- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03157596
Éducation à la santé bucco-dentaire pour les soignants d'enfants handicapés
Efficacité d'un programme d'éducation à la santé bucco-dentaire pour les soignants d'enfants ayant des troubles du développement : un essai randomisé en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
- Population cible; Parents d'enfants atteints de DD inscrits dans des centres d'éducation spéciale sélectionnés dans l'État de Khartoum, Khartoum, Soudan, et leurs enfants ayant une déficience intellectuelle.
- Un échantillon pratique de deux centres d'éducation spéciale a été sélectionné au hasard à partir d'une liste de tous les 105 centres d'éducation spéciale enregistrés auprès du ministère de l'Éducation de l'État et répartis en groupes d'intervention et de contrôle.
- Un centre a été utilisé comme cas ayant reçu le programme éducatif et l'autre centre a été utilisé comme groupe témoin.
- Critères d'éligibilité : enfant âgé de 3 à 18 ans, ayant une déficience intellectuelle, approbation des soignants pour participer (signé le consentement éclairé).
- Tous les enfants qui remplissaient les critères d'éligibilité dans les deux centres ont été examinés et tous leurs parents ont été interrogés, avant et après l'intervention.
- Un questionnaire d'entrevue pour les parents d'enfants avec DD dans les deux centres a été utilisé pour évaluer leurs connaissances et leur attitude envers les soins de santé bucco-dentaire de leurs enfants avant et 3 mois après l'intervention.
- Un examen oral a été effectué pour déterminer le niveau d'hygiène buccale de base et les besoins de traitement des enfants atteints de DD, avant la séance éducative.
- Un deuxième examen a été effectué après une période de 3 mois après la séance éducative, pour déterminer tout changement dans l'hygiène bucco-dentaire et les besoins de traitement des enfants après la participation de leurs parents et/ou tuteurs à la séance éducative.
- L'examen initial et de suivi ont été effectués à l'aveugle par un dentiste calibré.
- Le même examinateur a effectué les examens de base et de suivi pour éviter toute variation inter-examinateurs.
- L'examen oral a été organisé selon les méthodes de base des enquêtes de santé bucco-dentaire recommandées par l'OMS en 2013.
- L'indice d'hygiène buccale simplifié (mesure de l'indice de débris et de l'indice de tartre).
- Le tableau de l'état de la dentition et des besoins de traitement fourni dans les formulaires d'évaluation de la santé bucco-dentaire des enfants par l'OMS 2013 a été utilisé pour déterminer le nombre de besoins dentaires non satisfaits et aider à évaluer les comportements des soignants en matière de santé bucco-dentaire et la fréquence des visites chez le dentiste.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- a une déficience intellectuelle.
- inscrits dans l'une des écoles d'enseignement spécialisé sélectionnées au hasard.
- les soignants ont signé le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- pas un étudiant dans l'une des écoles d'éducation spéciale sélectionnées au hasard.
- les soignants ont refusé de participer et de signer le consentement éclairé.
- âge non compris entre 3 et 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe d'intervention
sélectionnés au hasard à partir d'une liste de tous les 105 centres d'éducation spéciale enregistrés auprès du ministère de l'Éducation de l'État, et répartis au hasard dans le groupe d'intervention. tous les enfants ayant une déficience intellectuelle inscrits à l'école qui répondaient aux critères d'admissibilité ont été examinés et tous leurs parents ont été interrogés. Les connaissances et les attitudes de base des soignants envers les soins bucco-dentaires de leurs enfants ont été évaluées par un questionnaire d'entretien. un examen pour les enfants ayant une déficience intellectuelle a été effectué pour évaluer la pratique des soignants en évaluant le niveau d'hygiène bucco-dentaire et la quantité de besoins de traitement non satisfaits. intervention éducative par un programme d'éducation en santé bucco-dentaire pour les aidants d'enfants ayant une déficience intellectuelle sur les soins de santé bucco-dentaire des enfants avec DD, sous la forme d'une courte vidéo, accompagnée d'une démonstration et suivie d'une discussion interactive. la même évaluation a été réalisée à nouveau 3 mois après l'intervention. |
Le programme d'éducation à la santé bucco-dentaire pour les soignants d'enfants ayant une déficience intellectuelle comprenait des informations sur les problèmes de santé et les obstacles rencontrés chez les enfants atteints de DD et les méthodes de prévention et de gestion.
Il a également mis l'accent sur les mesures d'hygiène bucco-dentaire appropriées pour ce groupe.
(Université de Washington 2010)
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
Évaluation des connaissances, de l'attitude et de la pratique des soignants d'enfants ayant une déficience intellectuelle envers la santé bucco-dentaire de leurs enfants au départ et 3 mois après sans aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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amélioration de l'état d'hygiène bucco-dentaire des enfants ayant une déficience intellectuelle
Délai: 3 mois
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Les indices simplifiés d'hygiène bucco-dentaire enregistrés à partir de l'examen oral des enfants handicapés sont analysés au niveau du groupe pour les groupes d'intervention et de contrôle, et comparés avant et 3 mois après l'intervention éducative.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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amélioration des connaissances des soignants sur les soins bucco-dentaires de leurs enfants ayant une déficience intellectuelle
Délai: 3 mois
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Les scores de connaissances enregistrés dans le questionnaire d'entretien aux aidants d'enfants handicapés sont analysés au niveau du cluster pour les groupes d'intervention et de contrôle, et comparés avant et 3 mois après l'intervention éducative.
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3 mois
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amélioration de l'attitude des soignants envers les soins bucco-dentaires de leurs enfants ayant une déficience intellectuelle
Délai: 3 mois
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Les scores d'attitude enregistrés dans le questionnaire d'entretien avec les aidants d'enfants handicapés sont analysés au niveau du cluster pour les groupes d'intervention et de contrôle, et comparés avant et 3 mois après l'intervention éducative.
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3 mois
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diminution des besoins de traitement non satisfaits des enfants ayant une déficience intellectuelle
Délai: 3 mois
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Le score des besoins de traitement non satisfaits enregistré à partir de l'examen oral des enfants handicapés est analysé au niveau du groupe pour les groupes d'intervention et de contrôle, et comparé avant et 3 mois après l'intervention éducative.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3600 - SMSB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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