Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reelle bevis og behandlingsmønstre: Hode- og nakkekreft

4. januar 2024 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
Denne studien vil være fokusert på HNC-pasienter som har blitt diagnostisert med HNC mellom 1. januar 2013 og 30. september 2016.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43994

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Shibuya-ku
      • Tokyo, Shibuya-ku, Japan, 150-0002
        • Local Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i Medical Data Vision (MDV)-databasen med en HNC-diagnose vil bli brukt til å identifisere kvalifiserte personer ved å bruke pasientinkluderings- og eksklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HNC eller udefinert histologi (ikke annet spesifisert [NOS]) HNC-diagnose fra 1. januar 2013 til 30. september 2016 ved bruk av japansk sykdomskode
  • Alder 18 år eller eldre ved første diagnose av HNC uavhengig av stadie

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av en annen malignitet på eller før den første diagnosen HNC med unntak av ikke-melanom hudkreft og metastatisk kreft
  • Diagnose av HNC før 1. januar 2013 eller etter 30. september 2016

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HNC pasienter

HNC-pasienter som har fått påvist HNC mellom

1. januar 2013 og 30. september 2016.
Annen: Ikke-intervensjonell
Ikke-intervensjonell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel pasienter som får strålebehandling som anti-kreftbehandling
Tidsramme: Omtrent 45 måneder
Omtrent 45 måneder
Andel pasienter som blir operert som anti-kreftbehandling
Tidsramme: Omtrent 45 måneder
Omtrent 45 måneder
Andel pasienter som får kjemoterapi som anti-kreftbehandling
Tidsramme: Omtrent 45 måneder
Omtrent 45 måneder
Andel pasienter som mottar målrettet behandling som anti-kreftbehandling
Tidsramme: Omtrent 45 måneder
Omtrent 45 måneder
Andel pasienter som mottar støttende behandling som anti-kreftbehandling
Tidsramme: Omtrent 45 måneder
Omtrent 45 måneder
Distribusjon av behandlingshistorie hos pasienter med hode- og nakkekreft (HNC).
Tidsramme: Omtrent 45 måneder
Omtrent 45 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling av total overlevelse (OS) etter alder
Tidsramme: Omtrent 45 måneder
Omtrent 45 måneder
Fordeling av total overlevelse (OS) etter kjønn
Tidsramme: Omtrent 45 måneder
Omtrent 45 måneder
Fordeling av total overlevelse (OS) etter stadium
Tidsramme: Omtrent 45 måneder
Omtrent 45 måneder
Fordeling av total overlevelse (OS) etter tumorsted
Tidsramme: Omtrent 45 måneder
Omtrent 45 måneder
Fordeling av total overlevelse (OS) etter behandlingsregime
Tidsramme: Omtrent 45 måneder
Omtrent 45 måneder
Antall behandlingsbegrensende bivirkninger (AE)
Tidsramme: Omtrent 45 måneder
Forekomst av viktige behandlingsbegrensende bivirkninger (AE) assosiert med systemiske terapier
Omtrent 45 måneder
Antall uttak på grunn av AE
Tidsramme: Omtrent 45 måneder
Omtrent 45 måneder
Andel av diagnose av en annen malignitet på eller før den første diagnosen HNC
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Samarbeidspartnere

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Etterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

5. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CA209-868

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hode- og nakkekreft

Kliniske studier på Ikke-intervensjonell

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere