障害児の保護者のための口腔保健教育
2017年5月16日 更新者：Dr. Sara Amir Hassan ElTyeb、ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.
発達障害のある子供の介護者のための口腔保健教育プログラムの有効性: クラスター無作為化試験
保護者の口腔の健康に関する知識、態度、実践が子供の口腔の健康に及ぼす影響を考慮する。発達障害児の保護者を対象に、発達障害児の口腔保健に関する教育プログラムを導入し、発達障害児の口腔健康状態を向上させました。
調査の概要
詳細な説明
- ターゲット層;ハルツーム州、ハルツーム、スーダンの選択された特殊教育センターに登録されている DD の子供の親と、発達障害のある子供たち。
- 州教育省に登録されている 105 の特別教育センターすべてのリストから、2 つの特別教育センターの便利なサンプルがランダムに選択され、介入群と対照群に割り当てられました。
- 一方のセンターは教育プログラムを受けた症例として使用され、もう一方のセンターは対照群として使用されました。
- 適格基準: 3 歳から 18 歳の子供で、発達障害を持ち、保護者が参加を承認している (インフォームド コンセントに署名している)。
- 介入の前後に、両方のセンターで適格基準を満たしたすべての子供が検査され、すべての親がインタビューされました。
- 両センターの DD 児の両親へのインタビュー アンケートを使用して、介入前と介入 3 か月後の子供の口腔ケアに対する知識と態度を評価しました。
- 口腔検査は、教育セッションの前に、ベースラインの口腔衛生レベルと DD の子供の治療の必要性を判断するために実施されました。
- 教育セッションの 3 か月後に 2 回目の検査を実施し、親や保護者が教育セッションに参加した後の子供の口腔衛生と治療の必要性の変化を判断しました。
- ベースラインとフォローアップ検査は、校正された歯科医によって盲目的に行われました。
- 同じ審査員がベースラインとフォローアップの審査を実施し、審査員間の変動を回避しました。
- 口腔検査は、2013年にWHOが推奨する口腔健康調査の基本的な方法に従ってアレンジされました。
- 簡易口腔衛生指数（破片指数と結石指数の測定）。
- 2013 年に WHO によって子供の口腔健康評価フォームで提供された歯の状態と治療の必要性チャートは、満たされていない歯のニーズの量を決定し、介護者の口腔ケアの行動と歯科訪問の頻度を評価するのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 発達障害があります。
- 無作為に選択された特殊教育学校のいずれかに入学します。
- 介護者はインフォームドコンセントに署名した。
除外基準:
- 無作為に選択された特殊教育学校の生徒ではありません。
- 介護者は参加を拒否し、インフォームド コンセントに署名しました。
- 3歳から18歳までの範囲外の年齢。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
州教育省に登録されている 105 の特殊教育センターすべてのリストから無作為に選択され、無作為に介入グループに割り当てられました。 適格基準を満たした学校に在籍する発達障害のあるすべての子供が検査され、すべての親がインタビューされました。 子供の口腔ケアに対する介護者の基本的な知識と態度は、インタビュー アンケートによって評価されました。 発達障害のある子供の検査は、口腔衛生レベルと満たされていない治療ニーズの量を評価することにより、介護者の実践を評価するために実施されました。 発達障害のある子供の世話をする人のための口腔健康教育プログラムによる、短いビデオの形でのDDを持つ子供の口腔衛生管理に関する教育的介入。 介入から 3 か月後に再度同じ評価を行った。 |
発達障害のある子供の介護者のための口腔健康教育プログラムには、DD を持つ子供が直面する健康上の問題と障害、および予防と管理の方法に関する情報が含まれていました。
また、このグループの適切な口腔衛生対策も強調しました。
(ワシントン大学 2010)
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NO_INTERVENTION：対照群
発達障害のある子供のケア提供者の、ベースライン時および介入なしの 3 か月後の子供の口腔の健康に対する知識、態度、および実践の評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発達障害児の口腔衛生状態の改善
時間枠：3ヶ月
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障害児の口腔検査から記録された単純化された口腔衛生指数は、介入群と対照群の両方についてクラスターレベルで分析され、教育介入の前と 3 か月後に比較されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発達障害児の口腔ケアに関する介護者の知識の向上
時間枠：3ヶ月
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障害のある子供の養育者へのインタビュー アンケートで記録された知識のスコアは、介入群と対照群の両方についてクラスター レベルで分析され、教育介入の前と 3 か月後に比較されます。
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3ヶ月
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発達障害児の口腔ケアに対する介護者の態度の改善
時間枠：3ヶ月
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障害児の保護者へのインタビュー アンケートに記録された態度のスコアは、介入群と対照群の両方についてクラスター レベルで分析され、教育介入の前と 3 か月後に比較されます。
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3ヶ月
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発達障害のある子供たちの満たされていない治療ニーズの減少
時間枠：3ヶ月
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障害児の口頭試験から記録された満たされていない治療ニーズのスコアは、介入グループと対照グループの両方についてクラスターレベルで分析され、教育介入の前と3か月後に比較されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2016年12月30日
研究の完了 (実際)
2017年1月17日
試験登録日
最初に提出
2017年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月16日
最初の投稿 (実際)
2017年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月16日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。