A hipertóniás betegségek prevalenciája az elektív sebészetre jelentkező betegeknél a Western Cape-ban, Dél-Afrikában (HASS)

KUTATÁSI PROBLÉMA:

Bár a hipertónia diagnózisa és a kezelés megkezdése leggyakrabban az alapellátásban történik, a perioperatív időszak egyedülálló lehetőséget biztosít a klinikusok számára a hypertoniás betegségben szenvedő betegek azonosítására, a betegek felvilágosítására a betegségről, és adott esetben a megfelelő terápia megindításáról. . Ezenkívül lehetőséget ad a betegek további kivizsgálásra vagy nyomon követésére a perifériás egészségügyi központokban folyamatos kezelés céljából. A hypertonia azonosítása és diagnosztizálása, valamint hatékony kezelése az elsődleges egészségügyi cél, és hatékony egészségügyi stratégiaként szolgál a hosszú távú kardiovaszkuláris morbiditás és mortalitás, valamint a betegséggel összefüggő szövődmények terhének csökkentésében. Számos oka van azonban a perioperatív időszakban fennálló, tartós magas vérnyomás kivizsgálásának és kezelésének. A hosszú távú végszervi hatások számosak, és jelentősen növelik a betegek morbiditását és mortalitását. A megfelelő vérnyomás-szabályozás hosszú távú hatással van a beteg kimenetelére. Akut perioperatív környezetben azonban a hypertonia jelentősége kevésbé egyértelmű.

CÉLOK ÉS CÉLKITŰZÉSEK:

A tanulmány célja:

A vizsgálat elsődleges célja, hogy azonosítsa és kategorizálja a hipertóniás betegség prevalenciáját a nem szív-, nem szülészeti elektív műtétre jelentkező felnőtt betegek körében, minden sebészeti tudományágban 1 felsőfokú intézményben és 6 középfokú kórházban a vizsgálat meghatározott időtartama alatt. .

A vizsgálat másodlagos céljai közé tartoznak a következők: 1) kategorizálja a hipertóniás betegség mértékét a vizsgált populációban 2) azonosítsa a kapcsolódó célszervi károsodást és a kapcsolódó kockázati tényezőket, 3) meghatározza a betegek kezelési hajlandóságát.

Egy részvizsgálatban az elsődleges cél a műtét előtti vérnyomásmérés és az intraoperatív hipotenzió közötti kapcsolat feltárása (átlagos artériás nyomás (MAP) < 55 Hgmm > 1 percig, Walsh és munkatársai meghatározása szerint.

A tanulmány céljainak elérése érdekében a következő célokat kell kitűzni:

A vizsgálat célja a hypertonia prevalenciájával kapcsolatos:

1. A nem szív-, nem szülészeti, elektív műtétre jelentkező felnőtt betegek hipertóniás betegségének prevalenciáját és mértékét a vizsgálat időtartama alatt minden választható műtéti ágon a műtét előtti vérnyomás mérésével és rögzítésével határozzuk meg. érzéstelenítő konzultáció és/vagy azonnali műtét előtti időszak, automata oszcillometrikus vérnyomásmérő technikával. Ha a vérnyomás emelkedett, két további mérést kell végezni, legalább 10 perces különbséggel. A rendszer a legalacsonyabb rögzített vérnyomást használja. A vizsgálat az alábbiak szerint azonosítja azokat a betegeket, akiknél a műtét előtt kórházi vérnyomásmérés történt:

   • SBP <140 Hgmm és DBP <90 Hgmm
   • SBP<160 Hgmm és DBP<100 Hgmm
   • SBP<180 Hgmm és DBP<110 Hgmm végszervi károsodás nélkül
   • SBP<180 Hgmm és DBP<110 Hgmm végszervkárosodással
2. A vérnyomáscsökkentő kezelésnek való megfelelést a Morisky Gyógyszertartási Kérdőív segítségével értékelik.

A preoperatív vérnyomásmérés és az intraoperatív hipotenzió összefüggésével kapcsolatos részvizsgálat céljai:

1. Az 55 Hgmm-nél kisebb átlagos artériás nyomásként meghatározott alacsony vérnyomás minden epizódja rögzítésre kerül, valamint az e küszöbérték alatt eltöltött összesített idő.

MÓDSZERTAN:

Tanulmánytervezés és adatgyűjtés:

Ez egy prospektív kvantitatív vizsgálat egy felsőfokú és hat középfokú intézményben, amely egy hétig (hétfőtől 7 órától péntek este 7 óráig) gyűjtött adatokat felnőtt, nem szívbeteg, nem szülészeti, elektív műtétre jelentkező betegekről.

Az adatgyűjtést az aneszteziológiai regisztrátoroknak és a választható betegeknek érzéstelenítési szolgáltatásokat nyújtó tanácsadóknak kell minden sebészeti szakterületen a vizsgálat egyhetes időtartama alatt.

A kvantitatív adatokat egy klinikai jelentési űrlapon (CRF) rögzítik, amely értékeli:

• Általános demográfiai információk pl. életkor, nem, etnikai hovatartozás
• Általános orvosi információk, pl. társbetegségek, a magas vérnyomás kockázati tényezői
• Célszervi károsodás megléte, amelyet megfelelő elektrokardiográfiás változások, károsodott veseműködés (emelkedett kreatinin) és/vagy retinopátia jelenléte alapján értékelnek
• Általános sebészeti információk pl. a műtét indikációja és a műtét típusa

A vizsgálati populáció és a minta mérete:

A vizsgálati populáció olyan betegeket foglal magában, akik 18 éves vagy annál idősebb, elektív, nem szív-, nem szülészeti műtétre jelentkeznek, és képesek beleegyezést adni. A hipertónia prevalenciájának és a kezelésnek való megfelelésnek a vizsgálati részében az összes beteget bevonják, függetlenül a tervezett érzéstelenítési technikától. A műtét előtti vérnyomást és annak az intraoperatív hipotenzióval való összefüggését vizsgáló részvizsgálatba csak azok a betegek tartoznak bele, akik általános vagy neuraxiális érzéstelenítésben részesülnek. Csak az alvizsgálat esetében ez gyakorlatilag kizárja azokat a betegeket, akik valamilyen szedáción vagy lokális blokkon estek át, hogy megkönnyítsék az eljárásaikat, pl. szürkehályog kivonás.

Méretek:

A vérnyomásmérés megfelelő méretű non-invazív vérnyomásmérő mandzsettával történik, automata oszcillometrikus vérnyomásmérési módszerrel.

Toborzás és beleegyezés:

A résztvevők toborzása kényelmi mintavétellel történik. Minden olyan beteget bevonnak a vizsgálatba, aki megfelel a felvételi kritériumoknak. A beszerzett adatokat különböző aneszteziológiai regisztrátorok és tanácsadók gyűjtik össze, és nem tartalmaznak konkrét betegadatokat, így biztosítva a betegek anonimitását. A demográfiai, orvosi és sebészeti információk általában rutinszerűen rendelkezésre állnak az érzéstelenítő és sebészeti beavatkozás előtt. Ezenkívül rendszeresen végeznek vérnyomásméréseket és dokumentálnak. A megszerzett részleteket egy klinikai jelentési űrlap rögzíti, így a betegrekordokat nem módosítják vagy távolítják el vizsgálati célokra. Végezetül nem végeznek további méréseket, vizsgálatokat vagy vizsgálatokat, amelyek a beteget veszélynek, kellemetlen érzésnek rónák ki, vagy további költséget vagy terhet jelentenének a beteg vagy intézményi erőforrások számára.

Adatkezelés és -elemzés:

Az adatrögzítési űrlapokat összegyűjtjük és összeállítjuk. Az információkat Excelben rögzítjük további statisztikai elemzés céljából.

A betegek kockázatkezelése a következők miatt történik:

• A műtét időtartama
• Intraoperatív vérátömlesztés szükségessége
• Preoperatív vérszegénység
• ASA állapot
• Funkcionális állapot
• Nagy műtét
• Az érzéstelenítés típusa (a minta méretétől függően)

ETIKAI ÉS JOGI SZEMPONTOK:

A teljes anonimitás biztosítása érdekében az adatfelvételi űrlapon semmilyen személyes beteginformáció vagy adat nem kerül rögzítésre. Mivel ez egy audit, és a kutató nem vesz részt a vizsgálatban részt vevő betegek érzéstelenítési ellátásában, ezért az aneszteziológiai regisztrátorok és az érzéstelenítőt biztosító tanácsadók feladata a betegek biztonságának és jólétének biztosítása, mindig. Ez rutin, bevált gyakorlat, és a vizsgálat semmilyen módon nem befolyásolja vagy rontja a betegspecifikus klinikai döntéseket vagy a betegkezelést.