Распространенность гипертонической болезни у пациентов, обращающихся за плановой хирургией в Западной Капской провинции, Южная Африка (HASS)

ЗАДАЧА ИССЛЕДОВАНИЯ:

Хотя диагноз артериальной гипертензии и начало лечения чаще всего ставится в условиях первичной медико-санитарной помощи, периоперационный период предоставляет клиницистам уникальную возможность выявить пациентов с гипертонической болезнью, рассказать пациентам о болезни и, при необходимости, начать соответствующую терапию. . Кроме того, это дает возможность направлять пациентов для дальнейшего обследования или последующего наблюдения в периферийных медицинских центрах для постоянного лечения. Выявление и диагностика артериальной гипертензии, а также ее эффективное лечение является задачей первичной медико-санитарной помощи и служит эффективной стратегией здравоохранения для снижения долгосрочной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности, а также бремени осложнений, связанных с заболеванием. Однако существует множество причин для обследования и лечения персистирующей гипертензии в периоперационном периоде. Долгосрочные органные эффекты многочисленны и значительно увеличивают заболеваемость и смертность пациентов. Надлежащий контроль артериального давления оказывает важное долгосрочное влияние на исход заболевания. Однако в острой периоперационной ситуации значение гипертензии менее ясно.

ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ:

Цель исследования:

Основной целью исследования является выявление и классификация распространенности гипертонической болезни у взрослых пациентов, обращающихся за несердечной, неакушерской плановой операцией во всех хирургических дисциплинах в 1 учреждении третичного уровня и 6 больницах вторичного уровня в течение определенного периода исследования. .

Вторичные цели исследования будут включать следующее: 1) классифицировать степень гипертонической болезни в исследуемой популяции; 2) выявить ассоциированное поражение органов-мишеней и сопутствующие факторы риска; 3) определить соблюдение пациентом режима лечения.

В дополнительном исследовании основной целью будет изучение взаимосвязи между предоперационным измерением артериального давления и интраоперационной гипотензией (среднее артериальное давление (САД) < 55 мм рт. ст. в течение > 1 минуты, как определено Уолшем и соавт.

Для достижения целей исследования будут поставлены следующие задачи:

Задачи исследования, связанные с распространенностью артериальной гипертензии:

1. Распространенность и степень гипертонической болезни у взрослых пациентов, поступающих на внесердечные, неакушерские, плановые операции во всех хирургических дисциплинах со списками плановых операций в течение периода исследования, будут определяться путем измерения и регистрации предоперационного артериального давления во время предварительной оценки. консультация анестезиолога и/или ближайший предоперационный период с использованием автоматизированной методики измерения артериального давления осциллометрическим методом. Если отмечается повышение артериального давления, будут выполнены два дополнительных измерения с интервалом не менее 10 минут. Будет использоваться самое низкое зарегистрированное артериальное давление. В исследовании будут выявлены пациенты с предоперационными измерениями артериального давления в больнице следующим образом:

   • САД<140 мм рт.ст. и ДАД <90 мм рт.ст.
   • САД<160 мм рт.ст. и ДАД<100 мм рт.ст.
   • САД<180 мм рт.ст. и ДАД<110 мм рт.ст. без поражения органов-мишеней
   • САД<180 мм рт.ст. и ДАД<110 мм рт.ст. с поражением органов-мишеней
2. Приверженность к антигипертензивному лечению будет оцениваться с помощью опросника Мориски о приверженности лечению.

Цели подисследования, связанные с ассоциацией предоперационного измерения артериального давления и интраоперационной гипотензии:

1. Любые эпизоды низкого артериального давления, определяемые как среднее артериальное давление менее 55 мм рт. ст., будут регистрироваться, а также совокупное время пребывания ниже этого порога.

МЕТОДОЛОГИЯ:

Дизайн исследования и сбор данных:

Это проспективное количественное исследование в одном третичном и шести учреждениях вторичного уровня, включающее данные, собранные о взрослых, несердечных, неакушерских пациентах, поступающих на плановую операцию в течение одной недели (с понедельника в 7:00 до пятницы в 19:00).

Данные должны быть собраны регистраторами-анестезиологами и консультантами, оказывающими анестезиологические услуги плановым пациентам во всех хирургических дисциплинах, в течение одной недели исследования.

Количественные данные будут записаны в форму клинического отчета (CRF) с оценкой:

• Общая демографическая информация, например. возраст, пол, национальность
• Общая медицинская информация, например. сопутствующие заболевания, факторы риска артериальной гипертензии
• Наличие поражения органов-мишеней, которое будет оцениваться по наличию соответствующих электрокардиографических изменений, наличию нарушения функции почек (повышенный уровень креатинина) и/или наличию ретинопатии.
• Общая хирургическая информация, например. показания к операции и тип операции

Исследуемая популяция и размер выборки:

Исследуемая популяция будет включать пациентов в возрасте 18 лет и старше, поступающих на плановую несердечную, неакушерскую операцию, которые могут дать согласие. Для распространенности артериальной гипертензии и приверженности лечению в часть исследования будут включены все пациенты, независимо от запланированного метода анестезии. В дополнительное исследование, посвященное предоперационному артериальному давлению и его связи с интраоперационной гипотензией, будут включены только пациенты, получающие общую или нейроаксиальную анестезию. Только для вспомогательного исследования это эффективно исключает пациентов, которые подвергаются какой-либо форме седации или местной блокаде для облегчения их процедур, например. экстракция катаракты.

Размеры:

Измерения артериального давления будут выполняться с помощью неинвазивной манжеты для измерения артериального давления соответствующего размера с использованием автоматизированного осциллометрического метода измерения артериального давления.

Вербовка и согласие:

Участники будут набираться методом удобной выборки. Все пациенты, соответствующие критериям включения, будут включены в исследование. Полученные данные будут собираться различными регистраторами и консультантами анестезиологов и не будут включать какую-либо конкретную информацию о пациенте, что гарантирует анонимность пациента. Демографические, медицинские и хирургические данные обычно доступны до анестезии и хирургического вмешательства. Кроме того, измерения артериального давления проводятся регулярно и документируются. Полученные данные будут внесены в форму клинического отчета, поэтому записи пациентов не будут изменены или удалены в целях исследования. Наконец, не будут выполняться никакие дополнительные измерения, тесты или исследования, которые могут подвергнуть пациента риску или вызвать дискомфорт, или создать какие-либо дополнительные расходы или нагрузку на ресурсы пациента или учреждения.

Управление данными и анализ:

Формы сбора данных будут собираться и сопоставляться. Информация будет сохранена в Excel для дальнейшего статистического анализа.

Пациенты будут с поправкой на риск для:

• Продолжительность операции
• Необходимость переливания крови во время операции
• Предоперационная анемия
• Статус АСА
• Функциональное состояние
• Обширное оперативное вмешательство
• Тип анестезии (в зависимости от размера образца)

ЭТИЧЕСКИЕ И ЮРИДИЧЕСКИЕ СООБРАЖЕНИЯ:

Для обеспечения полной анонимности никакая личная информация или данные пациента не будут записываться в форму для сбора данных. Поскольку это аудит, и исследователь не будет участвовать в оказании анестезиологической помощи пациентам в исследовании, ответственность за обеспечение безопасности и благополучия пациентов будет возложена на регистраторов-анестезиологов и консультантов, проводящих анестезию. все время. Это рутинная, передовая практика, и исследование никоим образом не повлияет и не отвлечет внимание от этих конкретных клинических решений или ведения пациентов.