残疾儿童照顾者的口腔健康教育
2017年5月16日 更新者：Dr. Sara Amir Hassan ElTyeb、ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.
针对发育障碍儿童看护者的口腔健康教育计划的有效性：整群随机试验
考虑照顾者的口腔健康知识、态度和做法对其子女口腔健康的影响；我们向发育障碍儿童的父母和看护人介绍了一项关于发育障碍儿童口腔保健的教育计划，以提高这些儿童的口腔健康状况。
研究概览
详细说明
- 目标人群； DD 儿童的父母及其发育障碍儿童在喀土穆州、苏丹喀土穆的选定特殊教育中心就读。
- 从国家教育部注册的所有 105 个特殊教育中心的名单中随机抽取两个特殊教育中心的方便样本，并将其分配到干预组和对照组。
- 一个中心被用作接受教育计划的案例，另一个中心被用作对照组。
- 参与条件：3-18岁儿童，有发育障碍，监护人同意参加（签署知情同意书）。
- 在干预前后，对两个中心符合资格标准的所有儿童进行了检查，并采访了他们的所有父母。
- 对两个中心的 DD 患儿父母进行访谈问卷，以评估他们在干预前和干预后 3 个月对儿童口腔保健的知识和态度。
- 在教育课程之前，进行了口腔检查以确定 DD 儿童的基线口腔卫生水平和治疗需求。
- 第二次检查在教育课程结束后 3 个月后进行，以确定在父母和/或看护人参加教育课程后儿童口腔卫生和治疗需求的任何变化。
- 基线和后续检查由经过校准的牙医盲目进行。
- 同一考官进行了基线和后续检查，以避免任何考官间的差异。
- 口腔检查按照WHO 2013年推荐的口腔健康调查基本方法安排。
- 简化口腔卫生指数（测量碎屑指数和牙结石指数）。
- 世界卫生组织 2013 年在儿童口腔健康评估表中提供的牙列状态和治疗需求图表用于确定未满足的牙科需求量，并有助于评估护理人员的口腔保健行为和牙科就诊频率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有发育障碍。
- 就读于任何随机选择的特殊教育学校。
- 照顾者均签署知情同意书。
排除标准：
- 不是任何随机选择的特殊教育学校的学生。
- 照顾者拒绝参与并签署知情同意书。
- 年龄不在3-18岁范围内。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
从国家教育部备案的全部 105 家特教中心中随机抽取，随机分配到干预组。 学校对所有符合条件的发育障碍儿童进行了检查，并与他们的所有家长进行了面谈。 通过访谈问卷评估看护人对其子女口腔保健的基线知识和态度。 对有发育障碍的儿童进行了检查，通过评估口腔卫生水平和未满足的治疗需求量来评估护理人员的实践。 发育障碍儿童看护者口腔健康教育计划关于 DD 儿童口腔保健的教育干预，以短视频的形式，伴随着演示，然后是互动讨论。 干预后3个月再次进行同样的评估。 |
针对发育障碍儿童看护者的口腔健康教育计划包括有关患有 DD 的儿童遇到的健康问题和障碍的信息以及预防和管理方法。
它还强调了针对该群体的适当口腔卫生措施。
（华盛顿大学 2010）
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NO_INTERVENTION：控制组
在没有任何干预的情况下，评估发育障碍儿童的照顾者在基线和 3 个月后对其儿童口腔健康的知识、态度和实践。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发育障碍儿童口腔卫生状况改善
大体时间：3个月
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从残疾儿童口腔检查中记录的简化口腔卫生指数对干预组和对照组进行聚类水平分析，并比较教育干预前和教育干预后 3 个月。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提高照顾者对发育障碍儿童口腔保健的知识
大体时间：3个月
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对干预组和对照组残疾儿童照顾者访谈问卷中记录的知识得分进行聚类分析，并比较教育干预前后3个月。
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3个月
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改善照顾者对发育障碍儿童口腔保健的态度
大体时间：3个月
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对干预组和对照组残疾儿童看护人访谈问卷中记录的态度得分进行聚类分析，并比较教育干预前后3个月。
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3个月
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减少发育障碍儿童未满足的治疗需求
大体时间：3个月
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对干预组和对照组的残疾儿童口试记录的未满足治疗需求得分进行聚类分析，并比较教育干预前和教育干预后 3 个月。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月30日
研究完成 (实际的)
2017年1月17日
研究注册日期
首次提交
2017年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月16日
首次发布 (实际的)
2017年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月16日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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