患有 ALL 的儿童和青少年的低 GI 饮食
2026年5月27日 更新者：Columbia University
在接受急性淋巴细胞白血病治疗的儿童和青少年中实施低血糖饮食
该研究旨在确定对接受急性淋巴细胞白血病治疗的儿童和青少年进行为期 6 个月的低血糖饮食干预的可行性。
研究概览
详细说明
急性淋巴细胞白血病 (ALL) 是最常见的儿童恶性肿瘤，存活率超过 90%。
然而，治疗相关的毒性仍然是治疗期间和治疗后的临床挑战。
基于证据的营养干预措施可以最大限度地减少营养相关毒性的发生，例如骨病、高甘油三酯血症和肥胖症。
迄今为止，尚无有效的干预措施可用于预防 ALL 患儿与营养相关的发病率。
评估其他儿科疾病的血糖指数的临床研究令人鼓舞。
在癌症治疗期间降低饮食的血糖指数可能对这一脆弱的儿科人群产生深远的临床影响，这似乎是合理的。
在设计和实施随机对照试验之前，需要描述血糖指数 (GI) 和血糖负荷 (GL) 的流行病学数据以及与临床重要结果的关联。
此外，还必须在儿科癌症的背景下探索饮食干预的可行性。
本研究旨在确定对接受 ALL 治疗的儿童和青少年进行为期 6 个月的低血糖饮食干预的可行性（通过低 GI 饮食的依从性来衡量）。
拟议的工作将用于设计和实施多中心营养干预，旨在改善治疗期间的饮食摄入及其对临床重要结果的影响。
重要的是，这些信息将用于推动以证据为基础的儿童癌症营养指南的形成，这将扩展到针对癌症患者的个体化医疗这一新兴领域。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
- Children's National Hospital
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 急性淋巴细胞白血病（B 细胞、T 细胞或混合表型）的诊断
- 急性淋巴细胞白血病治疗诱导期开始后 3 天内
- 精通英语或西班牙语
排除标准：
- 复发性急性淋巴细胞白血病的诊断
- 不符合所有的纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：低血糖指数饮食
遵循低血糖指数饮食与标准美国饮食。
|
营养干预以理论为基础，将为儿童及其家人提供营养教育和咨询。
营养咨询将由机构指定人员提供，重点是增加患者对低 GI 饮食益处的理解、增加对低 GI 饮食的了解、克服障碍并建立对饮食的期望。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对接受 ALL 治疗的儿童和青少年进行为期 6 个月的低血糖饮食干预的可行性。
大体时间：6个月
|
可行性将通过对低血糖指数饮食的依从性来衡量，这将通过 24 次饮食回忆来衡量，使用自动化的自我管理的 24 小时饮食评估工具。
将从诊断到治疗结束的 7 个时间点进行饮食回顾；每次召回都将被明确定义为高合规性（GI 分数 <55）、中等合规性（GI 分数 56-69）和低合规性（GI 分数 >70）。
血糖指数评分的变化将显示依从性。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elena Ladas, PhD、Columbia University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月15日
首次发布 (实际的)
2017年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月27日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.