- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03157596
Обучение гигиене полости рта лиц, осуществляющих уход за детьми с ограниченными возможностями
Эффективность программы обучения гигиене полости рта лиц, осуществляющих уход за детьми с нарушениями развития: кластерное рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
- Целевая аудитория; Родители детей с DD, обучающихся в отдельных центрах специального образования в штате Хартум, Хартум, Судан, и их дети с нарушениями развития.
- Удобная выборка из двух центров специального образования была выбрана случайным образом из списка всех 105 центров специального образования, зарегистрированных в Министерстве образования штата, и разделена на интервенционную и контрольную группы.
- Один центр использовался в качестве случая, получившего образовательную программу, а другой центр использовался в качестве контрольной группы.
- Критерии приемлемости: ребенок в возрасте 3-18 лет, с отклонениями в развитии, согласие на участие со стороны опекунов (подписано информированное согласие).
- Все дети, которые соответствовали критериям приемлемости в обоих центрах, были обследованы, и все их родители были опрошены до и после вмешательства.
- Анкета интервью для родителей детей с ДД в обоих центрах использовалась для оценки их знаний и отношения к уходу за полостью рта их детей до и через 3 месяца после вмешательства.
- Осмотр полости рта проводился для определения исходного уровня гигиены полости рта и потребности в лечении детей с ДД перед образовательной сессией.
- Второе обследование было проведено через 3 месяца после образовательного занятия, чтобы определить любые изменения в гигиене полости рта и потребности в лечении детей после посещения их родителями или опекунами образовательного занятия.
- Исходное и последующее обследование проводились вслепую квалифицированным стоматологом.
- Один и тот же экзаменатор проводил базовые и последующие исследования, чтобы избежать каких-либо различий между исследователями.
- Оральный осмотр был организован в соответствии с основными методами обследования полости рта, рекомендованными ВОЗ в 2013 г.
- Упрощенный индекс гигиены полости рта (измерение индекса дебриса и индекса конкрементов).
- Диаграмма состояния зубов и потребностей в лечении, представленная в формах оценки здоровья полости рта для детей ВОЗ 2013, использовалась для определения количества неудовлетворенных стоматологических потребностей и помощи в оценке поведения лиц, осуществляющих уход, в отношении ухода за полостью рта и частоты посещений стоматолога.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- имеет отклонения в развитии.
- зачислены в любую из случайно выбранных школ специального образования.
- опекуны подписали информированное согласие.
Критерий исключения:
- не является учащимся ни в одной из случайно выбранных школ специального образования.
- опекуны отказались участвовать и подписывать информированное согласие.
- возраст не в диапазоне от 3 до 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа вмешательства
выбираются случайным образом из списка всех 105 центров специального образования, зарегистрированных в Министерстве образования штата, и случайным образом распределяются в группу вмешательства. были обследованы все дети с отклонениями в развитии, обучающиеся в школе, которые соответствовали критериям отбора, и были опрошены все их родители. Базовые знания и отношение опекунов к уходу за полостью рта своих детей оценивались с помощью анкеты интервью. обследование детей с отклонениями в развитии проводилось для оценки деятельности лиц, обеспечивающих уход, путем оценки уровня гигиены полости рта и количества неудовлетворенных потребностей в лечении. образовательное мероприятие в рамках Программы обучения гигиене полости рта для лиц, осуществляющих уход за детьми с нарушениями развития, об уходе за гигиеной полости рта у детей с ДН в виде короткого видео, сопровождаемого демонстрацией и последующим интерактивным обсуждением. такая же оценка была проведена снова через 3 месяца после вмешательства. |
Программа просвещения по вопросам здоровья полости рта для лиц, осуществляющих уход за детьми с нарушениями развития, включала информацию о проблемах со здоровьем и препятствиях, с которыми сталкиваются дети с ДН, а также о методах профилактики и лечения.
Он также подчеркнул надлежащие меры гигиены полости рта для этой группы.
(Вашингтонский университет, 2010 г.)
|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа
Оценка знаний, отношения и практики лиц, осуществляющих уход за детьми с нарушениями развития, в отношении здоровья полости рта их детей в начале исследования и через 3 месяца после него без какого-либо вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшение состояния гигиены полости рта у детей с особенностями развития
Временное ограничение: 3 месяца
|
Упрощенный индекс гигиены полости рта, зарегистрированный в результате осмотра полости рта детей с ограниченными возможностями, анализируется на кластерном уровне как для группы вмешательства, так и для контрольной группы и сравнивается до и через 3 месяца после образовательного вмешательства.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшение знаний опекунов об уходе за полостью рта их детей с нарушениями развития
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценка знаний, записанная в анкете интервью для лиц, осуществляющих уход за детьми с ограниченными возможностями, анализируется на кластерном уровне как для группы вмешательства, так и для контрольной группы и сравнивается до и через 3 месяца после образовательного вмешательства.
|
3 месяца
|
|
улучшение отношения опекунов к уходу за полостью рта своих детей с нарушениями развития
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценка отношения, записанная в анкете для интервью, к лицам, осуществляющим уход за детьми с ограниченными возможностями, анализируется на кластерном уровне как для группы вмешательства, так и для контрольной группы и сравнивается до и через 3 месяца после образовательного вмешательства.
|
3 месяца
|
|
снижение неудовлетворенных потребностей в лечении детей с нарушениями развития
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценка неудовлетворенных потребностей в лечении, зарегистрированная в ходе устного обследования детей с ограниченными возможностями, анализируется на кластерном уровне как для группы вмешательства, так и для контрольной группы и сравнивается до и через 3 месяца после образовательного вмешательства.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3600 - SMSB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .