Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реальные данные и методы лечения: рак головы и шеи

4 января 2024 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
Это исследование будет сосредоточено на пациентах с ГНК, у которых ГНК был диагностирован в период с 1 января 2013 г. по 30 сентября 2016 г.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

43994

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
    • Shibuya-ku
      • Tokyo, Shibuya-ku, Япония, 150-0002
        • Local Institution

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в базе данных Medical Data Vision (MDV) с диагнозом HNC будут использоваться для выявления подходящих субъектов путем применения критериев включения и исключения пациентов.

Описание

Критерии включения:

  • HNC или неопределенная гистология (не указано иное [NOS]) Диагноз HNC с 1 января 2013 г. по 30 сентября 2016 г. с использованием японского кода болезни
  • Возраст 18 лет и старше при первоначальном диагнозе HNC независимо от стадии.

Критерий исключения:

  • Диагноз другого злокачественного новообразования во время или до первоначального диагноза HNC, за исключением немеланомного рака кожи и метастатического рака.
  • Диагностика ГНК до 01 января 2013 г. или после 30 сентября 2016 г.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с HNC

Пациенты с HNC, у которых был диагностирован HNC между

1 января 2013 г. и 30 сентября 2016 г.
Другой: Неинтервенционный
Неинтервенционный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов, получающих лучевую терапию в качестве противоракового лечения
Временное ограничение: Примерно 45 месяцев
Примерно 45 месяцев
Доля пациентов, получивших хирургическое вмешательство в качестве противоракового лечения
Временное ограничение: Примерно 45 месяцев
Примерно 45 месяцев
Доля пациентов, получающих химиотерапию в качестве противоракового лечения
Временное ограничение: Примерно 45 месяцев
Примерно 45 месяцев
Доля пациентов, получающих таргетную терапию в качестве противоракового лечения
Временное ограничение: Примерно 45 месяцев
Примерно 45 месяцев
Доля пациентов, получающих поддерживающую терапию в рамках противоракового лечения
Временное ограничение: Примерно 45 месяцев
Примерно 45 месяцев
Распределение истории лечения пациентов с раком головы и шеи (HNC)
Временное ограничение: Примерно 45 месяцев
Примерно 45 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распределение общей выживаемости (ОВ) по возрасту
Временное ограничение: Примерно 45 месяцев
Примерно 45 месяцев
Распределение общей выживаемости (ОВ) по полу
Временное ограничение: Примерно 45 месяцев
Примерно 45 месяцев
Распределение общей выживаемости (ОВ) по стадиям
Временное ограничение: Примерно 45 месяцев
Примерно 45 месяцев
Распределение общей выживаемости (ОВ) по локализации опухоли
Временное ограничение: Примерно 45 месяцев
Примерно 45 месяцев
Распределение общей выживаемости (ОВ) по схемам лечения
Временное ограничение: Примерно 45 месяцев
Примерно 45 месяцев
Количество нежелательных явлений (НЯ), ограничивающих лечение
Временное ограничение: Примерно 45 месяцев
Частота важных ограничивающих лечение нежелательных явлений (НЯ), связанных с системной терапией
Примерно 45 месяцев
Количество отказов от участия из-за НЯ
Временное ограничение: Примерно 45 месяцев
Примерно 45 месяцев
Доля диагнозов другого злокачественного новообразования во время или до первоначального диагноза HNC
Временное ограничение: На исходном уровне
На исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Соавторы

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CA209-868

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак головы и шеи

Клинические исследования Неинтервенционный

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться