Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lav GI diæt hos børn og unge med ALLE

27. maj 2026 opdateret af: Columbia University

Implementering af en lavglykæmisk diæt hos børn og unge, der gennemgår behandling for akut lymfatisk leukæmi

Undersøgelsen har til formål at bestemme gennemførligheden af ​​en 6-måneders lavglykæmisk diætintervention hos børn og unge, der gennemgår behandling for akut lymfatisk leukæmi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut lymfatisk leukæmi (ALL) er den mest almindelige malignitet i barndommen med en overlevelse på over 90 %. Imidlertid forbliver behandlingsrelateret toksicitet en klinisk udfordring under og efter behandling. Evidensbaserede, ernæringsmæssige interventioner kan minimere udviklingen af ​​ernæringsrelaterede toksiciteter, såsom knoglesygdomme, hypertriglyceridæmi og fedme. Til dato er der ingen effektive interventioner tilgængelige for at forhindre ernæringsrelaterede sygdomme hos børn med ALL. Kliniske undersøgelser, der evaluerer de glykæmiske indekser i andre pædiatriske tilstande, har været opmuntrende. Det er sandsynligt, at reduktion af diæternes glykæmiske indeks under kræftbehandling kan have en dybtgående klinisk effekt i denne sårbare pædiatriske befolkning. Forud for design og implementering af randomiserede, kontrollerede undersøgelser er der behov for epidemiologiske data, der beskriver det glykæmiske indeks (GI) og den glykæmiske belastning (GL) og sammenhængen med klinisk vigtige resultater. Derudover skal gennemførligheden af ​​en diætintervention også undersøges inden for rammerne af pædiatrisk cancer. Denne undersøgelse har til formål at bestemme gennemførligheden, målt ved overholdelse af en diæt med lavt GI, af en 6-måneders lavglykæmisk diætintervention hos børn og unge, der gennemgår behandling for ALL. Det foreslåede arbejde vil blive brugt til design og implementering af en multicenter ernæringsintervention, der sigter mod at forbedre diætindtaget under behandlingen og dets effekt på klinisk vigtige resultater. Vigtigt er det, at informationen vil blive brugt til at drive dannelsen af ​​evidensbaserede ernæringsvejledninger for børn med kræft, som vil udvides til det nye område af individualiseret medicin til patienter med kræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Children's National Hospital
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af akut lymfatisk leukæmi (B-celle, T-celle eller blandet fænotype)
  • Inden for 3 dage efter start af induktionsfasen af ​​behandlingen for akut lymfatisk leukæmi
  • Behersker engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af recidiverende akut lymfatisk leukæmi
  • Opfylder ikke alle inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Diæt med lavt glykæmisk indeks
At følge en diæt med lavt glykæmisk indeks i forhold til en standard amerikansk diæt.
Adfærdsmæssigt: Diæt med lavt glykæmisk indeks
Ernæringsinterventionen er teoribaseret og vil give ernæringsundervisning og rådgivning til børn og deres familier. Ernæringsrådgivningen vil blive leveret af den udpegede institution og vil fokusere på at øge patienternes forståelse af fordelene ved en diæt med lavt GI, øge kendskabet til diæt med lavt GI, overvinde barrierer og etablere forventninger til kosten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af en 6-måneders lavglykæmisk diætintervention hos børn og unge, der gennemgår behandling for ALL.
Tidsramme: 6 måneder
Gennemførligheden vil blive målt ved overholdelse af en diæt med lavt glykæmisk indeks, som vil blive målt ved hjælp af 24 diætetiske tilbagekaldelser ved hjælp af det automatiske selvadministrerede 24-timers kostvurderingsværktøj. En kosttilbagekaldelse vil blive taget på 7 tidspunkter fra diagnose til afslutning af behandlingen; hver tilbagekaldelse vil blive defineret kategorisk som høj compliance (GI score <55), moderat compliance (GI score 56-69) og lav compliance (GI score >70). Ændring i glykæmisk indeksscore vil vise overholdelse.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

American Cancer Society, Inc.
Gabrielle's Angel Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elena Ladas, PhD, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAQ9790

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diæt med lavt glykæmisk indeks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner