Prevalenza della malattia ipertensiva nei pazienti che si presentano per la chirurgia elettiva nel Western Cape, Sud Africa (HASS)

PROBLEMA DI RICERCA:

Sebbene la diagnosi di ipertensione e l'inizio del trattamento avvengano più frequentemente nell'ambito dell'assistenza sanitaria di base, il periodo perioperatorio offre ai medici un'opportunità unica per identificare i pazienti con malattia ipertensiva, istruire i pazienti sulla malattia e, se appropriato, avviare una terapia appropriata . Inoltre offre l'opportunità di indirizzare i pazienti per ulteriori indagini o follow-up presso i centri sanitari periferici per la gestione continua. L'identificazione e la diagnosi dell'ipertensione, nonché la sua gestione efficace, rappresentano un obiettivo primario dell'assistenza sanitaria e rappresentano un'efficace strategia sanitaria per ridurre la morbilità e la mortalità cardiovascolare a lungo termine, nonché l'onere delle complicanze associate alla malattia. Vi sono tuttavia una moltitudine di motivi per indagare e trattare l'ipertensione persistente nel periodo perioperatorio. Gli effetti a lungo termine sugli organi terminali sono numerosi e si aggiungono in modo significativo alla morbilità e alla mortalità del paziente. Un controllo appropriato della pressione arteriosa ha un importante impatto a lungo termine sull'esito del paziente. Nel contesto perioperatorio acuto il significato dell'ipertensione è tuttavia meno chiaro.

SCOPI E OBIETTIVI:

Scopo dello studio:

Lo scopo principale dello studio è identificare e classificare la prevalenza della malattia ipertensiva nei pazienti adulti che si presentano per chirurgia elettiva non cardiaca e non ostetrica in tutte le discipline chirurgiche presso 1 istituto di livello terziario e 6 ospedali secondari durante il periodo determinato dello studio .

Gli obiettivi secondari dello studio includeranno quanto segue 1) classificare il grado di malattia ipertensiva nella popolazione dello studio 2) identificare il danno d'organo bersaglio associato e i fattori di rischio associati 3) determinare la compliance del paziente al trattamento.

In un sottostudio, l'obiettivo primario sarà quello di esplorare la relazione tra la misurazione della pressione arteriosa preoperatoria e l'ipotensione intraoperatoria (pressione arteriosa media (MAP) <55 mmHg per > 1 minuto come definito da Walsh et al.

Per raggiungere gli scopi dello studio si perseguiranno i seguenti obiettivi:

Obiettivi dello studio relativi alla prevalenza dell'ipertensione:

1. La prevalenza e il grado di malattia ipertensiva nei pazienti adulti che si presentano per chirurgia elettiva non cardiaca, non ostetrica in tutte le discipline chirurgiche con elenchi di teatri elettivi durante il periodo dello studio saranno determinati misurando e registrando la pressione arteriosa preoperatoria durante la pre-valutazione consultazione anestesiologica e/o periodo preoperatorio immediato, utilizzando una tecnica di misurazione della pressione arteriosa oscillometrica automatizzata. Se si nota che la pressione sanguigna è elevata, verranno eseguite due letture aggiuntive a distanza di almeno 10 minuti. Verrà utilizzata la pressione sanguigna più bassa registrata. Lo studio identificherà i pazienti con misurazioni preoperatorie della pressione sanguigna in ospedale come segue:

   • PAS <140 mmHg e PAD <90 mmHg
   • PAS<160 mmHg e PAD<100 mmHg
   • SBP<180 mmHg e DBP<110 mmHg senza danno d'organo terminale
   • SBP<180 mmHg e DBP<110 mmHg con danno d'organo terminale
2. La conformità al trattamento antipertensivo sarà valutata utilizzando il Morisky Medication Adherence Questionnaire.

Obiettivi del sottostudio relativo all'associazione tra misurazione preoperatoria della pressione arteriosa e ipotensione intraoperatoria:

1. Verranno registrati eventuali episodi di bassa pressione arteriosa definiti come pressione arteriosa media inferiore a 55 mmHg, nonché il tempo cumulativo trascorso al di sotto di questa soglia.

METODOLOGIA:

Disegno dello studio e raccolta dati:

Si tratta di uno studio quantitativo prospettico presso un istituto terziario e sei istituti secondari che coinvolge dati raccolti su pazienti adulti, non cardiaci e non ostetrici che si presentano per un intervento chirurgico elettivo per un periodo di una settimana (dal lunedì alle 7:00 al venerdì alle 19:00).

I dati devono essere raccolti dai registrar e dai consulenti di anestesiologia che forniscono servizi anestetici a pazienti elettivi, in tutte le discipline chirurgiche, durante il periodo di una settimana dello studio.

I dati quantitativi saranno registrati su un modulo di segnalazione clinica (CRF) che valuta:

• Informazioni demografiche generali, ad es. età, sesso, etnia
• Informazioni mediche generali, ad es. condizioni di comorbilità, fattori di rischio per l'ipertensione
• Presenza di danno d'organo bersaglio che sarà valutato dalla presenza di appropriate alterazioni elettrocardiografiche, presenza di funzionalità renale compromessa (creatinina elevata) e/o presenza di retinopatia
• Informazioni chirurgiche generali, ad es. indicazione per intervento chirurgico e tipo di intervento chirurgico

Popolazione dello studio e dimensione del campione:

La popolazione in studio coinvolgerà pazienti che si presentano per chirurgia elettiva non cardiaca, non ostetrica, di età pari o superiore a 18 anni e in grado di dare il consenso. Per la prevalenza dell'ipertensione e la compliance alla parte terapeutica dello studio, saranno inclusi tutti i pazienti indipendentemente dalla tecnica anestetica pianificata. Per il sottostudio, esaminando la pressione arteriosa preoperatoria e la sua associazione con l'ipotensione intraoperatoria, saranno inclusi solo i pazienti che ricevono un'anestesia generale o neuroassiale. Solo per il sottostudio, ciò esclude di fatto i pazienti sottoposti a qualche forma di sedazione o blocco locale per facilitare le loro procedure, ad es. estrazione della cataratta.

Misure:

Le misurazioni della pressione sanguigna verranno eseguite con un bracciale per la pressione sanguigna non invasivo di dimensioni adeguate, utilizzando un metodo oscillometrico automatizzato di misurazione della pressione sanguigna.

Reclutamento e consenso:

I partecipanti saranno reclutati mediante campionamento di convenienza. Tutti i pazienti conformi ai criteri di inclusione saranno inclusi nello studio. I dati ottenuti saranno raccolti da vari registrar e consulenti anestesiologici e non includeranno alcuna informazione specifica sul paziente, garantendo così l'anonimato del paziente. Le informazioni demografiche, mediche e chirurgiche sono generalmente disponibili di routine prima dell'intervento anestetico e chirurgico. Inoltre, le misurazioni della pressione arteriosa vengono regolarmente eseguite e documentate. I dettagli ottenuti verranno acquisiti su un modulo di segnalazione clinica e quindi le cartelle cliniche dei pazienti non verranno alterate o rimosse per scopi di studio. Infine, non verranno eseguite ulteriori misurazioni, test o indagini che potrebbero mettere a rischio o disagio il paziente o imporre costi o oneri aggiuntivi alle risorse del paziente o dell'istituto.

Gestione e analisi dei dati:

I moduli per l'acquisizione dei dati saranno raccolti e raccolti. Le informazioni verranno acquisite in Excel per ulteriori analisi statistiche.

I pazienti saranno aggiustati per il rischio per:

• Durata dell'intervento
• Necessità di trasfusioni intraoperatorie
• Anemia preoperatoria
• Stato dell'ASA
• Stato funzionale
• Chirurgia maggiore
• Tipo di anestesia (a seconda della dimensione del campione)

CONSIDERAZIONI ETICHE E LEGALI:

Per garantire il completo anonimato, nessuna informazione o dettaglio personale del paziente verrà registrato nel modulo di raccolta dati. Poiché si tratta di un audit e il ricercatore non sarà coinvolto nella fornitura di cure anestetiche ai pazienti nello studio, sarà responsabilità dei registrar e dei consulenti anestesiologici che forniscono l'anestesia, garantire la sicurezza e il benessere del paziente, a sempre. Questa è routine, buona pratica e lo studio non influenzerà o sminuirà in alcun modo queste decisioni cliniche specifiche del paziente o la gestione del paziente.