- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03157596
Educação em saúde bucal para cuidadores de crianças com deficiência
Eficácia de um Programa de Educação em Saúde Bucal para Cuidadores de Crianças com Deficiências de Desenvolvimento: Um Ensaio Randomizado por Cluster
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
- População alvo; Pais de crianças com DD matriculadas em centros de educação especial selecionados no estado de Cartum, Cartum, Sudão, e seus filhos com deficiência de desenvolvimento.
- Uma amostra conveniente de dois centros de educação especial foi selecionada aleatoriamente de uma lista de todos os 105 centros de educação especial cadastrados no Ministério da Educação do Estado e alocados em grupos de intervenção e controle.
- Um centro foi usado como caso que recebeu o programa educacional e o outro centro foi usado como grupo de controle.
- Critérios de elegibilidade: criança de 3 a 18 anos, com deficiência de desenvolvimento, aprovação dos cuidadores para participar (assinou o consentimento informado).
- Todas as crianças que preencheram os critérios de elegibilidade em ambos os centros foram examinadas e todos os seus pais foram entrevistados, antes e depois da intervenção.
- Um questionário de entrevista para os pais de crianças com DD em ambos os centros foi usado para avaliar seu conhecimento e atitude em relação aos cuidados com a saúde bucal de seus filhos antes e 3 meses após a intervenção.
- O exame oral foi realizado para determinar o nível de higiene oral basal e as necessidades de tratamento das crianças com DD, antes da sessão educacional.
- Um segundo exame foi realizado após um período de 3 meses após a sessão educacional, para determinar qualquer mudança na higiene bucal e necessidades de tratamento das crianças após a presença de seus pais e ou cuidadores na sessão educacional.
- O exame inicial e de acompanhamento foram realizados às cegas por um dentista calibrado.
- O mesmo examinador realizou os exames de base e de acompanhamento para evitar variações entre os examinadores.
- O exame bucal foi organizado de acordo com os métodos básicos de pesquisas de saúde bucal recomendados pela OMS em 2013.
- O Índice Simplificado de Higiene Oral (medindo o índice de detritos e o índice de cálculos).
- O quadro de status da dentição e necessidades de tratamento fornecido nos formulários de avaliação de saúde bucal para crianças pela OMS 2013 foi usado para determinar a quantidade de necessidades odontológicas não atendidas e ajudar na avaliação dos comportamentos de saúde bucal dos cuidadores e na frequência das visitas odontológicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tem uma deficiência de desenvolvimento.
- matriculados em qualquer uma das escolas de educação especial selecionadas aleatoriamente.
- cuidadores assinaram o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- não é aluno de nenhuma das escolas de educação especial selecionadas aleatoriamente.
- os cuidadores recusaram-se a participar e a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
- idade não na faixa de 3 a 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: grupo de intervenção
selecionados aleatoriamente de uma lista de todos os 105 centros de educação especial cadastrados no Ministério da Educação do Estado e alocados aleatoriamente no grupo de intervenção. todas as crianças com deficiência de desenvolvimento matriculadas na escola que atenderam aos critérios de elegibilidade foram examinadas e todos os seus pais foram entrevistados. O conhecimento básico e as atitudes dos cuidadores em relação à saúde bucal de seus filhos foram avaliados por meio de um questionário de entrevista. o exame para as crianças com deficiências de desenvolvimento foi realizado para avaliar a prática dos cuidadores, avaliando o nível de higiene bucal e a quantidade de necessidades de tratamento não atendidas. intervenção educativa por um Programa de Educação em Saúde Bucal para Cuidadores de Crianças com deficiências de desenvolvimento sobre os cuidados de saúde bucal de Crianças com DD, na forma de um pequeno vídeo, acompanhado de demonstração e seguido de uma discussão interativa. a mesma avaliação foi realizada novamente 3 meses após a intervenção. |
O Programa de Educação em Saúde Bucal para Cuidadores de Crianças com deficiências de desenvolvimento incluiu informações sobre problemas de saúde e obstáculos encontrados em crianças com DD e métodos de prevenção e gerenciamento.
Também enfatizou as medidas adequadas de higiene bucal para esse grupo.
(Universidade de Washington 2010)
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
Avaliação do conhecimento, atitude e prática de cuidadores de crianças com deficiências de desenvolvimento em relação à saúde bucal de seus filhos no início e 3 meses após sem qualquer intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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melhora no estado de higiene bucal de crianças com deficiências de desenvolvimento
Prazo: 3 meses
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índice de higiene oral simplificado registrado a partir do exame oral de crianças com deficiência são analisados em nível de cluster para ambos os grupos de intervenção e controle, e comparados antes e 3 meses após a intervenção educacional.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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melhora no conhecimento dos cuidadores sobre a saúde bucal de seus filhos com deficiência de desenvolvimento
Prazo: 3 meses
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pontuação de conhecimento registrada no questionário de entrevista para os cuidadores de crianças com deficiência são analisados em nível de cluster para ambos os grupos de intervenção e controle, e comparados antes e 3 meses após a intervenção educacional.
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3 meses
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melhora na atitude dos cuidadores em relação à saúde bucal de seus filhos com deficiência de desenvolvimento
Prazo: 3 meses
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pontuação de atitude registrada no questionário de entrevista para os cuidadores de crianças com deficiência são analisados em nível de cluster para ambos os grupos de intervenção e controle, e comparados antes e 3 meses após a intervenção educacional.
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3 meses
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diminuição das necessidades de tratamento não atendidas de crianças com deficiências de desenvolvimento
Prazo: 3 meses
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pontuação de necessidades de tratamento não atendidas registradas a partir do exame oral de crianças com deficiência são analisadas em nível de cluster para os grupos de intervenção e controle e comparadas antes e 3 meses após a intervenção educacional.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3600 - SMSB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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