- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03157674
실제 증거 및 치료 패턴: 두경부암
2024년 1월 4일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
본 연구는 2013년 1월 1일부터 2016년 9월 30일 사이에 HNC 진단을 받은 HNC 환자에 초점을 맞출 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43994
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shibuya-ku
-
Tokyo, Shibuya-ku, 일본, 150-0002
- Local Institution
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HNC 진단을 받은 MDV(Medical Data Vision) 데이터베이스의 환자는 환자 포함 및 제외 기준을 적용하여 적격 대상을 식별하는 데 사용됩니다.
설명
포함 기준:
- HNC 또는 정의되지 않은 조직학(달리 지정되지 않음[NOS]) 일본 질병 코드를 사용하여 2013년 1월 1일부터 2016년 9월 30일까지 HNC 진단
- 병기와 상관없이 HNC의 초기 진단 시 18세 이상
제외 기준:
- 비흑색종 피부암 및 전이성 암을 제외하고 HNC의 최초 진단 당시 또는 그 이전에 다른 악성종양의 진단
- 2013년 1월 1일 이전 또는 2016년 9월 30일 이후 HNC 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HNC 환자
다음 사이에 HNC 진단을 받은 HNC 환자 2013년 1월 1일 및 2016년 9월 30일. |
비간섭
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
항암치료로 방사선치료를 받는 환자의 비율
기간: 약 45개월
|
약 45개월
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항암치료를 위해 수술을 받는 환자의 비율
기간: 약 45개월
|
약 45개월
|
|
항암치료로 화학요법을 받는 환자의 비율
기간: 약 45개월
|
약 45개월
|
|
항암치료로 표적치료를 받는 환자 비율
기간: 약 45개월
|
약 45개월
|
|
항암치료로서 지지요법을 받는 환자의 비율
기간: 약 45개월
|
약 45개월
|
|
두경부암(HNC) 환자의 치료 이력 분포
기간: 약 45개월
|
약 45개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연령별 전체 생존율(OS) 분포
기간: 약 45개월
|
약 45개월
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|
성별에 따른 전체 생존율(OS) 분포
기간: 약 45개월
|
약 45개월
|
|
|
단계별 전체생존율(OS) 분포
기간: 약 45개월
|
약 45개월
|
|
|
종양 부위별 전체 생존율(OS) 분포
기간: 약 45개월
|
약 45개월
|
|
|
치료 요법에 따른 전체 생존(OS) 분포
기간: 약 45개월
|
약 45개월
|
|
|
치료를 제한하는 부작용(AE)의 수
기간: 약 45개월
|
전신 요법과 관련된 중요한 치료 제한 부작용(AE)의 발생률
|
약 45개월
|
|
AE로 인한 인출 건수
기간: 약 45개월
|
약 45개월
|
|
|
HNC의 초기 진단 당시 또는 그 이전에 다른 악성 종양으로 진단된 비율
기간: 기준선에서
|
기준선에서
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 24일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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