Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Real-World Evidens og behandlingsmønstre: Hoved- og halskræft

4. januar 2024 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
Denne undersøgelse vil være fokuseret på HNC-patienter, der er blevet diagnosticeret med HNC mellem 01-jan-2013 og 30-sep-2016.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43994

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Shibuya-ku
      • Tokyo, Shibuya-ku, Japan, 150-0002
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i Medical Data Vision (MDV)-databasen med en HNC-diagnose vil blive brugt til at identificere berettigede forsøgspersoner ved at anvende patientens inklusions- og eksklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HNC eller udefineret histologi (ikke på anden måde specificeret [NOS]) HNC-diagnose fra 01-jan-2013 til 30-sep-2016 ved hjælp af japansk sygdomskode
  • Alder 18 år eller ældre ved indledende diagnose af HNC uanset stadieinddeling

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af en anden malignitet på eller før den første diagnose af HNC med undtagelse af ikke-melanom hudkræft og metastatisk cancer
  • Diagnose af HNC før 01-Jan 2013 eller efter 30-Sep-2016

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HNC patienter

HNC patienter, der er blevet diagnosticeret med HNC mellem

01-jan-2013 og 30-sep-2016.
Andet: Ikke-interventionel
Ikke-interventionel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter, der modtager strålebehandling som anti-kræftbehandling
Tidsramme: Cirka 45 måneder
Cirka 45 måneder
Andel af patienter, der bliver opereret som anti-kræftbehandling
Tidsramme: Cirka 45 måneder
Cirka 45 måneder
Andel af patienter, der modtager kemoterapi som anti-cancer behandling
Tidsramme: Cirka 45 måneder
Cirka 45 måneder
Andel af patienter, der modtager målrettet behandling som anti-cancer behandling
Tidsramme: Cirka 45 måneder
Cirka 45 måneder
Andel af patienter, der modtager støttende behandling som kræftbehandling
Tidsramme: Cirka 45 måneder
Cirka 45 måneder
Fordeling af behandlingshistorie hos patienter med hoved- og halscancer (HNC).
Tidsramme: Cirka 45 måneder
Cirka 45 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af samlet overlevelse (OS) efter alder
Tidsramme: Cirka 45 måneder
Cirka 45 måneder
Fordeling af samlet overlevelse (OS) efter køn
Tidsramme: Cirka 45 måneder
Cirka 45 måneder
Fordeling af samlet overlevelse (OS) efter trin
Tidsramme: Cirka 45 måneder
Cirka 45 måneder
Fordeling af samlet overlevelse (OS) efter tumorsted
Tidsramme: Cirka 45 måneder
Cirka 45 måneder
Fordeling af samlet overlevelse (OS) efter behandlingsregime
Tidsramme: Cirka 45 måneder
Cirka 45 måneder
Antal behandlingsbegrænsende bivirkninger (AE'er)
Tidsramme: Cirka 45 måneder
Forekomst af vigtige behandlingsbegrænsende bivirkninger (AE'er) forbundet med systemiske terapier
Cirka 45 måneder
Antal udbetalinger på grund af AE'er
Tidsramme: Cirka 45 måneder
Cirka 45 måneder
Andel af diagnose af en anden malignitet på eller før den indledende diagnose af HNC
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Samarbejdspartnere

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA209-868

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoved- og nakkekræft

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner