- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03157596
Educación sobre salud bucal para cuidadores de niños con discapacidades
Efectividad de un programa de educación en salud bucal para cuidadores de niños con discapacidades del desarrollo: un ensayo aleatorio por grupos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Población objetivo; Padres de niños con DD matriculados en centros de educación especial seleccionados en el estado de Jartum, Jartum, Sudán, y sus hijos con discapacidades del desarrollo.
- Se seleccionó aleatoriamente una muestra conveniente de dos centros de educación especial de una lista de los 105 centros de educación especial registrados en el Ministerio de Educación del Estado y se asignaron a grupos de intervención y de control.
- Un centro se utilizó como caso que recibió el programa educativo y el otro centro se utilizó como grupo de control.
- Criterios de elegibilidad: niño de 3 a 18 años, con una discapacidad del desarrollo, aprobación de los cuidadores para participar (consentimiento informado firmado).
- Se examinó a todos los niños que cumplían los criterios de elegibilidad en ambos centros y se entrevistó a todos sus padres, antes y después de la intervención.
- Se utilizó un cuestionario de entrevista a los padres de niños con DD en ambos centros para evaluar su conocimiento y actitud hacia el cuidado de la salud bucal de sus hijos antes y 3 meses después de la intervención.
- Se realizó un examen bucal para determinar el nivel de higiene bucal basal y las necesidades de tratamiento de los Niños con DD, antes de la sesión educativa.
- Se realizó un segundo examen después de un período de 3 meses después de la sesión educativa, para determinar cualquier cambio en la higiene bucal y las necesidades de tratamiento de los niños después de la asistencia de sus padres y/o cuidadores a la sesión educativa.
- El examen inicial y de seguimiento se realizó a ciegas por un dentista calibrado.
- El mismo examinador realizó los exámenes de referencia y de seguimiento para evitar variaciones entre examinadores.
- El examen bucal se organizó de acuerdo con los métodos básicos de las encuestas de salud bucal recomendados por la OMS en 2013.
- El índice de higiene bucal simplificado (que mide el índice de desechos y el índice de cálculo).
- El cuadro de estado de la dentición y necesidades de tratamiento proporcionado en los formularios de evaluación de la salud bucal de los niños por la OMS de 2013 se utilizó para determinar la cantidad de necesidades dentales no satisfechas y ayudar a evaluar los comportamientos de atención de la salud bucal de los cuidadores y la frecuencia de las visitas al dentista.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tiene una discapacidad del desarrollo.
- matriculados en cualquiera de las escuelas de educación especial seleccionadas al azar.
- los cuidadores firmaron el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- no ser estudiante en ninguna de las escuelas de educación especial seleccionadas al azar.
- los cuidadores se negaron a participar y firmaron el consentimiento informado.
- edad no en el rango de 3 - 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo de intervención
seleccionados aleatoriamente de una lista de todos los 105 centros de educación especial registrados en el Ministerio de Educación del Estado, y asignados aleatoriamente al grupo de intervención. Se examinó a todos los niños con discapacidades del desarrollo matriculados en la escuela que cumplían con los criterios de elegibilidad y se entrevistó a todos sus padres. El conocimiento y las actitudes iniciales de los cuidadores hacia el cuidado de la salud bucal de sus niños se evaluaron mediante un cuestionario de entrevista. se llevó a cabo un examen para los niños con discapacidades del desarrollo para evaluar la práctica de los cuidadores evaluando el nivel de higiene oral y la cantidad de necesidades de tratamiento no satisfechas. intervención educativa de un Programa de Educación en Salud Bucal para Cuidadores de Niños con discapacidades del desarrollo sobre el cuidado de la salud bucal de Niños con DD, en forma de un video corto, acompañado de una demostración y seguido de una discusión interactiva. la misma evaluación se realizó nuevamente 3 meses después de la intervención. |
El Programa de educación sobre salud oral para cuidadores de niños con discapacidades del desarrollo incluyó información sobre problemas de salud y obstáculos encontrados en niños con DD y métodos de prevención y manejo.
También hizo hincapié en las medidas de higiene bucal adecuadas para este grupo.
(Universidad de Washington 2010)
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
Evaluación del conocimiento, actitud y práctica de los cuidadores de niños con discapacidades del desarrollo hacia la salud bucal de sus hijos al inicio y 3 meses después sin ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mejora en el estado de higiene bucal de los niños con discapacidades del desarrollo
Periodo de tiempo: 3 meses
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El índice de higiene oral simplificado registrado a partir del examen oral de niños con discapacidad se analiza a nivel de conglomerado para los grupos de intervención y control, y se compara antes y 3 meses después de la intervención educativa.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mejora en el conocimiento de los cuidadores sobre el cuidado de la salud bucal de sus niños con discapacidades del desarrollo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los puntajes de conocimiento registrados en el cuestionario de entrevista a los cuidadores de niños con discapacidad se analizan a nivel de conglomerados tanto para los grupos de intervención como de control, y se comparan antes y 3 meses después de la intervención educativa.
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3 meses
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mejora en la actitud de los cuidadores hacia el cuidado de la salud oral de sus niños con discapacidades del desarrollo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las puntuaciones de actitud registradas en el cuestionario de entrevista a los cuidadores de niños con discapacidad se analizan a nivel de conglomerados tanto para los grupos de intervención como de control, y se comparan antes y 3 meses después de la intervención educativa.
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3 meses
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disminución de las necesidades de tratamiento insatisfechas de los niños con discapacidades del desarrollo
Periodo de tiempo: 3 meses
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La puntuación de las necesidades de tratamiento no satisfechas registradas a partir del examen oral de los niños con discapacidades se analiza a nivel de grupo para los grupos de intervención y control, y se compara antes y 3 meses después de la intervención educativa.
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3 meses
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