Prevalentie van hypertensieve aandoeningen bij patiënten die zich presenteren voor electieve chirurgie in de West-Kaap, Zuid-Afrika (HASS)

ONDERZOEKS PROBLEEM:

Hoewel de diagnose van hypertensie en het starten van de behandeling het vaakst wordt gesteld in de eerstelijnsgezondheidszorg, biedt de perioperatieve periode clinici een unieke gelegenheid om patiënten met hypertensieve ziekte te identificeren, patiënten voor te lichten over de ziekte en, indien van toepassing, passende therapie te starten. . Bovendien biedt het de mogelijkheid om patiënten door te verwijzen voor verder onderzoek of follow-up naar perifere gezondheidscentra voor doorlopend beheer. De identificatie en diagnose van hypertensie, evenals het effectieve beheer ervan, is een primaire doelstelling van de gezondheidszorg en dient als een efficiënte gezondheidszorgstrategie bij het verminderen van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit op de lange termijn, evenals de last van ziektegerelateerde complicaties. Er zijn echter tal van redenen om aanhoudende hypertensie in de perioperatieve periode te onderzoeken en te behandelen. De effecten op de eindorganen op de lange termijn zijn talrijk en dragen aanzienlijk bij aan de morbiditeit en mortaliteit van de patiënt. Adequate bloeddrukcontrole heeft een belangrijke langetermijnimpact op het resultaat van de patiënt. In de acute peri-operatieve setting is de betekenis van hypertensie echter minder duidelijk.

DOELEN & DOELSTELLINGEN:

Doel van de studie:

Het primaire doel van de studie is het identificeren en categoriseren van de prevalentie van hypertensieve ziekte bij volwassen patiënten die zich presenteren voor niet-cardiale, niet-verloskundige electieve chirurgie in alle chirurgische disciplines in 1 instelling op tertiair niveau en 6 secundaire ziekenhuizen gedurende de bepaalde periode van de studie. .

De secundaire doelstellingen van het onderzoek omvatten het volgende: 1) categoriseren van de mate van hypertensieve ziekte in de onderzoekspopulatie 2) identificeren van de bijbehorende doelorgaanschade en bijbehorende risicofactoren 3) bepalen van de therapietrouw van de patiënt.

In een deelstudie zal het primaire doel zijn om de relatie te onderzoeken tussen preoperatieve bloeddrukmeting en intraoperatieve hypotensie (gemiddelde arteriële druk (MAP) < 55 mmHg gedurende > 1 minuut zoals gedefinieerd door Walsh et al.

Om de doelstellingen van het onderzoek te bereiken, zullen de volgende doelstellingen worden nagestreefd:

Doelstellingen van de studie met betrekking tot de prevalentie van hypertensie:

1. Prevalentie en mate van hypertensieve ziekte bij volwassen patiënten die zich presenteren voor niet-cardiale, niet-verloskundige, electieve chirurgie in alle chirurgische disciplines met electieve theaterlijsten gedurende de periode van het onderzoek zullen worden bepaald door preoperatieve bloeddruk te meten en te registreren tijdens de pre-evaluatie anesthesieconsult en/of onmiddellijke preoperatieve periode, met behulp van een geautomatiseerde oscillometrische bloeddrukmeettechniek. Als wordt vastgesteld dat de bloeddruk verhoogd is, worden twee extra metingen uitgevoerd met een tussenpoos van ten minste 10 minuten. De laagst geregistreerde bloeddruk wordt gebruikt. De studie zal patiënten met preoperatieve bloeddrukmetingen in het ziekenhuis als volgt identificeren:

   • SBP <140 mmHg en DBP <90 mmHg
   • SBP<160 mmHg en DBP<100 mmHg
   • SBP<180 mmHg en DBP<110 mmHg zonder eindorgaanschade
   • SBP<180 mmHg en DBP<110 mmHg met eindorgaanschade
2. Naleving van antihypertensieve behandeling zal worden beoordeeld met behulp van de Morisky Medication Adherence Questionnaire.

Doelstellingen van het deelonderzoek met betrekking tot het verband tussen preoperatieve bloeddrukmeting en intraoperatieve hypotensie:

1. Alle episodes van lage bloeddruk, gedefinieerd als een gemiddelde arteriële druk van minder dan 55 mmHg, worden geregistreerd, evenals de cumulatieve tijd die onder deze drempel is doorgebracht.

METHODOLOGIE:

Studieontwerp en gegevensverzameling:

Dit is een prospectieve kwantitatieve studie in een tertiaire en zes instellingen op secundair niveau waarbij gegevens zijn verzameld over volwassen, niet-cardiale, niet-verloskundige patiënten die zich presenteren voor een electieve operatie gedurende een week (van maandag om 7.00 uur tot vrijdag om 19.00 uur).

Gegevens moeten worden verzameld door de anesthesiologie-registrars en consultants die anesthesiediensten verlenen aan electieve patiënten, in alle chirurgische disciplines, gedurende de periode van een week van het onderzoek.

Kwantitatieve gegevens worden vastgelegd op een klinisch rapportageformulier (CRF) ter beoordeling van:

• Algemene demografische informatie b.v. leeftijd, geslacht, etniciteit
• Algemene medische informatie b.v. comorbide aandoeningen, risicofactoren voor hypertensie
• Aanwezigheid van schade aan doelorganen die zal worden beoordeeld aan de hand van de aanwezigheid van geschikte elektrocardiografische veranderingen, aanwezigheid van verminderde nierfunctie (verhoogd creatinine) en/of de aanwezigheid van retinopathie
• Algemene chirurgische informatie b.v. indicatie voor operatie en type operatie

Studiepopulatie en steekproefomvang:

De onderzoekspopulatie omvat patiënten die zich presenteren voor een electieve niet-cardiale, niet-verloskundige operatie die 18 jaar of ouder is en toestemming kan geven. Voor de prevalentie van hypertensie en therapietrouw in het deel van de studie, zullen alle patiënten worden opgenomen, ongeacht de geplande anesthesietechniek. Voor het deelonderzoek, waarbij wordt gekeken naar de preoperatieve bloeddruk en het verband met intraoperatieve hypotensie, worden alleen patiënten opgenomen die een algehele of neuraxiale anesthesie krijgen. Alleen voor het deelonderzoek sluit dit effectief patiënten uit die een vorm van sedatie of lokale blokkade ondergaan om hun procedures te vergemakkelijken, b.v. cataract extractie.

Afmetingen:

Bloeddrukmetingen worden uitgevoerd met een niet-invasieve bloeddrukmanchet van de juiste maat, met behulp van een geautomatiseerde oscillometrische methode voor bloeddrukmeting.

Werving en toestemming:

Deelnemers worden geworven door middel van gemakssteekproeven. Alle patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria zullen in het onderzoek worden opgenomen. De verkregen gegevens zullen worden verzameld door verschillende anesthesiologische registrars en consultants en zullen geen specifieke patiëntinformatie bevatten, waardoor de anonimiteit van de patiënt wordt gegarandeerd. Demografische, medische en chirurgische informatie is over het algemeen routinematig beschikbaar voorafgaand aan anesthesie en chirurgische ingreep. Bovendien worden routinematig bloeddrukmetingen uitgevoerd en gedocumenteerd. Verkregen details worden vastgelegd op een klinisch rapportageformulier en patiëntendossiers worden dus niet gewijzigd of verwijderd voor studiedoeleinden. Ten slotte zullen er geen aanvullende metingen, tests of onderzoeken worden uitgevoerd die de patiënt in gevaar of ongemak kunnen brengen, of extra kosten of belasting voor de patiënt of de institutionele middelen kunnen opleggen.

Gegevensbeheer en -analyse:

Formulieren voor het vastleggen van gegevens worden verzameld en geordend. De informatie wordt vastgelegd in Excel voor verdere statistische analyse.

Patiënten zullen voor risico worden gecorrigeerd voor:

• Duur van de operatie
• Behoefte aan intraoperatieve bloedtransfusie
• Pre-operatieve bloedarmoede
• ASA-status
• Functionele status
• Zware operatie
• Type anesthesie (afhankelijk van de steekproefomvang)

ETHISCHE & JURIDISCHE OVERWEGINGEN:

Om volledige anonimiteit te garanderen, worden er geen persoonlijke patiëntgegevens of -details op het gegevensverzamelingsformulier vastgelegd. Aangezien dit een audit is en de onderzoeker niet betrokken zal zijn bij het verlenen van anesthesiezorg aan de patiënten in het onderzoek, is het de verantwoordelijkheid van de anesthesiologieregistrators en -consulenten die de anesthesie leveren, om de veiligheid en het welzijn van de patiënt te waarborgen, op alle tijden. Dit is een routinematige, goede praktijk en de studie zal op geen enkele manier invloed hebben op of afbreuk doen aan deze patiëntspecifieke klinische beslissingen of het patiëntenbeheer.