- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03157596
Szájegészségügyi oktatás fogyatékos gyermekeket gondozóknak
A fejlődési fogyatékossággal élő gyermekek gondozói számára készült szájegészségügyi oktatási program hatékonysága: Cluster Randomized Trial
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Célközönség; A DD-s gyermekek szülei és fejlődési fogyatékos gyermekeik kiválasztott speciális oktatási központokba iratkoztak be Kartúm államban, Kartúmban, Szudánban.
- Az Állami Oktatási Minisztériumban nyilvántartott 105 gyógypedagógiai központ közül véletlenszerűen választottak ki két speciális oktatási központból álló kényelmes mintát, amelyeket intervenciós és kontrollcsoportokba osztottak.
- Az egyik központot esetként használták, akik részt vettek az oktatási programban, a másik központot pedig kontrollcsoportként használták.
- Alkalmassági feltétel: 3-18 éves, fejlődési fogyatékos gyermek, gondozónők jóváhagyása a részvételhez (aláírta a beleegyező nyilatkozatot).
- Minden olyan gyermeket megvizsgáltak, aki mindkét központban megfelelt a jogosultsági kritériumoknak, és minden szülőjüket megkérdeztük a beavatkozás előtt és után.
- Mindkét központban egy interjú kérdőívet használtunk a DD-s gyermekek szülei számára, hogy értékeljék tudásukat és hozzáállásukat a gyermekeik szájhigiéniájához a beavatkozás előtt és 3 hónappal azután.
- Szájvizsgálatot végeztünk, hogy meghatározzuk a DD-s gyermekek kiindulási szájhigiénés szintjét és kezelési igényeit az oktatási foglalkozás előtt.
- Az oktatási foglalkozást követő 3 hónap elteltével egy második vizsgálatra is sor került, hogy megállapítsák a gyermekek szájhigiéniájában és kezelési szükségleteiben bekövetkezett bármilyen változást, miután szüleik és/vagy gondozóik részt vettek a nevelési foglalkozáson.
- A kiindulási és a nyomon követési vizsgálatot vakon egy kalibrált fogorvos végezte.
- Ugyanaz a vizsgáztató végezte az alap- és nyomon követési vizsgálatokat, hogy elkerülje a vizsgáztatók közötti eltéréseket.
- A szájüregi vizsgálat a WHO által 2013-ban javasolt szájhigiénés felmérések alapmódszerei szerint történt.
- Az egyszerűsített szájhigiéniai index (törmelékindex és fogkő index mérése).
- A WHO 2013-ban a gyermekek szájhigiénés felmérési űrlapjain rendelkezésre bocsátott fogazati állapot és kezelési szükségletek diagramja segítségével meghatározták a kielégítetlen fogászati szükségletek mennyiségét, és segítséget nyújtottak a gondozók szájápolási magatartásának és a fogorvosi látogatások gyakoriságának értékeléséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fejlődési zavara van.
- beiratkozott a véletlenszerűen kiválasztott gyógypedagógiai iskolák bármelyikébe.
- gondozók aláírták a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- nem tanuló a véletlenszerűen kiválasztott gyógypedagógiai iskolák egyikében sem.
- a gondozók megtagadták a részvételt és a tájékozott hozzájárulás aláírását.
- életkor nem a 3 és 18 év közötti tartományba esik.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: intervenciós csoport
véletlenszerűen választották ki az Állami Oktatási Minisztériumban nyilvántartott 105 gyógypedagógiai központ listájáról, és véletlenszerűen besorolták az intervenciós csoportba. az iskolába beíratott összes fejlődési fogyatékos gyermeket megvizsgálták, akik megfeleltek a jogosultsági feltételeknek, és valamennyi szülőjüket megkérdezték. A gondozók kiindulási tudását és a gyermekeik szájhigiéniával kapcsolatos attitűdjeit interjús kérdőívvel értékelték. fejlődési fogyatékos gyermekek számára vizsgálatot végeztünk a gondozói gyakorlat felmérésére a szájhigiénés szint és a kielégítetlen kezelési igények mértékének felmérésével. oktatási beavatkozás a fejlődési fogyatékos gyermekek gondozói számára készült szájegészségügyi oktatási program keretében a DD-s gyermekek szájhigiéniájáról, rövid videó formájában, bemutatóval és interaktív beszélgetéssel kísérve. ugyanezt az értékelést a beavatkozás után 3 hónappal ismét elvégeztük. |
A fejlődési fogyatékossággal élő gyermekek gondozói számára készült szájegészségügyi oktatási program információkat tartalmazott a DD-vel küzdő gyermekek egészségügyi problémáiról és akadályairól, valamint a megelőzési és kezelési módszerekről.
Hangsúlyozta továbbá a megfelelő szájhigiénés intézkedéseket ebben a csoportban.
(Washingtoni Egyetem, 2010)
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
Fejlődési fogyatékos gyermekek gondozóinak gyermekeik szájhigiéniájára vonatkozó tudásának, attitűdjének és gyakorlatának értékelése kezdetben és 3 hónappal azután beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fejlődési fogyatékos gyermekek szájhigiénés állapotának javítása
Időkeret: 3 hónap
|
A fogyatékos gyermekek szóbeli vizsgálatából felvett egyszerűsített szájhigiénés indexet klaszterszinten elemezzük mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportban, és összehasonlítjuk az oktatási beavatkozás előtt és 3 hónappal azt követően.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a gondozók fejlődésében fogyatékos gyermekeik szájhigiéniával kapcsolatos ismereteinek fejlesztése
Időkeret: 3 hónap
|
A fogyatékos gyermekek gondozóinak interjúkérdőívében rögzített tudáspontszámát klaszterszinten elemzik mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportban, és összehasonlítják az oktatási beavatkozás előtt és 3 hónappal azt követően.
|
3 hónap
|
|
a gondozók hozzáállásának javulása fejlődési fogyatékos gyermekeik szájápolásához
Időkeret: 3 hónap
|
A fogyatékos gyermekek gondozóival kapcsolatos interjúkérdőívben rögzített attitűd pontszámait klaszterszinten elemezzük mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportban, és összehasonlítjuk az oktatási beavatkozás előtt és 3 hónappal azután.
|
3 hónap
|
|
a fejlődésben akadályozott gyermekek kielégítetlen kezelési szükségleteinek csökkenése
Időkeret: 3 hónap
|
A fogyatékos gyermekek szóbeli vizsgálata során rögzített kielégítetlen kezelési igények pontszámát klaszterszinten elemzik mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportban, és összehasonlítják az oktatási beavatkozás előtt és 3 hónappal azután.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3600 - SMSB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .