- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03157674
Dowody i wzorce leczenia ze świata rzeczywistego: rak głowy i szyi
4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
Badanie to skupi się na pacjentach z HNC, u których zdiagnozowano HNC w okresie od 1 stycznia 2013 r. do 30 września 2016 r.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
43994
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shibuya-ku
-
Tokyo, Shibuya-ku, Japonia, 150-0002
- Local Institution
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z bazy danych Medical Data Vision (MDV) z diagnozą HNC zostaną wykorzystani do identyfikacji kwalifikujących się pacjentów poprzez zastosowanie kryteriów włączenia i wykluczenia pacjentów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- HNC lub nieokreślona histologia (nieokreślona inaczej [NOS]) Diagnoza HNC od 1 stycznia 2013 r. do 30 września 2016 r. przy użyciu japońskiego kodu choroby
- Wiek 18 lat lub więcej w momencie wstępnego rozpoznania HNC, niezależnie od stopnia zaawansowania
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie innego nowotworu złośliwego w momencie wstępnego rozpoznania HNC lub przed nim, z wyjątkiem raka skóry niebędącego czerniakiem i raka z przerzutami
- Rozpoznanie HNC przed 1 stycznia 2013 r. lub po 30 września 2016 r.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci HNC
Pacjenci z HNC, u których zdiagnozowano HNC w wieku od 01.01.2013 i 30.09.2016. |
Nieinterwencyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Odsetek pacjentów otrzymujących radioterapię w ramach leczenia przeciwnowotworowego
Ramy czasowe: Około 45 miesięcy
|
Około 45 miesięcy
|
Odsetek pacjentów poddawanych operacji w ramach leczenia przeciwnowotworowego
Ramy czasowe: Około 45 miesięcy
|
Około 45 miesięcy
|
Odsetek pacjentów otrzymujących chemioterapię w ramach leczenia przeciwnowotworowego
Ramy czasowe: Około 45 miesięcy
|
Około 45 miesięcy
|
Odsetek pacjentów otrzymujących terapię celowaną jako leczenie przeciwnowotworowe
Ramy czasowe: Około 45 miesięcy
|
Około 45 miesięcy
|
Odsetek pacjentów otrzymujących opiekę wspomagającą w ramach leczenia przeciwnowotworowego
Ramy czasowe: Około 45 miesięcy
|
Około 45 miesięcy
|
Rozkład historii leczenia u pacjentów z rakiem głowy i szyi (HNC).
Ramy czasowe: Około 45 miesięcy
|
Około 45 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozkład przeżycia całkowitego (OS) według wieku
Ramy czasowe: Około 45 miesięcy
|
Około 45 miesięcy
|
|
Rozkład przeżycia całkowitego (OS) według płci
Ramy czasowe: Około 45 miesięcy
|
Około 45 miesięcy
|
|
Podział przeżycia całkowitego (OS) według etapów
Ramy czasowe: Około 45 miesięcy
|
Około 45 miesięcy
|
|
Rozkład przeżycia całkowitego (OS) według umiejscowienia guza
Ramy czasowe: Około 45 miesięcy
|
Około 45 miesięcy
|
|
Rozkład przeżycia całkowitego (OS) według schematu leczenia
Ramy czasowe: Około 45 miesięcy
|
Około 45 miesięcy
|
|
Liczba zdarzeń niepożądanych ograniczających leczenie (AE)
Ramy czasowe: Około 45 miesięcy
|
Częstość występowania ważnych, ograniczających leczenie zdarzeń niepożądanych (AE) związanych z terapiami systemowymi
|
Około 45 miesięcy
|
Liczba wypłat z powodu zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Około 45 miesięcy
|
Około 45 miesięcy
|
|
Odsetek rozpoznania innego nowotworu złośliwego w momencie lub przed początkowym rozpoznaniem HNC
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CA209-868
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak głowy i szyi
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesJeszcze nie rekrutacjaWczesna interwencja, edukacja (dostęp i uczestnictwo w programie Head Start i Early Head Start)Stany Zjednoczone
-
Abt AssociatesWestat; The Catholic University of AmericaZakończonyMigrant i sezonowy Head StartStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Nieinterwencyjne
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversité Joseph Fourier; Université Victor Segalen Bordeaux 2; HAT Consultant; AXONAL S.A...Zakończony
-
Ningbo No. 1 HospitalZakończony
-
Stony Brook UniversityNieznanyOdwodnienie | Zadowolenie pacjenta | Skutki fizjologiczne wtórne do odwodnienia
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Sun Yat-sen University; Guangzhou First People... i inni współpracownicyNieznanyPrzewlekła choroba przeszczep przeciw gospodarzowiChiny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD)Stany Zjednoczone
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNieznanyPierwotne bolesne miesiączkowanieChiny
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); Pediatric Eye Disease Investigator GroupZakończonyPrzerywana egzotropiaStany Zjednoczone
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalOntario Neurotrauma FoundationZakończonyPorażenie mózgowe | Urazy mózgu | Dysrafizm kręgosłupaKanada
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Sun Yat-sen University; Guangzhou First People... i inni współpracownicyNieznanyOstra choroba przeszczep przeciwko gospodarzowiChiny