- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03157596
Mundgesundheitserziehung für Betreuer von Kindern mit Behinderungen
Wirksamkeit eines Aufklärungsprogramms zur Mundgesundheit für Betreuer von Kindern mit Entwicklungsstörungen: Eine randomisierte Clusterstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Zielbevölkerung; Eltern von Kindern mit DD, die in ausgewählten Sonderschulzentren im Bundesstaat Khartum, Khartum, Sudan, eingeschrieben sind, und ihre entwicklungsbehinderten Kinder.
- Aus einer Liste aller 105 beim Staatsministerium für Bildung registrierten sonderpädagogischen Einrichtungen wurde eine zweckmäßige Stichprobe von zwei sonderpädagogischen Einrichtungen zufällig ausgewählt und Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet.
- Ein Zentrum wurde als Fall verwendet, der das Bildungsprogramm erhielt, und das andere Zentrum wurde als Kontrollgruppe verwendet.
- Zulassungskriterien: Kind im Alter von 3-18 Jahren mit einer Entwicklungsstörung, Zustimmung der Betreuungspersonen zur Teilnahme (unterschriebene Einverständniserklärung).
- Alle Kinder, die die Eignungskriterien in beiden Zentren erfüllten, wurden untersucht und alle ihre Eltern wurden vor und nach der Intervention befragt.
- Ein Interviewfragebogen für die Eltern von Kindern mit DD in beiden Zentren wurde verwendet, um ihr Wissen und ihre Einstellung zur Mundpflege ihrer Kinder vor und 3 Monate nach der Intervention zu bewerten.
- Vor der Aufklärungssitzung wurde eine mündliche Untersuchung durchgeführt, um das Grundniveau der Mundhygiene und den Behandlungsbedarf der Kinder mit DD zu bestimmen.
- Eine zweite Untersuchung wurde nach einem Zeitraum von 3 Monaten nach der Schulung durchgeführt, um Änderungen in der Mundhygiene und den Behandlungsbedürfnissen der Kinder nach der Teilnahme ihrer Eltern und/oder Betreuer an der Schulung festzustellen.
- Die Ausgangs- und Nachuntersuchung wurde blind von einem kalibrierten Zahnarzt durchgeführt.
- Derselbe Prüfer führte die Ausgangs- und Folgeuntersuchungen durch, um Abweichungen zwischen den Prüfern zu vermeiden.
- Die mündliche Untersuchung wurde gemäß den von der WHO im Jahr 2013 empfohlenen grundlegenden Methoden für Erhebungen zur Mundgesundheit durchgeführt.
- Der vereinfachte Mundhygieneindex (Messung des Trümmerindex und Zahnsteinindex).
- Die in den Mundgesundheitsbewertungsformularen für Kinder von der WHO 2013 bereitgestellte Tabelle zum Gebissstatus und Behandlungsbedarf wurde verwendet, um die Menge der unerfüllten zahnärztlichen Bedürfnisse zu bestimmen und bei der Bewertung des Mundpflegeverhaltens der Pflegekräfte und der Häufigkeit der Zahnarztbesuche zu helfen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- hat eine Entwicklungsstörung.
- an einer der zufällig ausgewählten Sonderschulen eingeschrieben sind.
- Betreuer unterzeichneten die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- kein Schüler einer der zufällig ausgewählten Sonderschulen.
- Betreuer weigerten sich teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
- Alter nicht im Bereich von 3 - 18 Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
zufällig aus einer Liste aller 105 beim Staatsministerium für Bildung registrierten sonderpädagogischen Einrichtungen ausgewählt und zufällig einer Interventionsgruppe zugeordnet. Alle an der Schule eingeschriebenen Kinder mit Entwicklungsstörungen, die die Auswahlkriterien erfüllten, wurden untersucht, und alle ihre Eltern wurden befragt. Das grundlegende Wissen und die Einstellung der Betreuer zur Mundpflege ihrer Kinder wurden durch einen Interviewfragebogen bewertet. Es wurde eine Untersuchung für Kinder mit Entwicklungsstörungen durchgeführt, um die Praxis der Pflegekräfte zu beurteilen, indem das Niveau der Mundhygiene und der Umfang des ungedeckten Behandlungsbedarfs bewertet wurden. pädagogische Intervention durch ein Mundgesundheits-Aufklärungsprogramm für Betreuer von Kindern mit Entwicklungsstörungen über die Mundgesundheitspflege von Kindern mit DD, in Form eines kurzen Videos, begleitet von einer Demonstration und gefolgt von einer interaktiven Diskussion. die gleiche Auswertung wurde 3 Monate nach der Intervention erneut durchgeführt. |
Das Aufklärungsprogramm zur Mundgesundheit für Betreuer von Kindern mit Entwicklungsstörungen umfasste Informationen über Gesundheitsprobleme und Hindernisse bei Kindern mit DD sowie Methoden zur Prävention und Behandlung.
Es betonte auch die richtigen Mundhygienemaßnahmen für diese Gruppe.
(Universität Washington 2010)
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Bewertung des Wissens, der Einstellung und der Praxis von Betreuern von Kindern mit Entwicklungsstörungen in Bezug auf die Mundgesundheit ihrer Kinder zu Studienbeginn und 3 Monate danach ohne Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserung des Mundhygienestatus von Kindern mit Entwicklungsstörungen
Zeitfenster: 3 Monate
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Der vereinfachte Mundhygieneindex, der bei der mündlichen Untersuchung von Kindern mit Behinderungen erhoben wurde, wird auf Clusterebene sowohl für die Interventions- als auch für die Kontrollgruppe analysiert und vor und 3 Monate nach der pädagogischen Intervention verglichen.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserung des Wissens der Betreuer über die orale Gesundheitsversorgung ihrer entwicklungsbehinderten Kinder
Zeitfenster: 3 Monate
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Die im Interviewfragebogen erfassten Wissenswerte für die Bezugspersonen von Kindern mit Behinderungen werden auf Clusterebene sowohl für die Interventions- als auch für die Kontrollgruppe analysiert und vor und 3 Monate nach der pädagogischen Intervention verglichen.
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3 Monate
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Verbesserung der Einstellung der Betreuer zur oralen Gesundheitsversorgung ihrer entwicklungsbehinderten Kinder
Zeitfenster: 3 Monate
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Die im Interviewfragebogen erfassten Werte der Einstellung zu den Bezugspersonen von Kindern mit Behinderungen werden auf Clusterebene sowohl für die Interventions- als auch für die Kontrollgruppe analysiert und vor und 3 Monate nach der pädagogischen Intervention verglichen.
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3 Monate
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Verringerung des ungedeckten Behandlungsbedarfs von Kindern mit Entwicklungsstörungen
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Punktzahl des ungedeckten Behandlungsbedarfs, die aus der mündlichen Untersuchung von Kindern mit Behinderungen ermittelt wurde, wird auf Clusterebene sowohl für die Interventions- als auch für die Kontrollgruppe analysiert und vor und 3 Monate nach der pädagogischen Intervention verglichen.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 3600 - SMSB
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