Prävalenz hypertensiver Erkrankungen bei Patienten, die sich für eine elektive Operation im Westkap, Südafrika, vorstellen (HASS)

FORSCHUNGSPROBLEM:

Obwohl die Diagnose von Bluthochdruck und die Einleitung der Behandlung am häufigsten in der primären Gesundheitsversorgung gestellt werden, bietet die perioperative Phase Ärzten eine einzigartige Gelegenheit, Patienten mit hypertensiver Erkrankung zu identifizieren, Patienten über die Krankheit aufzuklären und gegebenenfalls eine geeignete Therapie einzuleiten . Darüber hinaus bietet es die Möglichkeit, Patienten zur weiteren Untersuchung oder Nachsorge an periphere Gesundheitszentren zur weiteren Behandlung zu überweisen. Die Identifizierung und Diagnose von Bluthochdruck sowie deren wirksames Management ist ein primäres Ziel der Gesundheitsversorgung und dient als effiziente Gesundheitsstrategie zur Verringerung der langfristigen kardiovaskulären Morbidität und Mortalität sowie der Belastung durch krankheitsassoziierte Komplikationen. Es gibt jedoch eine Vielzahl von Gründen, eine persistierende Hypertonie in der perioperativen Phase zu untersuchen und zu behandeln. Die langfristigen Auswirkungen auf die Endorgane sind zahlreich und tragen erheblich zur Morbidität und Mortalität des Patienten bei. Eine angemessene Blutdruckkontrolle hat einen wichtigen langfristigen Einfluss auf das Behandlungsergebnis. Im akuten perioperativen Umfeld ist die Bedeutung des Bluthochdrucks jedoch weniger klar.

ZIELE & ZIELE:

Ziel der Studie:

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Prävalenz hypertensiver Erkrankungen bei erwachsenen Patienten zu identifizieren und zu kategorisieren, die sich für eine nicht kardiologische, nicht geburtshilfliche elektive Operation in allen chirurgischen Disziplinen in einer Einrichtung der Tertiärstufe und 6 sekundären Krankenhäusern während des festgelegten Zeitraums der Studie vorstellen .

Zu den sekundären Zielen der Studie gehören: 1) Kategorisierung des Grades der hypertensiven Erkrankung in der Studienpopulation 2) Identifizierung der damit verbundenen Zielorganschädigung und der damit verbundenen Risikofaktoren 3) Bestimmung der Patienten-Compliance für die Behandlung.

In einer Teilstudie wird das primäre Ziel darin bestehen, die Beziehung zwischen präoperativer Blutdruckmessung und intraoperativer Hypotonie (mittlerer arterieller Druck (MAP) < 55 mmHg für > 1 Minute, wie von Walsh et al.

Um die Ziele der Studie zu erreichen, werden folgende Ziele angestrebt:

Ziele der Studie in Bezug auf die Prävalenz von Bluthochdruck:

1. Prävalenz und Grad der hypertensiven Erkrankung bei erwachsenen Patienten, die sich für nicht-kardiale, nicht-geburtshilfliche, elektive Operationen in allen chirurgischen Disziplinen mit elektiven Theaterlisten über den Zeitraum der Studie vorstellen, werden durch Messen und Aufzeichnen des präoperativen Blutdrucks während der Vorbewertung bestimmt Anästhesieberatung und/oder unmittelbare präoperative Phase unter Verwendung einer automatisierten oszillometrischen Blutdruckmesstechnik. Wenn ein erhöhter Blutdruck festgestellt wird, werden zwei zusätzliche Messungen im Abstand von mindestens 10 Minuten durchgeführt. Der niedrigste aufgezeichnete Blutdruck wird verwendet. Die Studie wird Patienten mit präoperativen Blutdruckmessungen im Krankenhaus wie folgt identifizieren:

   • SBD < 140 mmHg und DBP < 90 mmHg
   • SBD < 160 mmHg und DBP < 100 mmHg
   • SBP<180 mmHg und DBP<110 mmHg ohne Endorganschädigung
   • SBP < 180 mmHg und DBP < 110 mmHg mit Endorganschaden
2. Die Einhaltung der blutdrucksenkenden Behandlung wird anhand des Morisky Medication Adherence Questionnaire beurteilt.

Ziele der Teilstudie zum Zusammenhang von präoperativer Blutdruckmessung und intraoperativer Hypotonie:

1. Alle Episoden von niedrigem Blutdruck, die als mittlerer arterieller Druck von weniger als 55 mmHg definiert sind, werden ebenso aufgezeichnet wie die kumulierte Zeit, die unter diesem Schwellenwert verbracht wird.

