- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03157674
Valós bizonyítékok és kezelési minták: fej- és nyakrák
2024. január 4. frissítette: Bristol-Myers Squibb
Ez a tanulmány azokra a HNC-betegekre összpontosít, akiknél HNC-t diagnosztizáltak 2013. január 1. és 2016. szeptember 30. között.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
43994
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shibuya-ku
-
Tokyo, Shibuya-ku, Japán, 150-0002
- Local Institution
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Medical Data Vision (MDV) adatbázisban szereplő HNC-diagnózissal rendelkező betegeket a betegfelvételi és kizárási kritériumok alkalmazásával azonosítják az alkalmas alanyok.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HNC vagy meghatározatlan szövettan (másként nem meghatározott [NOS]) HNC diagnózis 2013. január 01. és 2016. szeptember 30. között japán betegségkóddal
- 18 éves vagy idősebb a HNC kezdeti diagnózisakor, függetlenül a stádiumtól
Kizárási kritériumok:
- Más rosszindulatú daganat diagnosztizálása a HNC kezdeti diagnózisakor vagy azt megelőzően, a nem melanómás bőrrák és az áttétes rák kivételével
- HNC diagnózisa 2013. január 1. előtt vagy 2016. szeptember 30. után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
HNC betegek
HNC-s betegek, akiknél HNC-t diagnosztizáltak között 2013. január 01. és 2016. szeptember 30. |
Nem beavatkozó
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A rákellenes kezelésként sugárkezelésben részesülő betegek aránya
Időkeret: Körülbelül 45 hónap
|
Körülbelül 45 hónap
|
|
A rákellenes kezelésként műtéten átesett betegek aránya
Időkeret: Körülbelül 45 hónap
|
Körülbelül 45 hónap
|
|
A rákellenes kezelésként kemoterápiában részesülő betegek aránya
Időkeret: Körülbelül 45 hónap
|
Körülbelül 45 hónap
|
|
A rákellenes kezelésként célzott terápiában részesülő betegek aránya
Időkeret: Körülbelül 45 hónap
|
Körülbelül 45 hónap
|
|
A rákellenes kezelésként támogató kezelésben részesülő betegek aránya
Időkeret: Körülbelül 45 hónap
|
Körülbelül 45 hónap
|
|
A kezelési előzmények megoszlása fej-nyaki daganatos (HNC) betegekben
Időkeret: Körülbelül 45 hónap
|
Körülbelül 45 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljes túlélés (OS) életkor szerinti megoszlása
Időkeret: Körülbelül 45 hónap
|
Körülbelül 45 hónap
|
|
|
A teljes túlélés (OS) megoszlása nemek szerint
Időkeret: Körülbelül 45 hónap
|
Körülbelül 45 hónap
|
|
|
A teljes túlélés (OS) szakaszonkénti megoszlása
Időkeret: Körülbelül 45 hónap
|
Körülbelül 45 hónap
|
|
|
A teljes túlélés (OS) megoszlása a daganat helye szerint
Időkeret: Körülbelül 45 hónap
|
Körülbelül 45 hónap
|
|
|
A teljes túlélés (OS) megoszlása a kezelési rend szerint
Időkeret: Körülbelül 45 hónap
|
Körülbelül 45 hónap
|
|
|
A kezelést korlátozó mellékhatások (AE) száma
Időkeret: Körülbelül 45 hónap
|
A szisztémás terápiákhoz kapcsolódó fontos kezelést korlátozó mellékhatások (AE) előfordulása
|
Körülbelül 45 hónap
|
|
Az AE miatti visszavonások száma
Időkeret: Körülbelül 45 hónap
|
Körülbelül 45 hónap
|
|
|
Egy másik rosszindulatú daganat diagnózisának aránya a HNC kezdeti diagnózisakor vagy azt megelőzően
Időkeret: Az alaphelyzetben
|
Az alaphelyzetben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. november 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CA209-868
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fej-nyakrák
-
Hayatabad Medical ComplexMég nincs toborzásNEC | NEC - Nekrotizáló enterocolitis
-
Shanghai Henlius BiotechToborzás
-
Sun Yat-sen UniversityToborzásExtrapulmonális neuroendokrin karcinóma (EP-NEC)Kína
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London; University of Leeds; Nottingham University Hospitals NHS...ToborzásNEC | NEC - Nekrotizáló enterocolitis | Koraszülöttek | Koraszülött egészségeEgyesült Királyság
-
Molecular Partners AGOrano Med LLCToborzásNagysejtes neuroendokrin karcinóma | Kissejtes tüdőrák (SCLC) | Extrapulmonális neuroendokrin karcinóma (EP-NEC) | Tüdő nagysejtes neuroendokrin karcinómája (LCNEC) | Gastroenteropancreatikus NEC (GEP NEC) | A húgyhólyag NEC-e | Egyéb DLL3-expresszáló epNECEgyesült Államok
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
Moonlight Bio, IncMég nincs toborzásNeuroendokrin prosztatarák (NEPC) | Extrapulmonális neuroendokrin karcinóma (EP-NEC) | Kissejtes tüdőrák (SCLC) | Gastroenteropancreatikus NEC (GEP NEC)Egyesült Államok
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
Klinikai vizsgálatok a Nem beavatkozó
-
AstraZenecaBefejezveMellrák | Onkológia | JárványtanAlgéria
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfBefejezveVérnyomás | Perioperatív hipotenzióNémetország
-
Humanitas Hospital, ItalySACMI-Sociedad Aragonesa de Cirugìa Minimamante InvasivaMég nincs toborzásVese karcinómaSpanyolország, Olaszország
-
ER/LA Opioid REMS Program Companies (RPC)IsmeretlenKábítószerrel való visszaélés | Opiát-függőség | Opiátokkal kapcsolatos rendellenességek | Kábítószerrel való visszaélés
-
University Hospital, GrenobleMegszűntLégúti acidózis intenzív osztályos betegeknélFranciaország
-
Fisher and Paykel HealthcareThe University of AucklandMég nincs toborzásNon-invazív szellőztetés | A tanulmány fókuszában a lágy szájpad anatómiája állÚj Zéland
-
University of ManitobaUniversity of British Columbia; University of Toronto; Scripps Health; Sharp HealthCareToborzásST-elevációs szívinfarktusban (STEMI) szenvedő betegekKanada
-
Biobeat Technologies Ltd.Hadassah Medical OrganizationBefejezvePangásos szívelégtelenség | Szívteljesítmény, alacsony | Szívteljesítmény, magasIzrael
-
University of Las Palmas de Gran CanariaBefejezveNeurofejlődési zavarokSpanyolország
-
King's College LondonBefejezve