- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03157596
Suun terveyskasvatus vammaisten lasten hoitajille
Suun terveyskasvatusohjelman tehokkuus kehitysvammaisten lasten hoitajille: klusterin satunnaistutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Kohdeväestö; DD-lasten vanhemmat ilmoittautuivat valikoituihin erityisopetuskeskuksiin Khartumin osavaltiossa, Khartumissa, Sudanissa, ja heidän kehitysvammaistensa lapsensa.
- Kätevä näyte kahdesta erityisopetuskeskuksesta valittiin sattumanvaraisesti kaikkien 105 valtion opetusministeriössä rekisteröidyn erityisopetuskeskuksen luettelosta ja jaettiin interventio- ja kontrolliryhmiin.
- Toista keskusta käytettiin tapauksena koulutusohjelman saaneena ja toista keskusta käytettiin kontrolliryhmänä.
- Kelpoisuuskriteerit: 3–18-vuotias kehitysvammainen lapsi, huoltajan suostumus osallistumiseen (allekirjoitettu tietoinen suostumus).
- Kaikki lapset, jotka täyttivät kelpoisuuskriteerit molemmissa keskuksissa, tutkittiin ja kaikkia heidän vanhempiaan haastateltiin ennen interventiota ja sen jälkeen.
- Molempien keskusten DD-lasten vanhempien haastattelukyselylomakkeella arvioitiin heidän tietämystään ja asenteitaan lastensa suun terveydenhuoltoon ennen toimenpidettä ja 3 kuukautta sen jälkeen.
- Suututkimus tehtiin ennen koulutustilaisuutta, jossa määritettiin DD-lasten suuhygienian perustason ja hoitotarpeet.
- Toinen tutkimus tehtiin 3 kuukauden kuluttua koulutustilaisuudesta, jotta selvitettiin mahdolliset muutokset lasten suuhygieniassa ja hoitotarpeissa sen jälkeen, kun heidän vanhempansa ja/tai huoltajat olivat osallistuneet koulutustilaisuuteen.
- Kalibroitu hammaslääkäri suoritti perus- ja seurantatutkimuksen sokeasti.
- Sama tutkija suoritti perus- ja seurantatutkimukset välttääkseen tutkijoiden väliset vaihtelut.
- Suututkimus on järjestetty WHO:n vuonna 2013 suosittelemien suun terveystutkimusten perusmenetelmien mukaan.
- Yksinkertaistettu suuhygieniaindeksi (mittaa roskaindeksiä ja hammaskiven indeksiä).
- WHO 2013:n lasten suun terveyden arviointilomakkeilla toimittamaa hampaiden tila- ja hoitotarvetaulukkoa käytettiin selvittämättä kattamattomien hammashoitotarpeiden määrää ja apua omaishoitajien suun terveydenhuoltokäyttäytymisen ja hammaslääkärikäyntien tiheyden arvioinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on kehitysvamma.
- ilmoittautunut johonkin satunnaisesti valituista erityiskouluista.
- hoitajat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole opiskelija missään satunnaisesti valituista erityiskouluista.
- hoitajat kieltäytyivät osallistumasta ja allekirjoittamasta tietoisen suostumuksen.
- ikä ei ole välillä 3-18 vuotta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: interventioryhmä
valittu satunnaisesti kaikkien 105 valtion opetusministeriössä rekisteröidyn erityisopetuskeskuksen luettelosta ja jaettu satunnaisesti interventioryhmään. Kaikki kouluun ilmoittautuneet kehitysvammaiset, kelpoisuuskriteerit täyttäneet lapset tutkittiin ja kaikkia heidän vanhempiaan haastateltiin. Omaishoitajien perustiedot ja asenteet lastensa suun terveydenhuoltoon arvioitiin haastattelukyselyllä. Kehitysvammaisille lapsille tehtiin tutkimus, jossa arvioitiin omaishoitajien käytäntöä arvioimalla suuhygienian tasoa ja tyydyttämättömien hoitotarpeiden määrää. Kehitysvammaisten lasten omaishoitajille tarkoitetun suun terveyskasvatusohjelman opetustoimet DD-lasten suun terveydenhoidosta lyhyen videon muodossa, johon liittyy esittely ja jota seuraa interaktiivinen keskustelu . sama arviointi suoritettiin uudelleen 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen. |
Suun terveyskasvatusohjelma kehitysvammaisten lasten omaishoitajille sisälsi tietoa terveysongelmista ja esteistä, joita DD-lapsilla kohtasi, sekä ehkäisy- ja hoitomenetelmiä.
Se painotti myös asianmukaisia suuhygieniatoimenpiteitä tälle ryhmälle.
(Washingtonin yliopisto 2010)
|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Kehitysvammaisten lasten omaishoitajien tietämyksen, asenteen ja käytäntöjen arviointi lastensa suun terveydestä lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua ilman väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehitysvammaisten lasten suun hygienian tilan parantaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vammaisten lasten suutarkastuksesta kirjattu yksinkertaistettu suuhygieniaindeksi analysoidaan klusteritasolla sekä interventio- että kontrolliryhmien osalta ja verrataan ennen ja 3 kuukautta sen jälkeen.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
parantamaan omaishoitajien tietämystä kehitysvammaisten lastensa suun terveydenhoidosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vammaisten lasten omaishoitajien haastattelukyselyyn kirjattu tietopistemäärä analysoidaan klusteritasolla sekä interventio- että kontrolliryhmissä ja niitä verrataan ennen ja 3 kuukautta sen jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
omaishoitajien asenteen parantaminen kehitysvammaisten lastensa suun terveydenhuoltoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Haastattelukyselyyn kirjatut asennepisteet vammaisten lasten hoitajia kohtaan analysoidaan klusteritasolla sekä interventio- että kontrolliryhmissä ja niitä verrataan ennen ja 3 kuukautta sen jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
kehitysvammaisten lasten tyydyttämättömien hoitotarpeiden väheneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vammaisten lasten suullisen tutkimuksen perusteella kirjatut täyttämättömät hoitotarpeet analysoidaan klusteritasolla sekä interventio- että kontrolliryhmissä ja niitä verrataan ennen ja 3 kuukautta sen jälkeen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3600 - SMSB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehitysvamma
-
University of RochesterRekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.Ei vielä rekrytointiaRettin syndroomaYhdysvallat, Unkari, Japani
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrytointiRettin syndroomaKolumbia
-
Georgetown UniversityCharite University, Berlin, Germany; Fraunhofer Heinrich Hertz Institut... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.RekrytointiFragile X -syndroomaYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoRekrytointiEpileptinen enkefalopatia, alkanut lapsuudessa | Kehitysdysfasia | X-Linked Intellectual DisabilityYhdysvallat
-
SpinogenixEi vielä rekrytointiaFragile X -oireyhtymä (FXS)
-
Taysha Gene Therapies, Inc.RekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat
-
Biomed Industries, Inc.Bioneurals LtdRekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat, Australia
-
Rett Syndrome Research TrustBaylor College of Medicine; Children's Hospital of Philadelphia; Boston Children... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi