Mondgezondheidseducatie voor verzorgers van kinderen met een handicap
16 mei 2017 bijgewerkt door: Dr. Sara Amir Hassan ElTyeb, ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.
Effectiviteit van een voorlichtingsprogramma over mondgezondheid voor verzorgers van kinderen met ontwikkelingsstoornissen: een gerandomiseerde clusterstudie
Gezien de impact van de mondgezondheidskennis, -houdingen en -praktijken van zorgverleners op de mondgezondheid van hun kinderen; we hebben een educatief programma geïntroduceerd voor de ouders en verzorgers van kinderen met ontwikkelingsstoornissen over de mondgezondheid van hun kinderen met ontwikkelingsstoornissen om op te staan met de mondgezondheidsstatus van die kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Doelpopulatie; Ouders van kinderen met DD die zijn ingeschreven in geselecteerde centra voor speciaal onderwijs in de staat Khartoum, Khartoum, Soedan, en hun ontwikkelingsgehandicapte kinderen.
- Een handige steekproef van twee centra voor speciaal onderwijs werd willekeurig gekozen uit een lijst van alle 105 centra voor speciaal onderwijs die geregistreerd waren bij het Ministerie van Onderwijs, en verdeeld in interventie- en controlegroepen.
- Eén centrum werd gebruikt als casus die het educatieve programma ontving en het andere centrum werd gebruikt als controlegroep.
- Geschiktheidscriteria: kind van 3-18 jaar, met een ontwikkelingsstoornis, toestemming van verzorgers om deel te nemen (ondertekende geïnformeerde toestemming).
- Alle kinderen die in beide centra aan de geschiktheidscriteria voldeden, werden onderzocht en al hun ouders werden geïnterviewd, voor en na de interventie.
- Een interviewvragenlijst voor de ouders van kinderen met DD in beide centra werd gebruikt om hun kennis en houding ten aanzien van de mondzorg van hun kinderen vóór en 3 maanden na de interventie te evalueren.
- Voorafgaand aan de educatieve sessie werd een mondeling onderzoek uitgevoerd om het basisniveau van de mondhygiëne en de behandelingsbehoeften van de kinderen met DD vast te stellen.
- Een tweede onderzoek werd uitgevoerd na een periode van 3 maanden na de educatieve sessie om eventuele veranderingen in mondhygiëne en behandelingsbehoeften van de kinderen vast te stellen nadat hun ouders en/of verzorgers de educatieve sessie hadden bijgewoond.
- Het basis- en vervolgonderzoek werden blind uitgevoerd door een gekalibreerde tandarts.
- Dezelfde examinator voerde de basis- en vervolgonderzoeken uit om variaties tussen de examinatoren te voorkomen.
- Mondeling onderzoek werd georganiseerd volgens de basismethoden voor mondgezondheidsenquêtes die in 2013 door de WHO werden aanbevolen.
- De vereenvoudigde mondhygiëne-index (het meten van puinindex en tandsteenindex).
- De grafiek van de status van het gebit en de behandelingsbehoeften die door de WHO 2013 in formulieren voor het beoordelen van de mondgezondheid voor kinderen wordt verstrekt, werd gebruikt om de hoeveelheid onvervulde tandheelkundige behoeften te bepalen en om te helpen bij het evalueren van het mondzorggedrag van de zorgverleners en de frequentie van tandartsbezoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- heeft een ontwikkelingsstoornis.
- ingeschreven in een van de willekeurig geselecteerde scholen voor speciaal onderwijs.
- zorgverleners ondertekenden de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- geen leerling in een van de willekeurig geselecteerde scholen voor speciaal onderwijs.
- zorgverleners weigerden deel te nemen en ondertekenden de geïnformeerde toestemming.
- leeftijd niet in het bereik van 3 - 18 jaar oud.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: interventie groep
willekeurig geselecteerd uit een lijst van alle 105 centra voor speciaal onderwijs geregistreerd bij het ministerie van Onderwijs, en willekeurig toegewezen aan de interventiegroep. alle kinderen met ontwikkelingsstoornissen die op de school waren ingeschreven en die voldeden aan de geschiktheidscriteria, werden onderzocht en al hun ouders werden geïnterviewd. De basiskennis en houding van zorgverleners ten opzichte van de mondzorg van hun kinderen werd beoordeeld door middel van een interviewvragenlijst. onderzoek voor de kinderen met ontwikkelingsstoornissen werd uitgevoerd om de praktijk van de zorgverleners te beoordelen door het niveau van mondhygiëne en de hoeveelheid onvervulde behandelingsbehoeften te beoordelen. educatieve interventie door een mondgezondheidseducatieprogramma voor verzorgers van kinderen met ontwikkelingsstoornissen over de mondgezondheidszorg van kinderen met DD, in de vorm van een korte video, vergezeld van een demonstratie & gevolgd door een interactieve discussie. dezelfde evaluatie werd 3 maanden na de interventie opnieuw uitgevoerd. |
Het mondgezondheidseducatieprogramma voor verzorgers van kinderen met ontwikkelingsstoornissen omvatte informatie over gezondheidsproblemen en obstakels die kinderen met DD tegenkwamen en methoden voor preventie en beheer.
Het legde ook de nadruk op goede mondhygiënemaatregelen voor deze groep.
(Universiteit van Washington 2010)
|
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
Evaluatie van de kennis, houding en praktijk van verzorgers van kinderen met ontwikkelingsstoornissen met betrekking tot de mondgezondheid van hun kinderen bij baseline en 3 maanden daarna zonder enige tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verbetering van de mondhygiënestatus van kinderen met ontwikkelingsstoornissen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
vereenvoudigde mondhygiëne-index geregistreerd van het mondeling onderzoek van kinderen met een handicap worden geanalyseerd op clusterniveau voor zowel interventie- als controlegroepen, en vergeleken voor en 3 maanden na de educatieve interventie.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verbetering van de kennis van zorgverleners over mondzorg van hun kinderen met ontwikkelingsstoornissen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De kennisscore die is vastgelegd in de interviewvragenlijst voor de verzorgers van kinderen met een handicap wordt geanalyseerd op clusterniveau voor zowel de interventie- als de controlegroep, en vergeleken voor en 3 maanden na de educatieve interventie.
|
3 maanden
|
|
verbetering van de houding van zorgverleners ten opzichte van de mondzorg van hun ontwikkelingsgehandicapte kinderen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De houdingsscore die is vastgelegd in de interviewvragenlijst voor de verzorgers van kinderen met een handicap wordt geanalyseerd op clusterniveau voor zowel de interventie- als de controlegroep, en vergeleken voor en 3 maanden na de educatieve interventie.
|
3 maanden
|
|
afname van de onvervulde behandelingsbehoeften van kinderen met ontwikkelingsstoornissen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
score van onvervulde behandelingsbehoeften die is geregistreerd bij het mondeling onderzoek van kinderen met een handicap wordt geanalyseerd op clusterniveau voor zowel interventie- als controlegroepen, en vergeleken vóór en 3 maanden na de educatieve interventie.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 december 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
17 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3600 - SMSB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .