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Preuves concrètes et modèles de traitement : cancer de la tête et du cou

4 janvier 2024 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb
Cette étude se concentrera sur les patients HNC qui ont reçu un diagnostic de HNC entre le 1er janvier 2013 et le 30 septembre 2016.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

43994

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
    • Shibuya-ku
      • Tokyo, Shibuya-ku, Japon, 150-0002
        • Local Institution

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients de la base de données Medical Data Vision (MDV) avec un diagnostic HNC seront utilisés pour identifier les sujets éligibles en appliquant les critères d'inclusion et d'exclusion des patients.

La description

Critère d'intégration:

  • HNC ou histologie non définie (non précisé ailleurs [NOS]) Diagnostic de HNC du 1er janvier 2013 au 30 septembre 2016 en utilisant le code de maladie japonais
  • Âge de 18 ans ou plus au moment du diagnostic initial de HNC, quel que soit le stade

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic d'une autre tumeur maligne au plus tard au diagnostic initial de HNC, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome et du cancer métastatique
  • Diagnostic de HNC avant le 1er janvier 2013 ou après le 30 septembre 2016

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients HNC

Patients HNC qui ont reçu un diagnostic de HNC entre

1er janvier 2013 et 30 septembre 2016.
Autre: Non interventionnel
Non interventionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients recevant une radiothérapie comme traitement anticancéreux
Délai: Environ 45 mois
Environ 45 mois
Proportion de patients bénéficiant d'une intervention chirurgicale dans le cadre d'un traitement anticancéreux
Délai: Environ 45 mois
Environ 45 mois
Proportion de patients recevant une chimiothérapie comme traitement anticancéreux
Délai: Environ 45 mois
Environ 45 mois
Proportion de patients recevant une thérapie ciblée comme traitement anticancéreux
Délai: Environ 45 mois
Environ 45 mois
Proportion de patients recevant des soins de soutien dans le cadre d'un traitement anticancéreux
Délai: Environ 45 mois
Environ 45 mois
Répartition des antécédents de traitement chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou (HNC)
Délai: Environ 45 mois
Environ 45 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répartition de la survie globale (SG) par âge
Délai: Environ 45 mois
Environ 45 mois
Répartition de la survie globale (SG) par sexe
Délai: Environ 45 mois
Environ 45 mois
Répartition de la survie globale (SG) par stade
Délai: Environ 45 mois
Environ 45 mois
Répartition de la survie globale (OS) par site tumoral
Délai: Environ 45 mois
Environ 45 mois
Répartition de la survie globale (SG) par schéma thérapeutique
Délai: Environ 45 mois
Environ 45 mois
Nombre d'événements indésirables (EI) limitant le traitement
Délai: Environ 45 mois
Incidence des événements indésirables (EI) importants limitant le traitement associés aux thérapies systémiques
Environ 45 mois
Nombre de retraits dus à des EI
Délai: Environ 45 mois
Environ 45 mois
Proportion de diagnostics d'une autre tumeur maligne au moment ou avant le diagnostic initial de HNC
Délai: Au départ
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristol-Myers Squibb

Collaborateurs

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

5 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

20 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Première publication (Réel)

17 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CA209-868

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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