Výchova k ústnímu zdraví pro pečovatele o děti se zdravotním postižením
16. května 2017 aktualizováno: Dr. Sara Amir Hassan ElTyeb, ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.
Efektivita programu výchovy k orálnímu zdraví pro pečovatele o děti s vývojovým postižením: klastrová randomizovaná studie
Zvažování dopadu znalostí, postojů a praktik pečovatelů o orálním zdraví na orální zdraví jejich dětí; Rodičům a pečovatelům o děti s mentálním postižením jsme představili vzdělávací program o péči o ústní dutinu jejich dětí s mentálním postižením, abychom se povznesli na stav orálního zdraví těchto dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
- Cílová populace; Rodiče dětí s DD zapsaní do vybraných speciálních vzdělávacích center ve státě Chartúm, Chartúm, Súdán, a jejich vývojově postižené děti.
- Vhodný vzorek dvou speciálně pedagogických center byl náhodně vybrán ze seznamu všech 105 speciálně pedagogických center registrovaných na ministerstvu školství a rozdělen do intervenčních a kontrolních skupin.
- Jedno centrum bylo použito jako případ, který obdržel vzdělávací program a druhé centrum bylo použito jako kontrolní skupina.
- Kritéria způsobilosti: dítě ve věku 3-18 let s vývojovým postižením, souhlas pečovatelů s účastí (podepsaný informovaný souhlas).
- Všechny děti, které splnily kritéria způsobilosti v obou centrech, byly vyšetřeny a všichni jejich rodiče byli dotazováni před intervencí i po ní.
- Dotazník pro rodiče dětí s DD v obou centrech byl použit k hodnocení jejich znalostí a postojů k péči o ústní zdraví jejich dětí před a 3 měsíce po intervenci.
- Ústní vyšetření bylo provedeno za účelem zjištění základní úrovně ústní hygieny a potřeb léčby u dětí s DD před edukačním sezením.
- Druhé vyšetření bylo provedeno po 3 měsících po edukačním sezení, aby se zjistila jakákoliv změna v ústní hygieně a potřebách léčby dětí po účasti jejich rodičů a/nebo pečovatelů na výchovném sezení.
- Základní a následné vyšetření bylo provedeno naslepo kalibrovaným zubním lékařem.
- Stejný zkoušející provedl základní a následné vyšetření, aby se vyhnul jakýmkoliv odchylkám mezi zkoušejícími.
- Ústní vyšetření bylo uspořádáno podle základních metod průzkumů ústního zdraví doporučených WHO v roce 2013.
- Zjednodušený index ústní hygieny (měření indexu nečistot a indexu zubního kamene).
- Tabulka stavu chrupu a potřeb léčby poskytnutá ve formulářích pro hodnocení orálního zdraví dětí WHO 2013 byla použita ke stanovení množství nenaplněných dentálních potřeb a k pomoci při hodnocení chování pečovatelů v oblasti ústní péče a frekvence návštěv zubaře.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- má vývojovou vadu.
- zapsáni do kterékoli z náhodně vybraných speciálních škol.
- pečovatelé podepsali informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- není studentem žádné z náhodně vybraných speciálních škol.
- pečovatelé se odmítli zúčastnit a podepsat informovaný souhlas.
- věk není v rozmezí 3 - 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: intervenční skupina
vybrány náhodně ze seznamu všech 105 speciálně pedagogických center registrovaných na ministerstvu školství a náhodně zařazeny do intervenční skupiny. byly vyšetřeny všechny děti s vývojovým postižením zapsané do školy, které splnily kritéria způsobilosti, a byli dotazováni všichni jejich rodiče. Základní znalosti a postoje pečovatelů k ústní péči o jejich děti byly hodnoceny dotazníkovým rozhovorem. bylo provedeno vyšetření u dětí s vývojovým postižením za účelem posouzení praxe pečovatelů hodnocením úrovně ústní hygieny a množství nenaplněných potřeb léčby. edukační intervence Programu výchovy k ústnímu zdraví pro pečovatele o děti s mentálním postižením o péči o ústní zdraví dětí s DD formou krátkého videa, doplněného ukázkou a následnou interaktivní diskuzí. stejné hodnocení bylo provedeno znovu 3 měsíce po intervenci. |
Program výchovy k ústnímu zdraví pro pečovatele o děti s vývojovým postižením zahrnoval informace o zdravotních problémech a překážkách, se kterými se děti s DD setkávají, ao metodách prevence a zvládání.
Rovněž kladl důraz na správná opatření ústní hygieny u této skupiny.
(Washingtonská univerzita 2010)
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
Hodnocení znalostí, přístupu a praxe pečovatelů o děti s mentálním postižením k ústnímu zdraví jejich dětí na začátku a 3 měsíce poté bez jakékoli intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zlepšení stavu ústní hygieny u dětí s vývojovým postižením
Časové okno: 3 měsíce
|
index zjednodušené ústní hygieny zaznamenaný z ústního vyšetření dětí se zdravotním postižením je analyzován na úrovni shluků pro intervenční i kontrolní skupiny a srovnáván před a 3 měsíce po edukační intervenci.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zlepšení znalostí pečovatelů o ústní péči o jejich vývojově postižené děti
Časové okno: 3 měsíce
|
skóre znalostí zaznamenané v dotazníku rozhovorů s pečovateli o děti se zdravotním postižením je analyzováno na úrovni clusteru pro intervenční i kontrolní skupiny a srovnáváno před a 3 měsíce po edukační intervenci.
|
3 měsíce
|
|
zlepšení přístupu pečovatelů k péči o ústní dutinu jejich dětí s vývojovým postižením
Časové okno: 3 měsíce
|
skóre postoje zaznamenané v dotazníku rozhovoru k pečovatelům o děti se zdravotním postižením je analyzováno na úrovni shluků pro intervenční i kontrolní skupiny a srovnáváno před a 3 měsíce po edukační intervenci.
|
3 měsíce
|
|
snížení nenaplněných léčebných potřeb dětí s vývojovým postižením
Časové okno: 3 měsíce
|
skóre nenaplněných léčebných potřeb zaznamenané z ústního vyšetření dětí se zdravotním postižením je analyzováno na úrovni shluků pro intervenční i kontrolní skupiny a srovnáváno před a 3 měsíce po edukační intervenci.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. července 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
17. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3600 - SMSB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .