Régime à IG bas chez les enfants et les adolescents atteints de LAL
27 mai 2026 mis à jour par: Columbia University
Mise en place d'un régime à faible indice glycémique chez les enfants et les adolescents sous traitement pour une leucémie aiguë lymphoblastique
L'étude vise à déterminer la faisabilité d'une intervention diététique à faible indice glycémique de 6 mois chez les enfants et les adolescents sous traitement pour une leucémie aiguë lymphoblastique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) est la tumeur maligne infantile la plus courante avec un taux de survie supérieur à 90 %.
Cependant, la toxicité liée au traitement reste un défi clinique pendant et après le traitement.
Les interventions nutritionnelles fondées sur des données probantes peuvent minimiser le développement de toxicités liées à la nutrition, telles que les morbidités osseuses, l'hypertriglycéridémie et l'obésité.
À ce jour, aucune intervention efficace n'est disponible pour prévenir les morbidités liées à la nutrition chez les enfants atteints de LAL.
Les études cliniques évaluant les indices glycémiques dans d'autres conditions pédiatriques ont été encourageantes.
Il est plausible que la réduction des indices glycémiques des régimes alimentaires pendant le traitement du cancer puisse avoir un effet clinique profond sur cette population pédiatrique vulnérable.
Avant la conception et la mise en œuvre d'essais contrôlés randomisés, des données épidémiologiques décrivant l'indice glycémique (IG) et la charge glycémique (GL) et l'association avec des résultats cliniquement importants sont nécessaires.
De plus, la faisabilité d'une intervention diététique doit également être explorée dans le cadre du cancer pédiatrique.
Cette étude vise à déterminer la faisabilité, mesurée par l'observance d'un régime à faible IG, d'une intervention diététique à faible indice glycémique pendant 6 mois chez des enfants et des adolescents sous traitement pour la LAL.
Le travail proposé sera utilisé pour la conception et la mise en œuvre d'une intervention nutritionnelle multicentrique visant à améliorer l'apport alimentaire pendant le traitement et son effet sur les résultats cliniquement importants.
Il est important de noter que les informations seront utilisées pour orienter la formation de lignes directrices nutritionnelles fondées sur des données probantes pour les enfants atteints de cancer, qui s'étendront au domaine émergent de la médecine individualisée pour les patients atteints de cancer.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
- Children's National Hospital
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la leucémie aiguë lymphoblastique (cellule B, cellule T ou phénotype mixte)
- Dans les 3 jours suivant le début de la phase d'induction du traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique
- Maîtrise de l'anglais ou de l'espagnol
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de leucémie aiguë lymphoblastique récidivante
- Ne remplissant pas tous les critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Régime à faible indice glycémique
Suivre un régime à faible indice glycémique par rapport à un régime américain standard.
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L'intervention nutritionnelle est basée sur la théorie et fournira une éducation nutritionnelle et des conseils aux enfants et à leurs familles.
Des conseils nutritionnels seront fournis par la personne désignée de l'établissement et viseront à accroître la compréhension des patients des avantages d'un régime à faible IG, à accroître leurs connaissances sur le régime à faible IG, à surmonter les obstacles et à établir des attentes à l'égard du régime.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité d'une intervention diététique à faible indice glycémique de 6 mois chez les enfants et les adolescents sous traitement pour la LAL.
Délai: 6 mois
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La faisabilité sera mesurée par la conformité à un régime à faible indice glycémique, qui sera mesuré via un rappel alimentaire de 24 heures, à l'aide de l'outil d'évaluation alimentaire auto-administré automatisé sur 24 heures.
Un rappel alimentaire sera effectué à 7 moments entre le diagnostic et la fin du traitement ; chaque rappel sera défini catégoriquement comme une conformité élevée (score GI <55), une conformité modérée (score GI 56-69) et une faible conformité (score GI >70).
Le changement du score d'index glycémique montrera la conformité.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elena Ladas, PhD, Columbia University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2017
Première publication (Réel)
17 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Tumeurs
- Suralimentation
- Poids
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies hématologiques
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- En surpoids
- Leucémie, Lymphoïde
- Leucémie
- Obésité
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Leucémie-lymphome lymphoblastique à cellules précurseurs
- Obésité pédiatrique
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAQ9790
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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