- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03157674
Todelliset todisteet ja hoitotavat: pään ja kaulan syöpä
torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Tämä tutkimus keskittyy HNC-potilaisiin, joilla on diagnosoitu HNC 1. tammikuuta 2013 ja 30. syyskuuta 2016 välisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43994
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shibuya-ku
-
Tokyo, Shibuya-ku, Japani, 150-0002
- Local Institution
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Medical Data Vision (MDV) -tietokannassa olevia potilaita, joilla on HNC-diagnoosi, käytetään sopivien tutkimushenkilöiden tunnistamiseen soveltamalla potilaiden sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerejä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HNC tai määrittelemätön histologia (ei muutoin määritelty [NOS]) HNC-diagnoosi 01-1-2013 - 30-9-2016 käyttäen japanilaista sairauskoodia
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi HNC:n alkudiagnoosin yhteydessä vaiheesta riippumatta
Poissulkemiskriteerit:
- Toisen pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi HNC:n alkuperäisen diagnoosin yhteydessä tai ennen sitä, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä ja metastaattinen syöpä
- HNC-diagnoosi ennen 1. tammikuuta 2013 tai 30. syyskuuta 2016 jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HNC-potilaat
HNC-potilaat, joilla on diagnosoitu HNC välillä 1. tammikuuta 2013 ja 30. syyskuuta 2016. |
Ei-interventiivinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syövän vastaisena hoitona sädehoitoa saavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Noin 45 kuukautta
|
Noin 45 kuukautta
|
|
Leikkauksen saaneiden potilaiden osuus syöpähoitona
Aikaikkuna: Noin 45 kuukautta
|
Noin 45 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat kemoterapiaa syövän vastaisena hoitona
Aikaikkuna: Noin 45 kuukautta
|
Noin 45 kuukautta
|
|
Kohdennettua hoitoa syövän vastaisena hoitona saaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Noin 45 kuukautta
|
Noin 45 kuukautta
|
|
Tukihoitoa syövän vastaisena hoitona saaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Noin 45 kuukautta
|
Noin 45 kuukautta
|
|
Hoitohistorian jakautuminen pään ja kaulan syöpäpotilaiden (HNC) potilaille
Aikaikkuna: Noin 45 kuukautta
|
Noin 45 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjäämisen (OS) jakautuminen iän mukaan
Aikaikkuna: Noin 45 kuukautta
|
Noin 45 kuukautta
|
|
|
Kokonaiseloonjäämisen (OS) jakautuminen sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: Noin 45 kuukautta
|
Noin 45 kuukautta
|
|
|
Kokonaiseloonjäämisen (OS) jakautuminen vaiheittain
Aikaikkuna: Noin 45 kuukautta
|
Noin 45 kuukautta
|
|
|
Kokonaiseloonjäämisen (OS) jakautuminen kasvainpaikan mukaan
Aikaikkuna: Noin 45 kuukautta
|
Noin 45 kuukautta
|
|
|
Kokonaiseloonjäämisen (OS) jakautuminen hoito-ohjelman mukaan
Aikaikkuna: Noin 45 kuukautta
|
Noin 45 kuukautta
|
|
|
Hoitoa rajoittavien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Noin 45 kuukautta
|
Systeemiin hoitoon liittyvien tärkeiden hoitoa rajoittavien haittatapahtumien ilmaantuvuus
|
Noin 45 kuukautta
|
|
AE:n takia tehtyjen kotiutusten määrä
Aikaikkuna: Noin 45 kuukautta
|
Noin 45 kuukautta
|
|
|
Toisen pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosin osuus HNC:n alkuperäisestä diagnoosista tai ennen sitä
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Perustasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA209-868
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
All India Institute of Medical SciencesIndian Council of Medical ResearchRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Intia
-
Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et CouSummit Therapeutics; Akeso Biopharma Co., Ltd.RekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ranska
-
Medical University of South CarolinaRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Marginaalin arviointiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoHaystack Oncology, Inc.RekrytointiPään ja kaulan okasolusyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Ihon okasolusyöpä | Ihon okasolusyöpä (CSCC)Yhdysvallat
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterEi vielä rekrytointiaSquamous Carcinoma | Squamous Carcinoma huonosti erilaistunut | Suu levyepiteelisyöpä | Okasolusyöpä | Pää ja niska | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Okasolusyöpä (SCC) | Suuontelon okasolusyöpä (SCC). | Pään ja kaulan okasolusyöpä (SCCHN) | Pään ja kaulan okasolusyöpä | HnsccYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Brazelton Touchpoints CenterEi vielä rekrytointiaHead Start -rekrytointi-, valinta- ja ilmoittautumiskäytännöt
-
University of Alabama, TuscaloosaTuntematonPower PATH | Head Start kuten tavallisestiYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ei-interventiivinen
-
AstraZenecaValmisRintasyöpä | Onkologia | EpidemiologiaAlgeria
-
University Hospital, MontpellierValmisHengitysvajaus | Ei-invasiivinen ilmanvaihto terveellä vapaaehtoisellaRanska
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisVerenpaine | Perioperatiivinen hypotensioSaksa
-
University of MessinaSocieta Italiana Anestesia Analgesia Rianimazione e Terapia IntensivaValmisPostoperatiiviset komplikaatiot | Hemodynaaminen seuranta | Verenpaineen määritysItalia
-
University Hospital, GrenobleLopetettuHengitysteiden asidoosi tehohoitopotilaillaRanska
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiMekaanisen ilmanvaihdon komplikaatio | Hengitysvaikeusoireyhtymä keskosillaEgypti
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustTuntematonVentrikulaarinen takykardia | Ventrikulaarinen ektooppinen lyönti(S)
-
University Hospital, GrenobleTuntematon
-
Humanitas Hospital, ItalySACMI-Sociedad Aragonesa de Cirugìa Minimamante InvasivaEi vielä rekrytointiaMunuaiskarsinoomaEspanja, Italia
-
Identifai GeneticsRekrytointiGenetiikka | Prenataalinen diagnoosiYhdysvallat