Диета с низким ГИ у детей и подростков со ВСЕМ
27 мая 2026 г. обновлено: Columbia University
Внедрение низкогликемической диеты у детей и подростков, проходящих лечение острого лимфобластного лейкоза
Исследование направлено на определение целесообразности 6-месячного низкогликемического диетического вмешательства у детей и подростков, проходящих лечение острого лимфобластного лейкоза.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) является наиболее распространенным злокачественным новообразованием у детей с выживаемостью более 90%.
Однако токсичность, связанная с лечением, остается клинической проблемой во время и после лечения.
Вмешательства в области питания, основанные на фактических данных, могут свести к минимуму развитие токсичности, связанной с питанием, такой как заболевания костей, гипертриглицеридемия и ожирение.
На сегодняшний день не существует эффективных вмешательств для предотвращения заболеваний, связанных с питанием, у детей с ОЛЛ.
Клинические исследования, оценивающие гликемические индексы в других педиатрических условиях, были обнадеживающими.
Вполне вероятно, что снижение гликемических индексов диеты во время лечения рака может иметь глубокий клинический эффект в этой уязвимой детской популяции.
До разработки и проведения рандомизированных контролируемых исследований необходимы эпидемиологические данные, описывающие гликемический индекс (ГИ) и гликемическую нагрузку (ГН), а также связь с клинически важными исходами.
Кроме того, целесообразность диетического вмешательства также должна быть изучена в условиях педиатрического рака.
Это исследование направлено на определение возможности, измеряемой соблюдением диеты с низким гликемическим индексом, 6-месячного диетического вмешательства с низким гликемическим индексом у детей и подростков, проходящих лечение от ОЛЛ.
Предлагаемая работа будет использована для разработки и реализации многоцентрового вмешательства в области питания, направленного на улучшение рациона питания во время лечения и его влияние на клинически важные исходы.
Важно отметить, что эта информация будет использована для формирования основанных на фактических данных рекомендаций по питанию для детей с онкологическими заболеваниями, которые будут расширены в новой области индивидуализированной медицины для больных раком.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Children's National Hospital
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика острого лимфобластного лейкоза (В-клеточный, Т-клеточный или смешанный фенотип)
- В течение 3 дней после начала индукционной фазы лечения острого лимфобластного лейкоза
- Владение английским или испанским языком
Критерий исключения:
- Диагностика рецидива острого лимфобластного лейкоза
- Несоответствие всем критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Диета с низким гликемическим индексом
Соблюдение диеты с низким гликемическим индексом противоречит стандартной американской диете.
|
Вмешательство в области питания основано на теории и обеспечит обучение и консультирование по вопросам питания детей и их семей.
Консультации по питанию будут предоставляться назначенным учреждением и будут направлены на улучшение понимания пациентами преимуществ диеты с низким ГИ, расширение знаний о диете с низким ГИ, преодоление барьеров и установление ожиданий от диеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость 6-месячного низкогликемического диетического вмешательства у детей и подростков, проходящих лечение от ОЛЛ.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Осуществимость будет измеряться соблюдением диеты с низким гликемическим индексом, которая будет измеряться с помощью 24-часового отзыва о диете с использованием автоматизированного инструмента для самостоятельной оценки диеты за 24 часа.
Отзыв о диете будет производиться в 7 точках времени от постановки диагноза до окончания лечения; каждый отзыв будет определяться категорически как высокая приверженность (оценка GI <55), умеренная приверженность (оценка GI 56-69) и низкая приверженность (оценка GI> 70).
Изменение показателя гликемического индекса покажет соответствие.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elena Ladas, PhD, Columbia University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Новообразования
- Переедание
- Масса тела
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Избыточный вес
- Лейкемия, лимфоидная
- Лейкемия
- Ожирение
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Гемики и лимфатические заболевания
- Клетки-предшественники лимфобластный лейкоз-лимфома
- Педиатрическое ожирение
Другие идентификационные номера исследования
- AAAQ9790
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .