Hypertensiivisten sairauksien esiintyvyys potilailla, jotka hakeutuvat elektiiviseen leikkaukseen Western Cape, Etelä-Afrikassa (HASS)

TUTKIMUSONGELMA:

Vaikka verenpainetaudin diagnoosi ja hoidon aloittaminen tehdään useimmiten perusterveydenhuollossa, perioperatiivinen jakso tarjoaa kliinikoille ainutlaatuisen mahdollisuuden tunnistaa verenpainetautia sairastavat potilaat, kouluttaa potilaita sairaudesta ja tarvittaessa aloittaa asianmukaista hoitoa. . Lisäksi se tarjoaa mahdollisuuden lähettää potilaat lisätutkimuksiin tai seurantaan perifeerisissä terveydenhuollon keskuksissa jatkuvaa hoitoa varten. Verenpainetaudin tunnistaminen ja diagnosointi sekä sen tehokas hoito on perusterveydenhuollon tavoite ja toimii tehokkaana terveydenhuollon strategiana pitkäaikaisten sydän- ja verisuonisairauksien ja -kuolleisuuden sekä sairauksien aiheuttamien komplikaatioiden vähentämisessä. On kuitenkin monia syitä tutkia ja hoitaa jatkuvaa verenpainetautia perioperatiivisella jaksolla. Pitkän aikavälin elinten vaikutuksia on lukuisia ja ne lisäävät merkittävästi potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Asianmukaisella verenpaineen säätelyllä on tärkeä pitkän aikavälin vaikutus potilaan lopputulokseen. Akuutissa perioperatiivisessa tilanteessa verenpainetaudin merkitys on kuitenkin vähemmän selvä.

TAVOITTEET JA TAVOITTEET:

Tutkimuksen tavoite:

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa ja luokitella verenpainetaudin esiintyvyys aikuispotilailla, jotka hakeutuvat ei-sydän-, ei-sünnityselektiiviseen leikkaukseen kaikilla kirurgian aloilla 1 korkea-asteen laitoksessa ja 6 toissijaisessa sairaalassa tutkimuksen määritetyn ajanjakson aikana. .

Tutkimuksen toissijaisia ​​tavoitteita ovat seuraavat: 1) luokitella verenpainetaudin aste tutkimuspopulaatiossa 2) tunnistaa siihen liittyvät kohde-elinvauriot ja niihin liittyvät riskitekijät 3) määrittää potilaan hoitomyöntyvyys.

Alatutkimuksessa ensisijaisena tavoitteena on selvittää ennen leikkausta verenpainemittauksen ja leikkauksen sisäisen hypotension (keskimääräinen valtimopaine (MAP) < 55 mmHg > 1 minuutin ajan Walsh et al.

Tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi pyritään seuraaviin tavoitteisiin:

Verenpainetaudin esiintyvyyteen liittyvät tutkimuksen tavoitteet:

1. Verenpainetaudin esiintyvyys ja aste aikuispotilailla, jotka hakeutuvat ei-sydän-, ei-sünnitys-, elektiiviseen leikkaukseen kaikilla kirurgisilla aloilla, joilla on valinnainen teatteriluettelo tutkimusjakson aikana, määritetään mittaamalla ja kirjaamalla leikkausta edeltävä verenpaine esiarvioinnin aikana. anestesiakonsultaatio ja/tai välitön leikkausta edeltävä jakso käyttämällä automaattista oskillometristä verenpaineen mittaustekniikkaa. Jos verenpaineen havaitaan olevan kohonnut, suoritetaan kaksi lisälukemaa vähintään 10 minuutin välein. Alhaisinta mitattua verenpainetta käytetään. Tutkimuksessa tunnistetaan potilaat, joilla on ennen leikkausta sairaalassa verenpainemittaukset seuraavasti:

   • SBP <140 mmHg ja DBP <90 mmHg
   • SBP < 160 mmHg ja DBP < 100 mmHg
   • SBP < 180 mmHg ja DBP < 110 mmHg ilman pääteelinvaurioita
   • SBP < 180 mmHg ja DBP < 110 mmHg pääteelinvaurioilla
2. Hypertensiivisen hoidon noudattaminen arvioidaan Morisky Medication Adherence Questionnaire -kyselyn avulla.

Preoperatiivisen verenpainemittauksen ja leikkauksen sisäisen hypotension yhdistämiseen liittyvän alatutkimuksen tavoitteet:

1. Kaikki matalan verenpaineen jaksot, jotka määritellään alle 55 mmHg:n keskimääräiseksi valtimopaineeksi, kirjataan sekä tämän kynnyksen alapuolella käytetty kumulatiivinen aika.

METODOLOGIA:

Tutkimussuunnittelu ja tiedonkeruu:

Tämä on prospektiivinen kvantitatiivinen tutkimus yhdessä korkea-asteen ja kuudessa toisen asteen oppilaitoksessa. Tutkimus sisältää tietoja aikuisista, ei-sydän- ja ei-sünnityspotilaista, jotka saapuivat elektiiviseen leikkaukseen viikon ajan (maanantaista klo 7.00 perjantaihin klo 19.00).

Anestesiologian rekisterinpitäjät ja konsultit, jotka tarjoavat anestesiapalveluja valinnaisille potilaille kaikilla kirurgisilla aloilla, keräävät tiedot yhden viikon tutkimusjakson aikana.

Kvantitatiiviset tiedot tallennetaan kliiniselle raportointilomakkeelle (CRF), jossa arvioidaan:

• Yleiset demografiset tiedot mm. ikä, sukupuoli, etnisyys
• Yleistä lääketieteellistä tietoa mm. samanaikaiset sairaudet, verenpainetaudin riskitekijät
• Kohde-elinvaurion olemassaolo, joka arvioidaan asianmukaisten elektrokardiografisten muutosten, munuaisten vajaatoiminnan (kohonnut kreatiniini) ja/tai retinopatian perusteella.
• Yleiset kirurgiset tiedot mm. leikkauksen indikaatio ja leikkauksen tyyppi

Tutkimuspopulaatio ja otoskoko:

Tutkimuspopulaatioon osallistuvat potilaat, jotka hakeutuvat elektiiviseen ei-sydänleikkaukseen, ei-sünnitysleikkaukseen, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja pystyvät antamaan suostumuksensa. Verenpainetaudin esiintyvyyden ja hoitomyöntymisen osalta tutkimukseen otetaan mukaan kaikki potilaat suunnitellusta anestesiatekniikasta riippumatta. Alatutkimukseen, jossa tarkastellaan leikkausta edeltävää verenpainetta ja sen yhteyttä intraoperatiiviseen hypotensioon, otetaan mukaan vain potilaat, jotka saavat yleis- tai neuraksiaalipuudutetta. Vain osatutkimuksen osalta tämä sulkee tehokkaasti pois potilaat, joille suoritetaan jonkinlainen sedaatio tai paikallinen esto toimenpiteiden helpottamiseksi, esim. kaihi poisto.

Mitat:

Verenpainemittaukset suoritetaan sopivan kokoisella ei-invasiivisella verenpainemansetilla käyttämällä automaattista oskillometristä verenpaineen mittausmenetelmää.

Rekrytointi ja suostumus:

Osallistujat rekrytoidaan mukavuusnäytteen avulla. Kaikki osallistumiskriteerit täyttävät potilaat otetaan mukaan tutkimukseen. Eri anestesiologian rekisterinpitäjät ja konsultit keräävät saadut tiedot, eivätkä ne sisällä erityisiä potilastietoja, mikä takaa potilaan anonymiteetin. Demografiset, lääketieteelliset ja kirurgiset tiedot ovat yleensä saatavilla ennen anestesia- ja kirurgisia toimenpiteitä. Lisäksi verenpainemittauksia tehdään rutiininomaisesti ja ne dokumentoidaan. Saadut tiedot tallennetaan kliiniselle raportointilomakkeelle, joten potilastietoja ei muuteta tai poisteta tutkimustarkoituksiin. Lopuksi ei suoriteta ylimääräisiä mittauksia, testejä tai tutkimuksia, jotka saattaisivat asettaa potilaan riskin tai epämukavuuden tai aiheuttaa ylimääräisiä kustannuksia tai taakkaa potilaalle tai laitosresursseille.

Tiedonhallinta ja analyysi:

Tiedonkeruulomakkeet kerätään ja kootaan. Tiedot tallennetaan Exceliin lisätilastollista analyysiä varten.

Potilaiden riskiä mukautetaan seuraaviin seikkoihin:

• Leikkauksen kesto
• Verensiirron tarve leikkauksen aikana
• Preoperatiivinen anemia
• ASA-status
• Toiminnallinen tila
• Iso leikkaus
• Anestesian tyyppi (riippuu näytteen koosta)

EETTISET JA OIKEUDELLISET NÄKÖKOHDAT:

Täydellisen anonymiteetin varmistamiseksi tiedonkeruulomakkeelle ei tallenneta henkilökohtaisia ​​potilastietoja tai -tietoja. Koska kyseessä on auditointi, eikä tutkija osallistu anestesiahoidon toimittamiseen tutkimuksessa mukana oleville potilaille, on anestesiarekisteröijien ja anestesiaa antavien konsulttien vastuulla varmistaa potilaan turvallisuus ja hyvinvointi. kaikki ajat. Tämä on rutiinia, hyvää käytäntöä, eikä tutkimus vaikuta tai heikennä näitä potilaskohtaisia ​​kliinisiä päätöksiä tai potilaan hoitoa millään tavalla.