Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diet med lågt GI hos barn och ungdomar med ALLA

27 maj 2026 uppdaterad av: Columbia University

Implementera en lågglykemisk diet hos barn och ungdomar som genomgår behandling för akut lymfatisk leukemi

Studien syftar till att fastställa genomförbarheten av en 6-månaders lågglykemisk dietintervention hos barn och ungdomar som genomgår behandling för akut lymfoblastisk leukemi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut lymfatisk leukemi (ALL) är den vanligaste maligniteten hos barn med överlevnad som överstiger 90 %. Behandlingsrelaterad toxicitet förblir dock en klinisk utmaning under och efter behandling. Evidensbaserade näringsinterventioner kan minimera utvecklingen av näringsrelaterade toxiciteter, såsom bensjuklighet, hypertriglyceridemi och fetma. Hittills finns inga effektiva insatser tillgängliga för att förhindra näringsrelaterade sjukdomar hos barn med ALL. Kliniska studier som utvärderar de glykemiska indexen i andra pediatriska tillstånd har varit uppmuntrande. Det är troligt att en minskning av de glykemiska indexen för dieter under cancerbehandling kan ha en djupgående klinisk effekt i denna sårbara pediatriska population. Före design och implementering av randomiserade, kontrollerade studier behövs epidemiologiska data som beskriver glykemiskt index (GI) och glykemisk belastning (GL) och sambandet med kliniskt viktiga resultat. Dessutom måste genomförbarheten av en kostintervention också undersökas inom ramen för pediatrisk cancer. Denna studie syftar till att fastställa genomförbarheten, mätt genom överensstämmelse med en diet med lågt GI, av en 6-månaders lågglykemisk dietintervention hos barn och ungdomar som genomgår behandling för ALL. Det föreslagna arbetet kommer att användas för design och implementering av en multicenter näringsintervention som syftar till att förbättra kostintaget under behandlingen och dess effekt på kliniskt viktiga resultat. Viktigt är att informationen kommer att användas för att driva fram bildningen av evidensbaserade näringsriktlinjer för barn med cancer, som kommer att expandera till det framväxande området för individualiserad medicin för patienter med cancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Children's National Hospital
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av akut lymfoblastisk leukemi (B-cell, T-cell eller blandad fenotyp)
  • Inom 3 dagar efter start av induktionsfasen av behandling för akut lymfatisk leukemi
  • Behärskar engelska eller spanska

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av återfall av akut lymfatisk leukemi
  • Uppfyller inte alla inklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Diet med lågt glykemiskt index
Att följa en diet med lågt glykemiskt index jämfört med en vanlig amerikansk diet.
Beteende: Diet med lågt glykemiskt index
Näringsinterventionen är teoribaserad och kommer att ge näringsutbildning och rådgivning till barn och deras familjer. Nutritionsrådgivning kommer att tillhandahållas av den institutionella utsedda och kommer att fokusera på att öka patienters förståelse för fördelarna med en diet med lågt GI, öka kunskapen om kost med lågt GI, övervinna barriärer och etablera förväntningar på kosten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av en 6-månaders lågglykemisk dietintervention hos barn och ungdomar som genomgår behandling för ALL.
Tidsram: 6 månader
Genomförbarheten kommer att mätas genom efterlevnad av en diet med lågt glykemiskt index, som kommer att mätas via 24 dietary recall, med hjälp av det automatiska själv-administrerade 24-timmars dietary Assessment Tool. En dietåterkallelse kommer att tas vid 7 tidpunkter från diagnos till slutet av behandlingen; varje återkallelse kommer att definieras kategoriskt som hög efterlevnad (GI-poäng <55), måttlig efterlevnad (GI-poäng 56-69) och låg efterlevnad (GI-poäng >70). Förändring i glykemiskt indexpoäng visar överensstämmelse.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Samarbetspartners

American Cancer Society, Inc.
Gabrielle's Angel Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Elena Ladas, PhD, Columbia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2017

Första postat (Faktisk)

17 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAQ9790

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut lymfoblastisk leukemi, pediatrisk

Kliniska prövningar på Diet med lågt glykemiskt index

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera