Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Educazione alla salute orale per chi si prende cura di bambini con disabilità

16 maggio 2017 aggiornato da: Dr. Sara Amir Hassan ElTyeb, ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.

Efficacia di un programma di educazione alla salute orale per chi si prende cura di bambini con disabilità dello sviluppo: uno studio randomizzato a grappolo

Considerando l'impatto delle conoscenze, degli atteggiamenti e delle pratiche sulla salute orale dei caregiver sulla salute orale dei loro figli; abbiamo introdotto un programma educativo per i genitori e gli operatori sanitari di bambini con disabilità dello sviluppo sull'assistenza sanitaria orale dei loro bambini con disabilità dello sviluppo per migliorare lo stato di salute orale di quei bambini.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  • Popolazione bersaglio; Genitori di bambini con DD iscritti a centri educativi speciali selezionati nello stato di Khartoum, Khartoum, in Sudan, e i loro bambini con disabilità dello sviluppo.
  • Un comodo campione di due centri di educazione speciale è stato selezionato casualmente da un elenco di tutti i 105 centri di educazione speciale registrati presso il Ministero dell'Istruzione dello Stato e assegnato a gruppi di intervento e di controllo.
  • Un centro è stato utilizzato come caso che ha ricevuto il programma educativo e l'altro centro è stato utilizzato come gruppo di controllo.
  • Criteri di ammissibilità: bambino di età compresa tra 3 e 18 anni, con disabilità dello sviluppo, approvazione del caregiver a partecipare (firmato il consenso informato).
  • Tutti i bambini che soddisfacevano i criteri di ammissibilità in entrambi i centri sono stati esaminati e tutti i loro genitori sono stati intervistati, prima e dopo l'intervento.
  • Un questionario di intervista per i genitori di bambini con DD in entrambi i centri è stato utilizzato per valutare la loro conoscenza e l'atteggiamento nei confronti della cura della salute orale dei loro figli prima e 3 mesi dopo l'intervento.
  • L'esame orale è stato effettuato per determinare il livello di igiene orale di base e le esigenze di trattamento dei bambini con DD, prima della sessione educativa.
  • Un secondo esame è stato effettuato dopo un periodo di 3 mesi dopo la sessione educativa, per determinare qualsiasi cambiamento nell'igiene orale e nelle esigenze terapeutiche dei bambini dopo la partecipazione dei genitori e/o degli operatori sanitari alla sessione educativa.
  • L'esame di riferimento e di follow-up sono stati eseguiti alla cieca da un dentista calibrato.
  • Lo stesso esaminatore ha effettuato gli esami di riferimento e di follow-up per evitare eventuali variazioni tra gli esaminatori.
  • L'esame orale è stato organizzato secondo i metodi di base delle indagini sulla salute orale raccomandati dall'OMS nel 2013.
  • L'indice di igiene orale semplificato (che misura l'indice di detriti e l'indice di calcolo).
  • La tabella dello stato della dentizione e delle esigenze di trattamento fornita nei moduli di valutazione della salute orale per i bambini dall'OMS 2013 è stata utilizzata per determinare la quantità di esigenze dentali insoddisfatte e aiutare a valutare i comportamenti di salute orale degli operatori sanitari e la frequenza delle visite dentistiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ha una disabilità dello sviluppo.
  • iscritto a una delle scuole di educazione speciale selezionate a caso.
  • gli operatori sanitari hanno firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • non uno studente in nessuna delle scuole di educazione speciale selezionate a caso.
  • gli operatori sanitari si sono rifiutati di partecipare e di firmare il consenso informato.
  • età non compresa tra 3 e 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo di intervento

selezionati a caso da un elenco di tutti i 105 centri di educazione speciale registrati presso il Ministero dell'Istruzione dello Stato e assegnati in modo casuale al gruppo di intervento.

sono stati esaminati tutti i bambini con disabilità dello sviluppo iscritti alla scuola che soddisfacevano i criteri di ammissibilità e sono stati intervistati tutti i loro genitori.

Le conoscenze e gli atteggiamenti di base dei caregiver nei confronti dell'igiene orale dei loro figli sono stati valutati mediante un questionario di intervista.

l'esame per i bambini con disabilità dello sviluppo è stato effettuato per valutare la pratica dei caregiver valutando il livello di igiene orale e la quantità di bisogni terapeutici non soddisfatti.

intervento educativo di un programma di educazione alla salute orale per gli operatori sanitari di bambini con disabilità dello sviluppo sull'assistenza sanitaria orale dei bambini con DD, sotto forma di un breve video, accompagnato da dimostrazione e seguito da una discussione interattiva.

la stessa valutazione è stata ripetuta 3 mesi dopo l'intervento.

Il programma di educazione alla salute orale per i caregiver di bambini con disabilità dello sviluppo includeva informazioni sui problemi di salute e sugli ostacoli incontrati nei bambini con DD e sui metodi di prevenzione e gestione. Ha anche sottolineato le adeguate misure di igiene orale per questo gruppo. (Università di Washington 2010)
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
Valutazione della conoscenza, dell'atteggiamento e della pratica dei caregiver di bambini con disabilità dello sviluppo nei confronti della salute orale dei loro figli al basale e 3 mesi dopo senza alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento dello stato di igiene orale dei bambini con disabilità dello sviluppo
Lasso di tempo: 3 mesi
L'indice di igiene orale semplificato registrato dall'esame orale dei bambini con disabilità viene analizzato a livello di cluster sia per i gruppi di intervento che per quelli di controllo e confrontato prima e 3 mesi dopo l'intervento educativo.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento delle conoscenze degli operatori sanitari sull'assistenza sanitaria orale dei loro bambini con disabilità dello sviluppo
Lasso di tempo: 3 mesi
punteggio di conoscenza registrato nel questionario di intervista ai caregiver di bambini con disabilità sono analizzati a livello di cluster sia per i gruppi di intervento che per quelli di controllo e confrontati prima e 3 mesi dopo l'intervento educativo.
3 mesi
miglioramento dell'atteggiamento dei caregiver nei confronti dell'igiene orale dei loro bambini con disabilità dello sviluppo
Lasso di tempo: 3 mesi
il punteggio dell'atteggiamento registrato nel questionario di intervista ai caregivers di bambini con disabilità viene analizzato a livello di cluster sia per i gruppi di intervento che per quelli di controllo e confrontato prima e 3 mesi dopo l'intervento educativo.
3 mesi
diminuzione dei bisogni terapeutici insoddisfatti dei bambini con disabilità dello sviluppo
Lasso di tempo: 3 mesi
il punteggio dei bisogni terapeutici insoddisfatti registrato dall'esame orale dei bambini con disabilità viene analizzato a livello di cluster sia per i gruppi di intervento che per quelli di controllo e confrontato prima e 3 mesi dopo l'intervento educativo.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

17 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3600 - SMSB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi