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Evidenz und Behandlungsmuster aus der Praxis: Kopf- und Halskrebs

4. Januar 2024 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb
Diese Studie konzentriert sich auf HNC-Patienten, bei denen zwischen dem 1. Januar 2013 und dem 30. September 2016 HNC diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

43994

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Shibuya-ku
      • Tokyo, Shibuya-ku, Japan, 150-0002
        • Local Institution

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten in der Medical Data Vision (MDV)-Datenbank mit einer HNC-Diagnose werden verwendet, um geeignete Probanden durch Anwendung der Einschluss- und Ausschlusskriterien für Patienten zu identifizieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HNC oder undefinierte Histologie (nicht anders angegeben [NOS]) HNC-Diagnose vom 1. Januar 2013 bis 30. September 2016 unter Verwendung des japanischen Krankheitscodes
  • Alter 18 Jahre oder älter bei der Erstdiagnose von HNC, unabhängig vom Stadieneinteilung

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer anderen bösartigen Erkrankung bei oder vor der Erstdiagnose von HNC, mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs und metastasiertem Krebs
  • Diagnose von HNC vor dem 1. Januar 2013 oder nach dem 30. September 2016

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HNC-Patienten

HNC-Patienten, bei denen zwischenzeitlich HNC diagnostiziert wurde

01.01.2013 und 30.09.2016.
Sonstiges: Nicht-interventionell
Nicht-interventionell

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die eine Strahlentherapie als Krebsbehandlung erhalten
Zeitfenster: Ungefähr 45 Monate
Ungefähr 45 Monate
Anteil der Patienten, die eine Operation zur Krebsbehandlung erhalten
Zeitfenster: Ungefähr 45 Monate
Ungefähr 45 Monate
Anteil der Patienten, die eine Chemotherapie als Krebsbehandlung erhalten
Zeitfenster: Ungefähr 45 Monate
Ungefähr 45 Monate
Anteil der Patienten, die eine gezielte Therapie zur Krebsbehandlung erhalten
Zeitfenster: Ungefähr 45 Monate
Ungefähr 45 Monate
Anteil der Patienten, die unterstützende Pflege als Krebsbehandlung erhalten
Zeitfenster: Ungefähr 45 Monate
Ungefähr 45 Monate
Verteilung der Behandlungsgeschichte bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs (HNC).
Zeitfenster: Ungefähr 45 Monate
Ungefähr 45 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verteilung des Gesamtüberlebens (OS) nach Alter
Zeitfenster: Ungefähr 45 Monate
Ungefähr 45 Monate
Verteilung des Gesamtüberlebens (OS) nach Geschlecht
Zeitfenster: Ungefähr 45 Monate
Ungefähr 45 Monate
Verteilung des Gesamtüberlebens (OS) nach Stadium
Zeitfenster: Ungefähr 45 Monate
Ungefähr 45 Monate
Verteilung des Gesamtüberlebens (OS) nach Tumorlokalisation
Zeitfenster: Ungefähr 45 Monate
Ungefähr 45 Monate
Verteilung des Gesamtüberlebens (OS) nach Behandlungsschema
Zeitfenster: Ungefähr 45 Monate
Ungefähr 45 Monate
Anzahl behandlungslimitierender unerwünschter Ereignisse (UE)
Zeitfenster: Ungefähr 45 Monate
Inzidenz wichtiger behandlungslimitierender unerwünschter Ereignisse (UE) im Zusammenhang mit systemischen Therapien
Ungefähr 45 Monate
Anzahl der Abhebungen aufgrund von UEs
Zeitfenster: Ungefähr 45 Monate
Ungefähr 45 Monate
Anteil der Diagnose einer anderen bösartigen Erkrankung bei oder vor der Erstdiagnose von HNC
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Mitarbeiter

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Ermittler

  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA209-868

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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