Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skutečné důkazy a vzorce léčby: Rakovina hlavy a krku

4. ledna 2024 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb
Tato studie bude zaměřena na pacienty s HNC, u kterých byla diagnostikována HNC mezi 1. lednem 2013 a 30. zářím 2016.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43994

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Shibuya-ku
      • Tokyo, Shibuya-ku, Japonsko, 150-0002
        • Local Institution

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v databázi Medical Data Vision (MDV) s diagnózou HNC budou používáni k identifikaci vhodných subjektů pomocí kritérií pro zařazení a vyloučení pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HNC nebo nedefinovaná histologie (neuvedeno jinak [NOS]) Diagnóza HNC od 1. ledna 2013 do 30. září 2016 pomocí japonského kódu onemocnění
  • Věk 18 let nebo starší při počáteční diagnóze HNC bez ohledu na staging

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza jiné malignity při nebo před počáteční diagnózou HNC s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže a metastatického karcinomu
  • Diagnóza HNC před 1. lednem 2013 nebo po 30. září 2016

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s HNC

Pacienti s HNC, u kterých byla diagnostikována HNC mezi

1. ledna 2013 a 30. září 2016.
Jiný: Neintervenční
Neintervenční

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů, kteří dostávají radioterapii jako protinádorovou léčbu
Časové okno: Přibližně 45 měsíců
Přibližně 45 měsíců
Podíl pacientů podstupujících chirurgický zákrok jako protinádorovou léčbu
Časové okno: Přibližně 45 měsíců
Přibližně 45 měsíců
Podíl pacientů užívajících chemoterapii jako protinádorovou léčbu
Časové okno: Přibližně 45 měsíců
Přibližně 45 měsíců
Podíl pacientů, kteří dostávají cílenou léčbu jako protinádorovou léčbu
Časové okno: Přibližně 45 měsíců
Přibližně 45 měsíců
Podíl pacientů, kteří dostávají podpůrnou péči jako protinádorovou léčbu
Časové okno: Přibližně 45 měsíců
Přibližně 45 měsíců
Distribuce historie léčby u pacientů s rakovinou hlavy a krku (HNC).
Časové okno: Přibližně 45 měsíců
Přibližně 45 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distribuce celkového přežití (OS) podle věku
Časové okno: Přibližně 45 měsíců
Přibližně 45 měsíců
Distribuce celkového přežití (OS) podle pohlaví
Časové okno: Přibližně 45 měsíců
Přibližně 45 měsíců
Distribuce celkového přežití (OS) podle stádia
Časové okno: Přibližně 45 měsíců
Přibližně 45 měsíců
Distribuce celkového přežití (OS) podle místa nádoru
Časové okno: Přibližně 45 měsíců
Přibližně 45 měsíců
Distribuce celkového přežití (OS) podle léčebného režimu
Časové okno: Přibližně 45 měsíců
Přibližně 45 měsíců
Počet nežádoucích účinků omezujících léčbu (AE)
Časové okno: Přibližně 45 měsíců
Výskyt důležitých nežádoucích účinků omezujících léčbu (AE) spojených se systémovou terapií
Přibližně 45 měsíců
Počet výběrů kvůli AE
Časové okno: Přibližně 45 měsíců
Přibližně 45 měsíců
Podíl diagnózy jiné malignity při nebo před počáteční diagnózou HNC
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Spolupracovníci

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

5. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CA209-868

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina hlavy a krku

Klinické studie na Neintervenční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit