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Prove nel mondo reale e modelli di trattamento: cancro della testa e del collo

4 gennaio 2024 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb
Questo studio si concentrerà sui pazienti con HNC a cui è stata diagnosticata la HNC tra il 1° gennaio 2013 e il 30 settembre 2016.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43994

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Shibuya-ku
      • Tokyo, Shibuya-ku, Giappone, 150-0002
        • Local Institution

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti nel database Medical Data Vision (MDV) con diagnosi di HNC verranno utilizzati per identificare i soggetti idonei applicando i criteri di inclusione ed esclusione del paziente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • HNC o istologia non definita (non altrimenti specificata [NAS]) Diagnosi di HNC dal 1° gennaio 2013 al 30 settembre 2016 utilizzando il codice della malattia giapponese
  • Età pari o superiore a 18 anni alla diagnosi iniziale di HNC indipendentemente dalla stadiazione

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di un altro tumore maligno durante o prima della diagnosi iniziale di HNC, ad eccezione del cancro cutaneo non melanoma e del cancro metastatico
  • Diagnosi di HNC prima del 1° gennaio 2013 o dopo il 30 settembre 2016

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con HNC

Pazienti con HNC a cui è stata diagnosticata la HNC tra

01 gennaio 2013 e 30 settembre 2016.
Altro: Non interventistico
Non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti sottoposti a radioterapia come trattamento antitumorale
Lasso di tempo: Circa 45 mesi
Circa 45 mesi
Proporzione di pazienti sottoposti a intervento chirurgico come trattamento antitumorale
Lasso di tempo: Circa 45 mesi
Circa 45 mesi
Proporzione di pazienti sottoposti a chemioterapia come trattamento antitumorale
Lasso di tempo: Circa 45 mesi
Circa 45 mesi
Proporzione di pazienti che ricevono una terapia mirata come trattamento antitumorale
Lasso di tempo: Circa 45 mesi
Circa 45 mesi
Proporzione di pazienti che ricevono cure di supporto come trattamento antitumorale
Lasso di tempo: Circa 45 mesi
Circa 45 mesi
Distribuzione della storia del trattamento nei pazienti con cancro della testa e del collo (HNC).
Lasso di tempo: Circa 45 mesi
Circa 45 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione della sopravvivenza globale (OS) per età
Lasso di tempo: Circa 45 mesi
Circa 45 mesi
Distribuzione della sopravvivenza globale (OS) per genere
Lasso di tempo: Circa 45 mesi
Circa 45 mesi
Distribuzione della sopravvivenza globale (OS) per stadio
Lasso di tempo: Circa 45 mesi
Circa 45 mesi
Distribuzione della sopravvivenza globale (OS) per sede del tumore
Lasso di tempo: Circa 45 mesi
Circa 45 mesi
Distribuzione della sopravvivenza globale (OS) per regime di trattamento
Lasso di tempo: Circa 45 mesi
Circa 45 mesi
Numero di eventi avversi (EA) limitanti il ​​trattamento
Lasso di tempo: Circa 45 mesi
Incidenza di importanti eventi avversi (EA) limitanti il ​​trattamento associati alle terapie sistemiche
Circa 45 mesi
Numero di ritiri dovuti ad EA
Lasso di tempo: Circa 45 mesi
Circa 45 mesi
Proporzione della diagnosi di un'altra neoplasia maligna prima o durante la diagnosi iniziale di HNC
Lasso di tempo: Alla base
Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Collaboratori

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

5 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA209-868

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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