南アフリカの西ケープ州で待機手術を受ける患者における高血圧性疾患の有病率 (HASS)

研究課題:

高血圧の診断と治療の開始はプライマリーヘルスケア環境で最も頻繁に行われますが、周術期は臨床医に高血圧症患者を特定し、患者にその病気について教育し、必要に応じて適切な治療を開始するユニークな機会を提供します。 . さらに、さらなる調査のために患者を紹介したり、継続的な管理のために周辺のヘルスケアセンターでフォローアップする機会を提供します。 高血圧の特定と診断、およびその効果的な管理は、主要なヘルスケアのターゲットであり、長期的な心血管疾患の罹患率と死亡率、および疾患関連合併症の負担を軽減する効率的なヘルスケア戦略として機能します。 しかし、周術期の持続性高血圧を調査および治療する理由は多数あります。 長期的な末端器官への影響は数多くあり、患者の罹患率と死亡率を大幅に高めます。 適切な血圧管理は、患者の転帰に重要な長期的影響を与えます。 しかし、急性の周術期環境では、高血圧の重要性はあまり明確ではありません。

目的と目的:

研究の目的:

この研究の主な目的は、研究の決定された期間にわたって、1つの三次レベルの施設と6つの二次病院のすべての外科分野で、非心臓、非産科の待機手術を提示する成人患者の高血圧性疾患の有病率を特定し、分類することです。 .

この研究の二次的な目的には、1) 研究集団における高血圧性疾患の程度を分類する、2) 関連する標的臓器損傷および関連する危険因子を特定する、3) 治療に対する患者のコンプライアンスを判断する、が含まれます。

サブスタディでは、主な目的は、術前の血圧測定と術中の低血圧 (Walsh et al.

研究の目的を達成するために、次の目的が求められます。

高血圧症の有病率に関連する研究の目的:

1. 成人患者における高血圧性疾患の有病率と程度 研究期間中の選択的劇場リストを含むすべての外科分野における非心臓、非産科、待機的手術は、事前評価中に術前血圧を測定および記録することによって決定されます自動オシロメトリック血圧測定技術を使用して、麻酔相談および/または直前の術前期間。 血圧の上昇が認められた場合は、少なくとも 10 分間隔でさらに 2 回の測定が行われます。 記録された最低血圧が使用されます。 この研究では、次のように病院の血圧測定で術前の患者を特定します。

   • SBP<140mmHgかつDBP<90mmHg
   • SBP<160mmHgかつDBP<100mmHg
   • SBP < 180 mmHgおよびDBP < 110 mmHgで、末端器官の損傷なし
   • SBP < 180 mmHgおよびDBP < 110 mmHgで末端器官の損傷
2. 抗高血圧治療へのコンプライアンスは、Morisky Medication Adherence Questionnaireを使用して評価されます。

術前血圧測定と術中低血圧の関連に関連するサブスタディの目的:

1. 平均動脈圧が 55mmHg 未満であると定義された低血圧のエピソードと、この閾値未満で過ごした累積時間が記録されます。

方法論:

研究デザインとデータ収集:

これは、1 週間 (月曜の午前 7 時から金曜の午後 7 時) に待機手術を受ける予定の成人、非心臓病、非産科の患者について収集されたデータを含む、1 つの高等教育機関と 6 つの中等教育機関での前向き定量的研究です。

データは、すべての外科分野で待機患者に麻酔サービスを提供する麻酔科レジストラおよびコンサルタントによって、研究の 1 週間にわたって収集されます。

定量的データは、以下を評価する臨床報告フォーム (CRF) に記録されます。

• 一般的な人口統計情報 年齢、性別、民族
• 一般的な医療情報 併存疾患、高血圧の危険因子
• -適切な心電図変化の存在、腎機能障害の存在（クレアチニンの上昇）および/または網膜症の存在によって評価される標的臓器損傷の存在
• 一般的な外科的情報 手術の適応と手術の種類

研究人口とサンプルサイズ:

研究集団には、18歳以上で、同意を与えることができる選択的非心臓、非産科手術を提示する患者が含まれます。 高血圧の有病率および研究の治療部分へのコンプライアンスについては、計画された麻酔技術に関係なく、すべての患者が含まれます。 サブスタディでは、術前血圧と術中低血圧との関連を調べ、全身麻酔または神経軸麻酔を受けた患者のみを対象とします。 サブスタディのみについては、これにより、手順を容易にするために何らかの鎮静または局所ブロックを受けた患者が効果的に除外されます。 白内障摘出。

測定:

血圧測定は、血圧測定の自動オシロメトリック法を使用して、適切なサイズの非侵襲的血圧カフで実行されます。

募集と同意:

参加者は都合抽選で募集します。 包含基準に準拠するすべての患者が研究に含まれます。 得られたデータは、さまざまな麻酔レジストラおよびコンサルタントによって収集され、特定の患者情報は含まれないため、患者の匿名性が保証されます。 人口学的、医学的および外科的情報は、通常、麻酔および外科的介入の前に日常的に利用可能です。 さらに、血圧測定は日常的に実施され、文書化されています。 得られた詳細は臨床報告フォームに記録されるため、研究目的で患者の記録が変更または削除されることはありません。 最後に、患者を危険にさらしたり、不快感を与えたり、患者や施設のリソースに追加の費用や負担を課したりする可能性のある追加の測定、テスト、または調査は実行されません。

データ管理と分析:

データ取得フォームが収集され、照合されます。 情報は、さらなる統計分析のために Excel に取り込まれます。

患者は、以下についてリスク調整されます。

• 手術時間
• 術中輸血の必要性
• 術前貧血
• ASA ステータス
• 機能状態
• 主要な手術
• 麻酔の種類（サンプルサイズによる）

倫理的および法的考慮事項:

完全な匿名性を確保するために、患者の個人情報や詳細がデータ収集フォームに記録されることはありません。 これは監査であり、研究者は研究の患者への麻酔ケアの提供に関与しないため、麻酔を提供する麻酔科レジストラおよびコンサルタントが、患者の安全と健康を確保する責任を負います。常時。 これは日常的な優れた実践であり、この研究は、これらの患者固有の臨床的決定または患者管理に影響を与えたり、損なうものではありません.