- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03157596
Edukacja w zakresie zdrowia jamy ustnej dla opiekunów dzieci niepełnosprawnych
Skuteczność programu edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej dla opiekunów dzieci z niepełnosprawnością rozwojową: randomizowane badanie klastrowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
- Populacja docelowa; Rodzice dzieci z DD zapisanych do wybranych ośrodków edukacji specjalnej w stanie Chartum, Chartum, Sudan oraz ich dzieci z niepełnosprawnością rozwojową.
- Z listy wszystkich 105 placówek szkolnictwa specjalnego zarejestrowanych w Ministerstwie Edukacji Narodowej wybrano dogodną próbę dwóch ośrodków szkolnictwa specjalnego i przydzielono je do grup interwencyjnych i kontrolnych.
- Jeden ośrodek wykorzystano jako przypadek, który otrzymał program edukacyjny, a drugi jako grupę kontrolną.
- Kryteria kwalifikacyjne: dziecko w wieku 3-18 lat z niepełnosprawnością rozwojową, zgoda opiekunów na udział (podpisana świadoma zgoda).
- Wszystkie Dzieci, które spełniały kryteria kwalifikacyjne w obu ośrodkach, zostały przebadane i przeprowadzono wywiady ze wszystkimi ich rodzicami, przed i po interwencji.
- Kwestionariusz wywiadu dla rodziców dzieci z ZD w obu ośrodkach posłużył do oceny ich wiedzy i stosunku do higieny jamy ustnej ich dzieci przed i 3 miesiące po interwencji.
- Przed sesją edukacyjną przeprowadzono badanie jamy ustnej w celu określenia wyjściowego poziomu higieny jamy ustnej i potrzeb terapeutycznych Dzieci z ZD.
- Drugie badanie wykonano po 3 miesiącach od sesji edukacyjnej w celu określenia zmian w higienie jamy ustnej i potrzebach leczniczych dzieci po przybyciu rodziców lub opiekunów na sesję edukacyjną.
- Badanie wyjściowe i kontrolne zostały przeprowadzone na ślepo przez wykwalifikowanego dentystę.
- Ten sam egzaminator przeprowadził badanie podstawowe i kontrolne, aby uniknąć różnic między egzaminatorami.
- Badanie jamy ustnej przeprowadzono zgodnie z podstawowymi metodami ankiet zdrowia jamy ustnej, zalecanymi przez WHO w 2013 roku.
- Uproszczony wskaźnik higieny jamy ustnej (wskaźnik pomiaru zanieczyszczeń i wskaźnik kamienia nazębnego).
- Do określenia ilości niezaspokojonych potrzeb dentystycznych oraz pomocy w ocenie zachowań opiekunów w zakresie higieny jamy ustnej i częstotliwości wizyt stomatologicznych wykorzystano tabelę stanu uzębienia i potrzeb w zakresie leczenia, zamieszczoną w formularzach oceny stanu zdrowia jamy ustnej dla dzieci przez WHO 2013.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ma niepełnosprawność rozwojową.
- zapisało się do którejkolwiek z losowo wybranych szkół specjalnych.
- opiekunowie podpisali świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- nie jest uczniem żadnej z losowo wybranych szkół specjalnych.
- opiekunowie odmówili udziału i podpisania świadomej zgody.
- wiek nie mieści się w przedziale 3 - 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa interwencyjna
wybranych losowo z listy wszystkich 105 placówek szkolnictwa specjalnego zarejestrowanych w Ministerstwie Edukacji Narodowej i losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej. wszystkie dzieci z niepełnosprawnością rozwojową przyjęte do szkoły, które spełniały kryteria kwalifikacyjne, zostały zbadane i przeprowadzono wywiady ze wszystkimi ich rodzicami. Wyjściową wiedzę i postawy opiekunów w zakresie higieny jamy ustnej ich dzieci oceniono za pomocą kwestionariusza wywiadu. przeprowadzono badanie dzieci z zaburzeniami rozwojowymi w celu oceny praktyki opiekunów poprzez ocenę poziomu higieny jamy ustnej oraz ilości niezaspokojonych potrzeb leczniczych. interwencja edukacyjna w ramach Programu edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej dla opiekunów dzieci z zaburzeniami rozwojowymi na temat opieki zdrowotnej w jamie ustnej dzieci z DD, w formie krótkiego filmu, któremu towarzyszy demonstracja, po której następuje interaktywna dyskusja. ta sama ocena została przeprowadzona ponownie 3 miesiące po interwencji. |
Program Edukacji Zdrowotnej Jamy Ustnej dla Opiekunów Dzieci z Niepełnosprawnością Rozwojową zawierał informacje o problemach zdrowotnych i przeszkodach napotykanych u dzieci z ZD oraz metodach profilaktyki i postępowania.
Zwrócono również uwagę na odpowiednie środki higieny jamy ustnej dla tej grupy.
(Uniwersytet Waszyngtoński 2010)
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Ocena wiedzy, postaw i praktyki opiekunów dzieci z niepełnosprawnością rozwojową w zakresie zdrowia jamy ustnej ich dzieci na początku badania i po 3 miesiącach bez interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawa stanu higieny jamy ustnej dzieci z zaburzeniami rozwojowymi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Uproszczony wskaźnik higieny jamy ustnej zarejestrowany podczas badania jamy ustnej dzieci niepełnosprawnych jest analizowany na poziomie klastrów zarówno dla grup interwencyjnych, jak i kontrolnych oraz porównywany przed i 3 miesiące po interwencji edukacyjnej.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawa wiedzy opiekunów na temat higieny jamy ustnej ich dzieci z niepełnosprawnością rozwojową
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poziom wiedzy zarejestrowany w kwestionariuszu wywiadu z opiekunami dzieci niepełnosprawnych jest analizowany na poziomie klastrów zarówno dla grup interwencyjnych, jak i kontrolnych oraz porównywany przed i 3 miesiące po interwencji edukacyjnej.
|
3 miesiące
|
|
poprawa stosunku opiekunów do higieny jamy ustnej ich dzieci z niepełnosprawnością rozwojową
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Punktacja postaw zarejestrowanych w kwestionariuszu wywiadu wobec opiekunów dzieci niepełnosprawnych jest analizowana na poziomie skupień zarówno dla grup interwencyjnych, jak i kontrolnych oraz porównywana przed i 3 miesiące po interwencji edukacyjnej.
|
3 miesiące
|
|
zmniejszenie niezaspokojonych potrzeb terapeutycznych dzieci z niepełnosprawnością rozwojową
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
punktacja niezaspokojonych potrzeb terapeutycznych zarejestrowana w badaniu ustnym dzieci niepełnosprawnych jest analizowana na poziomie klastrów zarówno dla grup interwencyjnych, jak i kontrolnych oraz porównywana przed i 3 miesiące po interwencji edukacyjnej.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3600 - SMSB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .