Prevalence hypertenzního onemocnění u pacientů přicházejících na elektivní chirurgii v Západním Kapsku v Jižní Africe (HASS)

PROBLÉM VÝZKUMU:

Přestože diagnostika hypertenze a zahájení léčby je nejčastěji prováděno v podmínkách primární zdravotní péče, perioperační období poskytuje lékařům jedinečnou příležitost identifikovat pacienty s hypertenzí, edukovat pacienty o onemocnění a případně zahájit vhodnou terapii. . Kromě toho poskytuje možnost odeslat pacienty k dalšímu vyšetření nebo sledování v periferních zdravotnických centrech pro pokračující léčbu. Identifikace a diagnostika hypertenze, stejně jako její účinná léčba, je primárním cílem zdravotní péče a slouží jako účinná strategie zdravotní péče při snižování dlouhodobé kardiovaskulární morbidity a úmrtnosti, jakož i zátěže komplikací souvisejících s onemocněním. Existuje však mnoho důvodů pro vyšetření a léčbu perzistující hypertenze v perioperačním období. Dlouhodobé účinky na konečné orgány jsou četné a významně přispívají k morbiditě a mortalitě pacientů. Vhodná kontrola krevního tlaku má důležitý dlouhodobý dopad na výsledek pacienta. V akutní perioperační situaci je však význam hypertenze méně jasný.

CÍLE A CÍLE:

Cíl studie:

Primárním cílem studie je identifikovat a kategorizovat prevalenci hypertenzního onemocnění u dospělých pacientů přicházejících k nekardiální, neporodnické elektivní operaci ve všech chirurgických oborech na 1 pracovišti terciárního stupně a 6 sekundárních nemocnicích ve stanoveném období studie. .

Sekundární cíle studie budou zahrnovat následující 1) kategorizovat stupeň hypertenzního onemocnění ve studované populaci 2) identifikovat související poškození cílových orgánů a související rizikové faktory 3) určit compliance pacienta k léčbě.

V dílčí studii bude primárním cílem prozkoumat vztah mezi předoperačním měřením krevního tlaku a intraoperační hypotenzí (střední arteriální tlak (MAP) < 55 mmHg po dobu > 1 minuty, jak je definováno Walsh et al.

Aby bylo možné dosáhnout cílů studie, budou sledovány následující cíle:

Cíle studie týkající se prevalence hypertenze:

1. Prevalence a stupeň hypertenzního onemocnění u dospělých pacientů přicházejících k nekardiální, neporodnické, elektivní operaci ve všech chirurgických oborech se seznamy elektivních sálů za období studie bude stanovena měřením a zaznamenáváním předoperačního krevního tlaku během předběžného hodnocení anesteziologické konzultace a/nebo bezprostřední předoperační období pomocí automatizované techniky oscilometrického měření krevního tlaku. Pokud je krevní tlak zvýšený, provedou se další dvě měření s odstupem nejméně 10 minut. Použije se nejnižší zaznamenaný krevní tlak. Studie identifikuje pacienty s předoperačním měřením krevního tlaku v nemocnici následovně:

   • SBP <140 mmHg a DBP <90 mmHg
   • SBP<160 mmHg a DBP<100 mmHg
   • SBP<180 mmHg a DBP<110 mmHg bez poškození koncových orgánů
   • SBP<180 mmHg a DBP<110 mmHg s poškozením koncových orgánů
2. Compliance s antihypertenzní léčbou bude posouzena pomocí Morisky Medication Adherence Questionnaire.

Cíle dílčí studie týkající se spojení předoperačního měření krevního tlaku a intraoperační hypotenze:

1. Jakékoli epizody nízkého krevního tlaku definovaného jako průměrný arteriální tlak nižší než 55 mmHg budou zaznamenány, stejně jako kumulativní čas strávený pod tímto prahem.

METODOLOGIE:

Návrh studie a sběr dat:

Jedná se o prospektivní kvantitativní studii na jednom terciárním a šesti sekundárních institucích zahrnující data shromážděná od dospělých, nekardiálních, neporodnických pacientek přicházejících na elektivní operaci po dobu jednoho týdne (od pondělí 7:00 do pátku 19:00).

Data budou shromažďována anesteziologickými registrátory a konzultanty poskytujícími anestetické služby elektivním pacientům ve všech chirurgických oborech po dobu jednoho týdne studie.

Kvantitativní údaje budou zaznamenány na formuláři klinického hlášení (CRF), který hodnotí:

• Obecné demografické informace např. věk, pohlaví, etnikum
• Všeobecné lékařské informace, např. komorbidní stavy, rizikové faktory hypertenze
• Přítomnost poškození cílových orgánů, které bude hodnoceno přítomností příslušných elektrokardiografických změn, přítomností zhoršené funkce ledvin (zvýšený kreatinin) a/nebo přítomností retinopatie
• Obecné chirurgické informace např. indikace k operaci a typ operace

Studijní populace a velikost vzorku:

Populace studie bude zahrnovat pacienty, kteří přicházejí na elektivní nekardiální, neporodnický chirurgický zákrok, kteří jsou starší 18 let a jsou schopni dát souhlas. Pro prevalenci hypertenze a compliance k léčebné části studie budou zahrnuti všichni pacienti bez ohledu na plánovanou anestetickou techniku. Do dílčí studie, která se zabývá předoperačním krevním tlakem a jeho souvislostí s intraoperační hypotenzí, budou zahrnuti pouze pacienti, kteří dostávají celkovou nebo neurální anestetikum. Pouze pro podstudii to účinně vylučuje pacienty, kteří podstupují nějakou formu sedace nebo lokálního bloku pro usnadnění jejich procedur, např. extrakce šedého zákalu.

Měření:

Měření krevního tlaku bude prováděno neinvazivní manžetou na měření krevního tlaku odpovídající velikosti s využitím automatizované oscilometrické metody měření krevního tlaku.

Nábor a souhlas:

Účastníci budou náborováni pomocí náhodného výběru. Do studie budou zahrnuti všichni pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení. Získaná data budou shromažďována různými anesteziologickými registrátory a konzultanty a nebudou obsahovat žádné konkrétní informace o pacientech, čímž je zajištěna anonymita pacienta. Demografické, lékařské a chirurgické informace jsou obecně běžně dostupné před anestezií a chirurgickým zákrokem. Dále se běžně provádí a dokumentuje měření krevního tlaku. Získané podrobnosti budou zachyceny na formuláři klinického hlášení, takže záznamy o pacientech nebudou měněny ani odstraňovány pro účely studie. Konečně nebudou prováděna žádná další měření, testy nebo vyšetřování, která by mohla pacienta vystavit riziku nebo nepohodlí, nebo by mohla znamenat jakékoli dodatečné náklady nebo zátěž pro pacienta nebo institucionální zdroje.

Správa a analýza dat:

Formuláře pro sběr dat budou shromažďovány a tříděny. Informace budou zachyceny v Excelu pro další statistickou analýzu.

Pacienti budou upraveni podle rizika pro:

• Délka operace
• Potřeba krevní transfuze během operace
• Předoperační anémie
• Stav ASA
• Funkční stav
• Velký chirurgický zákrok
• Typ anestezie (v závislosti na velikosti vzorku)

ETICKÉ A PRÁVNÍ ÚVAHY:

Aby byla zajištěna úplná anonymita, nebudou ve formuláři pro sběr dat zaznamenány žádné osobní údaje o pacientovi ani podrobnosti. Vzhledem k tomu, že se jedná o audit a výzkumný pracovník se nebude podílet na poskytování anesteziologické péče pacientům ve studii, bude odpovědností anesteziologických registrátorů a konzultantů poskytujících anestetikum, aby zajistili bezpečnost a pohodu pacienta. pořád. Jedná se o rutinní, osvědčený postup a studie žádným způsobem neovlivní ani nezhorší tato specifická klinická rozhodnutí pacienta nebo léčbu pacienta.