Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral helseutdanning for omsorgspersoner for barn med nedsatt funksjonsevne

16. mai 2017 oppdatert av: Dr. Sara Amir Hassan ElTyeb, ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.

Effektiviteten av et oral helseopplæringsprogram for omsorgspersoner for barn med utviklingshemming: en randomisert klyngeprøve

Vurderer innvirkningen av omsorgspersoners munnhelsekunnskap, holdninger og praksis på munnhelsen til barna deres; vi introduserte et pedagogisk program for foreldre og omsorgspersoner til barn med utviklingshemming om munnhelsetjenesten til deres utviklingshemmede barn for å komme opp med munnhelsestatusen til disse barna.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Målbefolkning; Foreldre til barn med DD meldte seg på utvalgte spesialundervisningssentre i Khartoum delstat, Khartoum, Sudan, og deres utviklingshemmede barn.
  • Et praktisk utvalg av to spesialundervisningssentre ble valgt tilfeldig fra en liste over alle de 105 spesialundervisningssentrene registrert ved det statlige utdanningsdepartementet, og fordelt på intervensjons- og kontrollgrupper.
  • Det ene senteret ble brukt som case som mottok utdanningsprogrammet og det andre senteret ble brukt som kontrollgruppe.
  • Kvalifikasjonskriterier: barn i alderen 3-18 år, med utviklingshemming, omsorgspersoners godkjenning til å delta (signerte informert samtykke).
  • Alle barna som oppfylte kvalifikasjonskriteriene i begge sentrene ble undersøkt og alle foreldrene deres ble intervjuet, før og etter intervensjonen.
  • Et intervjuskjema for foreldrene til barn med DD i begge sentrene ble brukt for å evaluere deres kunnskap og holdning til munnhelsetjenesten til barna før og 3 måneder etter intervensjonen.
  • Muntlig undersøkelse ble utført for å bestemme det grunnleggende munnhygienenivået og behandlingsbehovet til barna med DD før undervisningsøkten.
  • En andre undersøkelse ble utført etter en periode på 3 måneder etter opplæringsøkten, for å fastslå eventuelle endringer i munnhygiene og behandlingsbehov hos barna etter at foreldrene og/eller omsorgspersoner har deltatt på opplæringsøkten.
  • Baseline- og oppfølgingsundersøkelsen ble utført blindt av en kalibrert tannlege.
  • Samme sensor utførte baseline- og oppfølgingsundersøkelsene for å unngå eventuelle intereksaminatorvariasjoner.
  • Muntlig undersøkelse ble arrangert i henhold til grunnleggende metoder for munnhelseundersøkelser anbefalt av WHO i 2013.
  • The Simplified Oral Hygiene Index (måling av ruskindeks og kalkulusindeks).
  • Tannstatus- og behandlingsbehovsdiagram gitt i munnhelsevurderingsskjemaer for barn av WHO 2013 ble brukt til å bestemme mengden av udekkede tannlegebehov og hjelp til å evaluere omsorgspersonenes munnhelseatferd og hyppigheten av tannlegebesøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har en utviklingshemming.
  • registrert på noen av de tilfeldig utvalgte spesialpedagogiske skolene.
  • omsorgspersoner signerte det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke elev ved noen av de tilfeldig utvalgte spesialpedagogiske skolene.
  • omsorgspersoner nektet å delta og signere det informerte samtykket.
  • alder ikke i området 3-18 år gammel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: intervensjonsgruppe

valgt tilfeldig fra en liste over alle de 105 spesialpedagogiske sentrene som er registrert ved Statens Kunnskapsdepartement, og tilfeldig fordelt i intervensjonsgruppe.

alle barna med utviklingshemming på skolen som oppfylte kvalifikasjonskriteriene ble undersøkt og alle foreldrene deres ble intervjuet.

Omsorgspersoners grunnleggende kunnskap og holdninger til munnhelsetjenesten til barna deres ble vurdert ved hjelp av et spørreskjema.

undersøkelse for barna med utviklingshemming ble gjennomført for å vurdere omsorgspersoners praksis ved å vurdere munnhygienenivå og mengde udekkede behandlingsbehov.

pedagogisk intervensjon fra et Oral Health Education Program for omsorgspersoner for barn med utviklingshemming om oral helsehjelp til barn med DD, i form av en kort video, ledsaget av demonstrasjon og etterfulgt av en interaktiv diskusjon.

den samme evalueringen ble utført igjen 3 måneder etter intervensjonen.
Annen: Oralt helsepedagogisk program for omsorgspersoner for barn med utviklingshemming
Oral Health Education Program for omsorgspersoner for barn med utviklingshemming inkluderte informasjon om helseproblemer og hindringer som ble møtt hos barn med DD og metoder for forebygging og behandling. Den la også vekt på riktige munnhygienetiltak for denne gruppen. (University of Washington 2010)
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
Evaluering av kunnskap, holdning og praksis til omsorgspersoner for barn med utviklingshemming mot munnhelsen til deres barn ved baseline og 3 måneder etter uten noen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbedring i munnhygienestatus for barn med utviklingshemming
Tidsramme: 3 måneder
forenklet munnhygieneindeks registrert fra muntlig undersøkelse av barn med nedsatt funksjonsevne analyseres på klyngenivå for både intervensjons- og kontrollgrupper, og sammenlignes før og 3 måneder etter den pedagogiske intervensjonen.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbedring av omsorgspersoners kunnskap om munnhelsehjelp til deres utviklingshemmede barn
Tidsramme: 3 måneder
score på kunnskap registrert i intervjuspørreskjemaet til omsorgspersonene til barn med funksjonsnedsettelser analyseres på klyngenivå for både intervensjons- og kontrollgrupper, og sammenlignes før og 3 måneder etter den pedagogiske intervensjonen.
3 måneder
forbedring i omsorgspersoners holdning til munnhelsetjenesten til deres utviklingshemmede barn
Tidsramme: 3 måneder
score for holdning registrert i intervjuspørreskjemaet til omsorgspersoner for barn med funksjonsnedsettelser er analysert på klyngenivå for både intervensjons- og kontrollgrupper, og sammenlignet før og 3 måneder etter den pedagogiske intervensjonen.
3 måneder
nedgang i de udekkede behandlingsbehovene til barn med utviklingshemming
Tidsramme: 3 måneder
score for udekkede behandlingsbehov registrert fra muntlig undersøkelse av barn med nedsatt funksjonsevne analyseres på klyngenivå for både intervensjons- og kontrollgrupper, og sammenlignes før og 3 måneder etter den pedagogiske intervensjonen.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.

Samarbeidspartnere

Sudan Medical Specialization Board (SMSB)
Elfatih Malik, MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

17. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3600 - SMSB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utviklingshemning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere