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Evidências do mundo real e padrões de tratamento: câncer de cabeça e pescoço

4 de janeiro de 2024 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
Este estudo será focado em pacientes com HNC que foram diagnosticados com HNC entre 01 de janeiro de 2013 e 30 de setembro de 2016.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

43994

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
    • Shibuya-ku
      • Tokyo, Shibuya-ku, Japão, 150-0002
        • Local Institution

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes no banco de dados Medical Data Vision (MDV) com diagnóstico de HNC serão usados ​​para identificar indivíduos elegíveis, aplicando os critérios de inclusão e exclusão de pacientes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • HNC ou histologia indefinida (sem outra especificação [NOS]) Diagnóstico de HNC de 01 de janeiro de 2013 a 30 de setembro de 2016 usando o código de doença japonês
  • Idade igual ou superior a 18 anos no diagnóstico inicial de CCP, independentemente do estadiamento

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de outra doença maligna durante ou antes do diagnóstico inicial de CCP, com exceção de câncer de pele não melanoma e câncer metastático
  • Diagnóstico de CCP antes de 01 de janeiro de 2013 ou após 30 de setembro de 2016

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com CCP

Pacientes com HNC que foram diagnosticados com HNC entre

01 de janeiro de 2013 e 30 de setembro de 2016.
Outro: Não Intervencionista
Não Intervencionista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de pacientes que recebem radioterapia como tratamento anticâncer
Prazo: Aproximadamente 45 meses
Aproximadamente 45 meses
Proporção de pacientes que recebem cirurgia como tratamento anticâncer
Prazo: Aproximadamente 45 meses
Aproximadamente 45 meses
Proporção de pacientes que recebem quimioterapia como tratamento anticâncer
Prazo: Aproximadamente 45 meses
Aproximadamente 45 meses
Proporção de pacientes que recebem terapia direcionada como tratamento anticâncer
Prazo: Aproximadamente 45 meses
Aproximadamente 45 meses
Proporção de pacientes que recebem cuidados de suporte como tratamento anticâncer
Prazo: Aproximadamente 45 meses
Aproximadamente 45 meses
Distribuição do histórico de tratamento em pacientes com câncer de cabeça e pescoço (CCP)
Prazo: Aproximadamente 45 meses
Aproximadamente 45 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição da sobrevida global (SG) por idade
Prazo: Aproximadamente 45 meses
Aproximadamente 45 meses
Distribuição da sobrevida global (SG) por sexo
Prazo: Aproximadamente 45 meses
Aproximadamente 45 meses
Distribuição da sobrevida global (SG) por estágio
Prazo: Aproximadamente 45 meses
Aproximadamente 45 meses
Distribuição da sobrevida global (OS) por local do tumor
Prazo: Aproximadamente 45 meses
Aproximadamente 45 meses
Distribuição da sobrevida global (SG) por regime de tratamento
Prazo: Aproximadamente 45 meses
Aproximadamente 45 meses
Número de eventos adversos (EAs) limitantes do tratamento
Prazo: Aproximadamente 45 meses
Incidência de eventos adversos (EAs) importantes que limitam o tratamento associados a terapias sistêmicas
Aproximadamente 45 meses
Número de saques devido a EAs
Prazo: Aproximadamente 45 meses
Aproximadamente 45 meses
Proporção de diagnóstico de outra doença maligna no ou antes do diagnóstico inicial de CCP
Prazo: Na linha de base
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Colaboradores

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

5 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

20 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CA209-868

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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