- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03157596
Educazione alla salute orale per chi si prende cura di bambini con disabilità
Efficacia di un programma di educazione alla salute orale per chi si prende cura di bambini con disabilità dello sviluppo: uno studio randomizzato a grappolo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Popolazione bersaglio; Genitori di bambini con DD iscritti a centri educativi speciali selezionati nello stato di Khartoum, Khartoum, in Sudan, e i loro bambini con disabilità dello sviluppo.
- Un comodo campione di due centri di educazione speciale è stato selezionato casualmente da un elenco di tutti i 105 centri di educazione speciale registrati presso il Ministero dell'Istruzione dello Stato e assegnato a gruppi di intervento e di controllo.
- Un centro è stato utilizzato come caso che ha ricevuto il programma educativo e l'altro centro è stato utilizzato come gruppo di controllo.
- Criteri di ammissibilità: bambino di età compresa tra 3 e 18 anni, con disabilità dello sviluppo, approvazione del caregiver a partecipare (firmato il consenso informato).
- Tutti i bambini che soddisfacevano i criteri di ammissibilità in entrambi i centri sono stati esaminati e tutti i loro genitori sono stati intervistati, prima e dopo l'intervento.
- Un questionario di intervista per i genitori di bambini con DD in entrambi i centri è stato utilizzato per valutare la loro conoscenza e l'atteggiamento nei confronti della cura della salute orale dei loro figli prima e 3 mesi dopo l'intervento.
- L'esame orale è stato effettuato per determinare il livello di igiene orale di base e le esigenze di trattamento dei bambini con DD, prima della sessione educativa.
- Un secondo esame è stato effettuato dopo un periodo di 3 mesi dopo la sessione educativa, per determinare qualsiasi cambiamento nell'igiene orale e nelle esigenze terapeutiche dei bambini dopo la partecipazione dei genitori e/o degli operatori sanitari alla sessione educativa.
- L'esame di riferimento e di follow-up sono stati eseguiti alla cieca da un dentista calibrato.
- Lo stesso esaminatore ha effettuato gli esami di riferimento e di follow-up per evitare eventuali variazioni tra gli esaminatori.
- L'esame orale è stato organizzato secondo i metodi di base delle indagini sulla salute orale raccomandati dall'OMS nel 2013.
- L'indice di igiene orale semplificato (che misura l'indice di detriti e l'indice di calcolo).
- La tabella dello stato della dentizione e delle esigenze di trattamento fornita nei moduli di valutazione della salute orale per i bambini dall'OMS 2013 è stata utilizzata per determinare la quantità di esigenze dentali insoddisfatte e aiutare a valutare i comportamenti di salute orale degli operatori sanitari e la frequenza delle visite dentistiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ha una disabilità dello sviluppo.
- iscritto a una delle scuole di educazione speciale selezionate a caso.
- gli operatori sanitari hanno firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- non uno studente in nessuna delle scuole di educazione speciale selezionate a caso.
- gli operatori sanitari si sono rifiutati di partecipare e di firmare il consenso informato.
- età non compresa tra 3 e 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: gruppo di intervento
selezionati a caso da un elenco di tutti i 105 centri di educazione speciale registrati presso il Ministero dell'Istruzione dello Stato e assegnati in modo casuale al gruppo di intervento. sono stati esaminati tutti i bambini con disabilità dello sviluppo iscritti alla scuola che soddisfacevano i criteri di ammissibilità e sono stati intervistati tutti i loro genitori. Le conoscenze e gli atteggiamenti di base dei caregiver nei confronti dell'igiene orale dei loro figli sono stati valutati mediante un questionario di intervista. l'esame per i bambini con disabilità dello sviluppo è stato effettuato per valutare la pratica dei caregiver valutando il livello di igiene orale e la quantità di bisogni terapeutici non soddisfatti. intervento educativo di un programma di educazione alla salute orale per gli operatori sanitari di bambini con disabilità dello sviluppo sull'assistenza sanitaria orale dei bambini con DD, sotto forma di un breve video, accompagnato da dimostrazione e seguito da una discussione interattiva. la stessa valutazione è stata ripetuta 3 mesi dopo l'intervento. |
Il programma di educazione alla salute orale per i caregiver di bambini con disabilità dello sviluppo includeva informazioni sui problemi di salute e sugli ostacoli incontrati nei bambini con DD e sui metodi di prevenzione e gestione.
Ha anche sottolineato le adeguate misure di igiene orale per questo gruppo.
(Università di Washington 2010)
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NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
Valutazione della conoscenza, dell'atteggiamento e della pratica dei caregiver di bambini con disabilità dello sviluppo nei confronti della salute orale dei loro figli al basale e 3 mesi dopo senza alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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miglioramento dello stato di igiene orale dei bambini con disabilità dello sviluppo
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'indice di igiene orale semplificato registrato dall'esame orale dei bambini con disabilità viene analizzato a livello di cluster sia per i gruppi di intervento che per quelli di controllo e confrontato prima e 3 mesi dopo l'intervento educativo.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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miglioramento delle conoscenze degli operatori sanitari sull'assistenza sanitaria orale dei loro bambini con disabilità dello sviluppo
Lasso di tempo: 3 mesi
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punteggio di conoscenza registrato nel questionario di intervista ai caregiver di bambini con disabilità sono analizzati a livello di cluster sia per i gruppi di intervento che per quelli di controllo e confrontati prima e 3 mesi dopo l'intervento educativo.
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3 mesi
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miglioramento dell'atteggiamento dei caregiver nei confronti dell'igiene orale dei loro bambini con disabilità dello sviluppo
Lasso di tempo: 3 mesi
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il punteggio dell'atteggiamento registrato nel questionario di intervista ai caregivers di bambini con disabilità viene analizzato a livello di cluster sia per i gruppi di intervento che per quelli di controllo e confrontato prima e 3 mesi dopo l'intervento educativo.
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3 mesi
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diminuzione dei bisogni terapeutici insoddisfatti dei bambini con disabilità dello sviluppo
Lasso di tempo: 3 mesi
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il punteggio dei bisogni terapeutici insoddisfatti registrato dall'esame orale dei bambini con disabilità viene analizzato a livello di cluster sia per i gruppi di intervento che per quelli di controllo e confrontato prima e 3 mesi dopo l'intervento educativo.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3600 - SMSB
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