METHODIK:

Studiendesign & Datenerhebung:

Dies ist eine prospektive quantitative Studie an einer Hochschule und sechs Einrichtungen der Sekundarstufe, die Daten von erwachsenen, nicht kardialen, nicht geburtshilflichen Patienten umfasst, die sich für einen Zeitraum von einer Woche (von Montag um 7:00 Uhr bis Freitag um 19:00 Uhr) für eine elektive Operation vorstellen.

Die Daten müssen von den anästhesiologischen Assistenzärzten und Fachärzten erhoben werden, die Wahlpatienten in allen chirurgischen Disziplinen anästhesiologische Leistungen erbringen, und zwar über den einwöchigen Zeitraum der Studie.

Quantitative Daten werden auf einem klinischen Berichtsformular (CRF) aufgezeichnet, in dem Folgendes bewertet wird:

• Allgemeine demografische Informationen, z. Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit
• Allgemeine medizinische Informationen, z. Begleiterkrankungen, Risikofaktoren für Bluthochdruck
• Vorhandensein einer Zielorganschädigung, die durch das Vorhandensein geeigneter elektrokardiographischer Veränderungen, das Vorhandensein einer eingeschränkten Nierenfunktion (erhöhtes Kreatinin) und/oder das Vorhandensein einer Retinopathie beurteilt wird
• Allgemeine chirurgische Informationen, z. Operationsindikation und Art der Operation

Studienpopulation und Stichprobengröße:

Die Studienpopulation umfasst Patienten, die sich für eine elektive nicht kardiale, nicht geburtshilfliche Operation vorstellen, die 18 Jahre oder älter sind und einwilligungsfähig sind. Für die Prävalenz von Hypertonie und Therapietreue werden in den Studienteil alle Patienten unabhängig von der geplanten Anästhesietechnik eingeschlossen. Für die Teilstudie, die den präoperativen Blutdruck und seinen Zusammenhang mit intraoperativer Hypotonie betrachtet, werden nur Patienten eingeschlossen, die eine Allgemein- oder Neuraxialanästhesie erhalten. Nur für die Teilstudie schließt dies effektiv Patienten aus, die sich irgendeiner Form von Sedierung oder lokaler Blockierung unterziehen, um ihre Verfahren zu erleichtern, z. Kataraktextraktion.

Messungen:

Blutdruckmessungen werden mit einer nicht-invasiven Blutdruckmanschette geeigneter Größe unter Verwendung einer automatisierten oszillometrischen Methode zur Blutdruckmessung durchgeführt.

Rekrutierung & Zustimmung:

Die Teilnehmer werden durch Convenience-Sampling rekrutiert. Alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen. Die erhaltenen Daten werden von verschiedenen Anästhesiologie-Registraren und -Beratern gesammelt und enthalten keine spezifischen Patienteninformationen, wodurch die Anonymität der Patienten gewährleistet ist. Demografische, medizinische und chirurgische Informationen sind im Allgemeinen vor einem anästhetischen und chirurgischen Eingriff routinemäßig verfügbar. Darüber hinaus werden routinemäßig Blutdruckmessungen durchgeführt und dokumentiert. Die erhaltenen Details werden in einem klinischen Berichtsformular erfasst, sodass Patientenakten zu Studienzwecken nicht geändert oder entfernt werden. Schließlich werden keine zusätzlichen Messungen, Tests oder Untersuchungen durchgeführt, die den Patienten einem Risiko oder Unbehagen aussetzen oder zusätzliche Kosten oder Belastungen für die Ressourcen des Patienten oder der Einrichtung verursachen könnten.

Datenmanagement & Analyse:

Datenerfassungsformulare werden gesammelt und zusammengestellt. Die Informationen werden zur weiteren statistischen Analyse in Excel erfasst.

Die Patienten werden risikoadjustiert für:

• Dauer der Operation
• Notwendigkeit einer intraoperativen Bluttransfusion
• Präoperative Anämie
• ASA-Status
• Funktionsstatus
• Große Operation
• Art der Anästhesie (abhängig von der Probengröße)

ETHISCHE & RECHTLICHE ÜBERLEGUNGEN:

Um vollständige Anonymität zu gewährleisten, werden keine persönlichen Patienteninformationen oder Details auf dem Datenerfassungsformular aufgezeichnet. Da es sich um eine Prüfung handelt und der Forscher nicht an der Bereitstellung von Anästhetika für die Patienten in der Studie beteiligt ist, liegt es in der Verantwortung der Anästhesiologie-Registrare und Berater, die das Anästhetikum bereitstellen, um die Sicherheit und das Wohlbefinden der Patienten zu gewährleisten jederzeit. Dies ist Routine, gute Praxis und die Studie wird diese patientenspezifischen klinischen Entscheidungen oder das Patientenmanagement in keiner Weise beeinflussen oder davon ablenken.