Matala GI-ruokavalio lapsille ja nuorille, joilla on kaikki
keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Columbia University
Matalan glykeemisen ruokavalion toteuttaminen akuutin lymfoblastisen leukemian hoitoa saavilla lapsilla ja nuorilla
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kuuden kuukauden matalaglykeemisen ruokavalion toteutettavuus lapsille ja nuorille, jotka saavat hoitoa akuuttiin lymfoblastiseen leukemiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) on yleisin lapsuuden pahanlaatuinen syöpä, jonka eloonjäämisaste on yli 90 %.
Hoitoon liittyvä toksisuus on kuitenkin edelleen kliininen haaste hoidon aikana ja sen jälkeen.
Todisteisiin perustuvat ravitsemukselliset interventiot voivat minimoida ravitsemukseen liittyvien toksisuuksien, kuten luusairauksien, hypertriglyseridemian ja liikalihavuuden, kehittymisen.
Tähän mennessä ei ole saatavilla tehokkaita toimenpiteitä ravitsemukseen liittyvien sairauksien ehkäisemiseksi ALL-potilailla.
Kliiniset tutkimukset, joissa on arvioitu glykeemisiä indeksejä muissa lasten sairauksissa, ovat olleet rohkaisevia.
On todennäköistä, että ruokavalion glykeemisten indeksien alentamisella syöpähoidon aikana voi olla syvällinen kliininen vaikutus tähän haavoittuvaiseen lapsiryhmään.
Ennen satunnaistettujen, kontrolloitujen kokeiden suunnittelua ja toteuttamista tarvitaan epidemiologisia tietoja, jotka kuvaavat glykeemistä indeksiä (GI) ja glykeemistä kuormaa (GL) sekä yhteyttä kliinisesti tärkeisiin tuloksiin.
Lisäksi ruokavaliointerventioiden toteutettavuutta on tutkittava myös lasten syövän yhteydessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ALL:n hoitoa saavilla lapsilla ja nuorilla kuuden kuukauden matalan glykeemisen ruokavalion toteuttamiskelpoisuus mitattuna noudattamalla matalan GI-ruokavalion noudattamista.
Ehdotettua työtä käytetään monikeskuksen ravitsemusintervention suunnittelussa ja toteutuksessa, jonka tavoitteena on parantaa ravinnon saantia hoidon aikana ja sen vaikutusta kliinisesti tärkeisiin tuloksiin.
Tärkeää on, että tietoa hyödynnetään syöpään sairastuvien lasten ravitsemussuositusten muodostamisessa, mikä laajenee kehittyvälle syöpäpotilaiden yksilöllisen lääketieteen alalle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Children's National Hospital
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutin lymfoblastisen leukemian diagnoosi (B-solu, T-solu tai sekafenotyyppi)
- 3 päivän sisällä akuutin lymfoblastisen leukemian hoidon aloitusvaiheen aloittamisesta
- Englannin tai espanjan kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Uusiutuneen akuutin lymfoblastisen leukemian diagnoosi
- Ei täytä kaikkia osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Matalan glykeemisen indeksin ruokavalio
Matalan glykeemisen indeksin ruokavalion noudattaminen vastaa tavallista amerikkalaista ruokavaliota.
|
Ravitsemusinterventio on teoriapohjainen ja tarjoaa ravitsemuskasvatusta ja -neuvontaa lapsille ja heidän perheilleen.
Ravitsemusneuvontaa antaa laitoshenkilö, ja siinä keskitytään lisäämään potilaiden ymmärrystä alhaisen GI-ruokavalion eduista, lisäämään tietämystä matalan GI:n ruokavaliosta, ylittämään esteitä ja asettamaan ruokavalioon liittyviä odotuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 kuukauden alhaisen glykeemisen ruokavalion toteutettavuus lapsille ja nuorille, jotka saavat hoitoa ALL-tautiin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toteutettavuus mitataan noudattamalla matalan glykeemisen indeksin ruokavaliota, joka mitataan 24-tunnin ruokavalion palauttamisen avulla käyttämällä automaattista itsesäädettyä 24 tunnin ruokavalion arviointityökalua.
Ruokavalio palautetaan 7 ajankohtana diagnoosista hoidon päättymiseen; jokainen palautus määritellään kategorisesti korkeaksi hoitomyöntyvyydeksi (GI-pistemäärä < 55), kohtalaiseksi (GI-pisteet 56–69) ja heikoksi (GI-pistemäärä > 70).
Muutos glykeemisen indeksin pisteissä osoittaa noudattamisen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elena Ladas, PhD, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Neoplasmat
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Ylipainoinen
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Lihavuus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Lasten liikalihavuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAQ9790
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .