现实世界的证据和治疗模式：头颈癌
2024年1月4日 更新者：Bristol-Myers Squibb
本研究将重点关注 2013 年 1 月 1 日至 2016 年 9 月 30 日期间被诊断患有 HNC 的 HNC 患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
43994
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shibuya-ku
-
Tokyo、Shibuya-ku、日本、150-0002
- Local Institution
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
Medical Data Vision (MDV) 数据库中具有 HNC 诊断的患者将用于通过应用患者纳入和排除标准来识别符合条件的受试者。
描述
纳入标准：
- HNC 或未定义的组织学（未另外指定 [NOS]） 使用日本疾病代码从 2013 年 1 月 1 日至 2016 年 9 月 30 日诊断 HNC
- 初次诊断 HNC 时年龄为 18 岁或以上，无论分期如何
排除标准：
- 在初次诊断 HNC 时或之前诊断出另一种恶性肿瘤，非黑色素瘤皮肤癌和转移性癌症除外
- 2013年1月1日之前或2016年9月30日之后诊断为HNC
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肝癌患者
诊断为 HNC 的 HNC 患者 2013 年 1 月 1 日和 2016 年 9 月 30 日。 |
非介入式
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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接受放射治疗作为抗癌治疗的患者比例
大体时间：约45个月
|
约45个月
|
|
接受手术作为抗癌治疗的患者比例
大体时间：约45个月
|
约45个月
|
|
接受化疗作为抗癌治疗的患者比例
大体时间：约45个月
|
约45个月
|
|
接受靶向治疗作为抗癌治疗的患者比例
大体时间：约45个月
|
约45个月
|
|
接受支持性护理作为抗癌治疗的患者比例
大体时间：约45个月
|
约45个月
|
|
头颈癌 (HNC) 患者的治疗史分布
大体时间：约45个月
|
约45个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
按年龄划分的总生存期 (OS) 分布
大体时间：约45个月
|
约45个月
|
|
|
按性别划分的总生存期 (OS) 分布
大体时间：约45个月
|
约45个月
|
|
|
按阶段划分的总生存期 (OS) 分布
大体时间：约45个月
|
约45个月
|
|
|
按肿瘤部位划分的总生存期 (OS) 分布
大体时间：约45个月
|
约45个月
|
|
|
按治疗方案划分的总生存期 (OS) 分布
大体时间：约45个月
|
约45个月
|
|
|
治疗限制性不良事件 (AE) 的数量
大体时间：约45个月
|
与全身治疗相关的重要治疗限制性不良事件 (AE) 的发生率
|
约45个月
|
|
因不良事件而提款的数量
大体时间：约45个月
|
约45个月
|
|
|
在初次诊断 HNC 时或之前诊断出另一种恶性肿瘤的比例
大体时间：在基线
|
在基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月24日
初级完成 (实际的)
2018年12月5日
研究完成 (实际的)
2020年4月20日
研究注册日期
首次提交
2017年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月16日
首次发布 (实际的)
2017年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月4日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
非介入式的临床试验
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