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Educação em saúde bucal para cuidadores de crianças com deficiência

16 de maio de 2017 atualizado por: Dr. Sara Amir Hassan ElTyeb, ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.

Eficácia de um Programa de Educação em Saúde Bucal para Cuidadores de Crianças com Deficiências de Desenvolvimento: Um Ensaio Randomizado por Cluster

Considerando o impacto dos conhecimentos, atitudes e práticas de saúde bucal dos cuidadores na saúde bucal de seus filhos; introduzimos um programa educacional para os pais e cuidadores de crianças com deficiências de desenvolvimento sobre a saúde bucal de seus filhos com deficiência de desenvolvimento para aumentar o estado de saúde bucal dessas crianças.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  • População alvo; Pais de crianças com DD matriculadas em centros de educação especial selecionados no estado de Cartum, Cartum, Sudão, e seus filhos com deficiência de desenvolvimento.
  • Uma amostra conveniente de dois centros de educação especial foi selecionada aleatoriamente de uma lista de todos os 105 centros de educação especial cadastrados no Ministério da Educação do Estado e alocados em grupos de intervenção e controle.
  • Um centro foi usado como caso que recebeu o programa educacional e o outro centro foi usado como grupo de controle.
  • Critérios de elegibilidade: criança de 3 a 18 anos, com deficiência de desenvolvimento, aprovação dos cuidadores para participar (assinou o consentimento informado).
  • Todas as crianças que preencheram os critérios de elegibilidade em ambos os centros foram examinadas e todos os seus pais foram entrevistados, antes e depois da intervenção.
  • Um questionário de entrevista para os pais de crianças com DD em ambos os centros foi usado para avaliar seu conhecimento e atitude em relação aos cuidados com a saúde bucal de seus filhos antes e 3 meses após a intervenção.
  • O exame oral foi realizado para determinar o nível de higiene oral basal e as necessidades de tratamento das crianças com DD, antes da sessão educacional.
  • Um segundo exame foi realizado após um período de 3 meses após a sessão educacional, para determinar qualquer mudança na higiene bucal e necessidades de tratamento das crianças após a presença de seus pais e ou cuidadores na sessão educacional.
  • O exame inicial e de acompanhamento foram realizados às cegas por um dentista calibrado.
  • O mesmo examinador realizou os exames de base e de acompanhamento para evitar variações entre os examinadores.
  • O exame bucal foi organizado de acordo com os métodos básicos de pesquisas de saúde bucal recomendados pela OMS em 2013.
  • O Índice Simplificado de Higiene Oral (medindo o índice de detritos e o índice de cálculos).
  • O quadro de status da dentição e necessidades de tratamento fornecido nos formulários de avaliação de saúde bucal para crianças pela OMS 2013 foi usado para determinar a quantidade de necessidades odontológicas não atendidas e ajudar na avaliação dos comportamentos de saúde bucal dos cuidadores e na frequência das visitas odontológicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • tem uma deficiência de desenvolvimento.
  • matriculados em qualquer uma das escolas de educação especial selecionadas aleatoriamente.
  • cuidadores assinaram o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • não é aluno de nenhuma das escolas de educação especial selecionadas aleatoriamente.
  • os cuidadores recusaram-se a participar e a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
  • idade não na faixa de 3 a 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo de intervenção

selecionados aleatoriamente de uma lista de todos os 105 centros de educação especial cadastrados no Ministério da Educação do Estado e alocados aleatoriamente no grupo de intervenção.

todas as crianças com deficiência de desenvolvimento matriculadas na escola que atenderam aos critérios de elegibilidade foram examinadas e todos os seus pais foram entrevistados.

O conhecimento básico e as atitudes dos cuidadores em relação à saúde bucal de seus filhos foram avaliados por meio de um questionário de entrevista.

o exame para as crianças com deficiências de desenvolvimento foi realizado para avaliar a prática dos cuidadores, avaliando o nível de higiene bucal e a quantidade de necessidades de tratamento não atendidas.

intervenção educativa por um Programa de Educação em Saúde Bucal para Cuidadores de Crianças com deficiências de desenvolvimento sobre os cuidados de saúde bucal de Crianças com DD, na forma de um pequeno vídeo, acompanhado de demonstração e seguido de uma discussão interativa.

a mesma avaliação foi realizada novamente 3 meses após a intervenção.

O Programa de Educação em Saúde Bucal para Cuidadores de Crianças com deficiências de desenvolvimento incluiu informações sobre problemas de saúde e obstáculos encontrados em crianças com DD e métodos de prevenção e gerenciamento. Também enfatizou as medidas adequadas de higiene bucal para esse grupo. (Universidade de Washington 2010)
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
Avaliação do conhecimento, atitude e prática de cuidadores de crianças com deficiências de desenvolvimento em relação à saúde bucal de seus filhos no início e 3 meses após sem qualquer intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhora no estado de higiene bucal de crianças com deficiências de desenvolvimento
Prazo: 3 meses
índice de higiene oral simplificado registrado a partir do exame oral de crianças com deficiência são analisados ​​em nível de cluster para ambos os grupos de intervenção e controle, e comparados antes e 3 meses após a intervenção educacional.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhora no conhecimento dos cuidadores sobre a saúde bucal de seus filhos com deficiência de desenvolvimento
Prazo: 3 meses
pontuação de conhecimento registrada no questionário de entrevista para os cuidadores de crianças com deficiência são analisados ​​em nível de cluster para ambos os grupos de intervenção e controle, e comparados antes e 3 meses após a intervenção educacional.
3 meses
melhora na atitude dos cuidadores em relação à saúde bucal de seus filhos com deficiência de desenvolvimento
Prazo: 3 meses
pontuação de atitude registrada no questionário de entrevista para os cuidadores de crianças com deficiência são analisados ​​em nível de cluster para ambos os grupos de intervenção e controle, e comparados antes e 3 meses após a intervenção educacional.
3 meses
diminuição das necessidades de tratamento não atendidas de crianças com deficiências de desenvolvimento
Prazo: 3 meses
pontuação de necessidades de tratamento não atendidas registradas a partir do exame oral de crianças com deficiência são analisadas em nível de cluster para os grupos de intervenção e controle e comparadas antes e 3 meses após a intervenção educacional.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (REAL)

30 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

17 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

17 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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