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現実世界の証拠と治療パターン: 頭頸部がん

2024年1月4日 更新者：Bristol-Myers Squibb
この研究は、2013年1月1日から2016年9月30日までにHNCと診断されたHNC患者に焦点を当てます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

43994

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 日本
    • Shibuya-ku
      • Tokyo、Shibuya-ku、日本、150-0002
        • Local Institution

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HNC と診断された Medical Data Vision (MDV) データベース内の患者は、患者の包含基準と除外基準を適用することで適格な被験者を特定するために使用されます。

説明

包含基準:

  • HNC または未定義の組織型 (特に指定されていない [NOS]) 日本の疾病コードを使用した 2013 年 1 月 1 日から 2016 年 9 月 30 日までの HNC 診断
  • 病期分類に関係なく、HNCの最初の診断時の年齢が18歳以上である

除外基準:

  • HNCの最初の診断時またはその前に別の悪性腫瘍の診断があった場合（非黒色腫皮膚がんおよび転移性がんは除く）
  • 2013 年 1 月 1 日以前、または 2016 年 9 月 30 日以降に HNC と診断された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HNC患者

HNC と診断された HNC 患者

2013年1月1日と2016年9月30日。
他の：非介入
非介入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
抗がん治療として放射線療法を受けている患者の割合
時間枠：約45ヶ月
約45ヶ月
抗がん治療として手術を受ける患者の割合
時間枠：約45ヶ月
約45ヶ月
抗がん治療として化学療法を受けている患者の割合
時間枠：約45ヶ月
約45ヶ月
抗がん治療として標的療法を受けている患者の割合
時間枠：約45ヶ月
約45ヶ月
抗がん治療として支持療法を受けている患者の割合
時間枠：約45ヶ月
約45ヶ月
頭頸部がん（HNC）患者における治療歴の分布
時間枠：約45ヶ月
約45ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年齢別の全生存期間（OS）の分布
時間枠：約45ヶ月
約45ヶ月
性別ごとの全生存期間 (OS) の分布
時間枠：約45ヶ月
約45ヶ月
ステージ別の全生存期間 (OS) の分布
時間枠：約45ヶ月
約45ヶ月
腫瘍部位別の全生存期間 (OS) の分布
時間枠：約45ヶ月
約45ヶ月
治療計画別の全生存期間 (OS) の分布
時間枠：約45ヶ月
約45ヶ月
治療を制限する有害事象（AE）の数
時間枠：約45ヶ月
全身療法に関連した治療を制限する重要な有害事象（AE）の発生率
約45ヶ月
AEによる引き出し数
時間枠：約45ヶ月
約45ヶ月
HNC の最初の診断時またはその前に別の悪性腫瘍と診断された割合
時間枠：ベースライン時
ベースライン時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bristol-Myers Squibb

協力者

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

捜査官

  • スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月24日

一次修了 (実際)

2018年12月5日

研究の完了 (実際)

2020年4月20日

試験登録日

最初に提出

2017年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月16日

最初の投稿 (実際)

2017年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月4日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CA209-868

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

頭頸部がんの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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