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Patrones de tratamiento y evidencia del mundo real: cáncer de cabeza y cuello

4 de enero de 2024 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
Este estudio se centrará en pacientes con HNC que hayan sido diagnosticados con HNC entre el 1 de enero de 2013 y el 30 de septiembre de 2016.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43994

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
    • Shibuya-ku
      • Tokyo, Shibuya-ku, Japón, 150-0002
        • Local Institution

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes de la base de datos Medical Data Vision (MDV) con un diagnóstico de HNC se utilizarán para identificar sujetos elegibles aplicando los criterios de inclusión y exclusión de pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • HNC o histología indefinida (no especificada de otra manera [NOS]) Diagnóstico de HNC del 1 de enero de 2013 al 30 de septiembre de 2016 utilizando el código de enfermedad japonés
  • Edad de 18 años o más en el momento del diagnóstico inicial de HNC independientemente de la estadificación

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de otra neoplasia maligna durante o antes del diagnóstico inicial de HNC, con excepción del cáncer de piel no melanoma y el cáncer metastásico.
  • Diagnóstico de HNC antes del 01-ene-2013 o después del 30-sep-2016

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con CNH

Pacientes con HNC que han sido diagnosticados con HNC entre

01-ene-2013 y 30-sep-2016.
Otro: No intervencionista
No intervencionista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que reciben radioterapia como tratamiento contra el cáncer
Periodo de tiempo: Aproximadamente 45 meses
Aproximadamente 45 meses
Proporción de pacientes que reciben cirugía como tratamiento contra el cáncer
Periodo de tiempo: Aproximadamente 45 meses
Aproximadamente 45 meses
Proporción de pacientes que reciben quimioterapia como tratamiento contra el cáncer
Periodo de tiempo: Aproximadamente 45 meses
Aproximadamente 45 meses
Proporción de pacientes que reciben terapia dirigida como tratamiento contra el cáncer
Periodo de tiempo: Aproximadamente 45 meses
Aproximadamente 45 meses
Proporción de pacientes que reciben cuidados de apoyo como tratamiento contra el cáncer
Periodo de tiempo: Aproximadamente 45 meses
Aproximadamente 45 meses
Distribución del historial de tratamiento en pacientes con cáncer de cabeza y cuello (HNC)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 45 meses
Aproximadamente 45 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribución de la supervivencia general (SG) por edad
Periodo de tiempo: Aproximadamente 45 meses
Aproximadamente 45 meses
Distribución de la supervivencia general (SG) por género
Periodo de tiempo: Aproximadamente 45 meses
Aproximadamente 45 meses
Distribución de la supervivencia general (SG) por etapa
Periodo de tiempo: Aproximadamente 45 meses
Aproximadamente 45 meses
Distribución de la supervivencia general (SG) por sitio del tumor
Periodo de tiempo: Aproximadamente 45 meses
Aproximadamente 45 meses
Distribución de la supervivencia general (SG) por régimen de tratamiento
Periodo de tiempo: Aproximadamente 45 meses
Aproximadamente 45 meses
Número de eventos adversos (EA) que limitan el tratamiento
Periodo de tiempo: Aproximadamente 45 meses
Incidencia de eventos adversos (EA) importantes que limitan el tratamiento asociados con terapias sistémicas
Aproximadamente 45 meses
Número de retiros por EA
Periodo de tiempo: Aproximadamente 45 meses
Aproximadamente 45 meses
Proporción de diagnóstico de otra neoplasia maligna durante o antes del diagnóstico inicial de HNC
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Colaboradores

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Investigadores

  • Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

5 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

20 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CA209-868

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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