- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03157596
Oral hälsoutbildning för vårdgivare av barn med funktionsnedsättning
Effektiviteten av ett utbildningsprogram för munhälsovård för vårdgivare till barn med utvecklingsstörning: en randomiserad klusterprövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Målgrupp; Föräldrar till barn med DD inskrivna i utvalda specialpedagogiska centra i delstaten Khartoum, Khartoum, Sudan, och deras utvecklingsstörda barn.
- Ett lämpligt urval av två specialpedagogiska centra valdes slumpmässigt ut från en lista över alla 105 specialpedagogiska centra som registrerats vid det statliga utbildningsministeriet och fördelades i interventions- och kontrollgrupper.
- Det ena centret användes som fall som fick utbildningsprogrammet och det andra centret användes som kontrollgrupp.
- Behörighetskriterier: barn i åldern 3-18 år, med en utvecklingsstörning, vårdgivares godkännande att delta (undertecknade det informerade samtycket).
- Alla barn som uppfyllde behörighetskriterierna i båda centra undersöktes och alla deras föräldrar intervjuades, före och efter interventionen.
- Ett intervjuformulär för föräldrar till barn med DD i båda centra användes för att utvärdera deras kunskap och inställning till munhälsovården av sina barn före och 3 månader efter interventionen.
- Muntlig undersökning genomfördes för att fastställa baslinjenivån för munhygien och behandlingsbehov för barn med DD, före utbildningstillfället.
- En andra undersökning genomfördes efter en period på 3 månader efter utbildningstillfället för att fastställa eventuella förändringar i munhygien och behandlingsbehov hos barnen efter deras föräldrars och/eller vårdgivares närvaro vid utbildningstillfället.
- Baslinje- och uppföljningsundersökningen utfördes blint av en kalibrerad tandläkare.
- Samma examinator utförde baslinje- och uppföljningsundersökningarna för att undvika eventuella variationer mellan examinatorerna.
- Muntlig undersökning arrangerades enligt grundläggande metoder för munhälsoundersökningar som rekommenderades av WHO 2013.
- The Simplified Oral Hygiene Index (mätning av skräpindex och kalkylindex).
- Tandstatus- och behandlingsbehovsdiagram som tillhandahålls i munhälsobedömningsformulär för barn av WHO 2013 användes för att fastställa mängden otillfredsställda tandvårdsbehov och hjälp med att utvärdera vårdgivarnas munhälsovårdsbeteenden och frekvensen av tandläkarbesök.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har en utvecklingsstörning.
- inskriven i någon av de slumpmässigt utvalda specialskolorna.
- vårdgivare undertecknade det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- inte elev i någon av de slumpmässigt utvalda specialskolorna.
- vårdgivare vägrade att delta och undertecknade det informerade samtycket.
- ålder inte i intervallet 3-18 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: interventionsgrupp
slumpmässigt utvalda från en lista över alla 105 specialpedagogiska center som är registrerade vid det statliga utbildningsministeriet och slumpmässigt fördelade i interventionsgrupp. alla barn med utvecklingsstörning i skolan som uppfyllde behörighetskriterierna undersöktes och alla deras föräldrar intervjuades. Vårdgivares grundläggande kunskaper och attityder till sina barns munhälsovård utvärderades genom ett intervjuformulär. undersökning för barn med utvecklingsstörning genomfördes för att bedöma vårdgivarnas praxis genom att bedöma munhygiennivån och mängden otillfredsställda behandlingsbehov. pedagogisk intervention av ett Oral Health Education Program för vårdgivare av barn med utvecklingsstörning om munhälsovården för barn med DD, i form av en kort video, åtföljd av demonstration och följt av en interaktiv diskussion. samma utvärdering gjordes igen 3 månader efter interventionen. |
Oral Health Education Program för vårdgivare av barn med utvecklingsstörning inkluderade information om hälsoproblem och hinder som stött på hos barn med DD och metoder för förebyggande och hantering.
Den betonade också korrekta munhygienåtgärder för denna grupp.
(University of Washington 2010)
|
|
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
Utvärdering av kunskap, attityd och praxis hos vårdgivare till barn med utvecklingsstörning mot munhälsa hos sina barn vid baslinjen och 3 månader efter utan någon intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förbättring av munhygienstatus hos barn med utvecklingsstörning
Tidsram: 3 månader
|
förenklat munhygienindex registrerat från oral undersökning av barn med funktionsnedsättning analyseras på klusternivå för både interventions- och kontrollgrupper och jämförs före och 3 månader efter den pedagogiska interventionen.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förbättring av vårdgivarnas kunskap om munhälsovård av deras utvecklingsstörda barn
Tidsram: 3 månader
|
poäng av kunskap som registrerats i intervjuenkäten till vårdgivare till barn med funktionsnedsättning analyseras på klusternivå för både interventions- och kontrollgrupper, och jämförs före och 3 månader efter den pedagogiska interventionen.
|
3 månader
|
|
förbättring av vårdgivarnas inställning till munhälsovården av sina utvecklingsstörda barn
Tidsram: 3 månader
|
poäng av attityd som registrerats i intervjuenkäten till vårdgivare till barn med funktionsnedsättning analyseras på klusternivå för både interventions- och kontrollgrupper, och jämförs före och 3 månader efter den pedagogiska interventionen.
|
3 månader
|
|
minskning av de otillfredsställda behandlingsbehoven för barn med utvecklingsstörning
Tidsram: 3 månader
|
poäng av otillfredsställda behandlingsbehov som registrerats från den muntliga undersökningen av barn med funktionsnedsättning analyseras på klusternivå för både interventions- och kontrollgrupper och jämförs före och 3 månader efter den pedagogiska interventionen.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3600 - SMSB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utvecklingsstörning
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadBarnutvecklingsstörningar, genomgripandeFörenta staterna
Kliniska prövningar på Oral Health Educational Program för vårdgivare av barn med utvecklingsstörning
-
Marmara UniversityOkänd