Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewijsmateriaal en behandelingspatronen uit de praktijk: hoofd- en nekkanker

4 januari 2024 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb
Deze studie zal zich richten op HNC-patiënten bij wie tussen 1 januari 2013 en 30 september 2016 de diagnose HNC is gesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

43994

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Shibuya-ku
      • Tokyo, Shibuya-ku, Japan, 150-0002
        • Local Institution

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in de Medical Data Vision (MDV)-database met een HNC-diagnose zullen worden gebruikt om in aanmerking komende personen te identificeren door de inclusie- en exclusiecriteria voor patiënten toe te passen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HNC of ongedefinieerde histologie (niet anders gespecificeerd [NOS]) HNC-diagnose van 1 januari 2013 tot 30 september 2016 met behulp van de Japanse ziektecode
  • Leeftijd 18 jaar of ouder bij de initiële diagnose van HNC, ongeacht het stadium

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van een andere maligniteit op of vóór de initiële diagnose van HNC, met uitzondering van niet-melanome huidkanker en gemetastaseerde kanker
  • Diagnose van HNC vóór 1 januari 2013 of na 30 september 2016

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HNC-patiënten

HNC-patiënten bij wie de diagnose HNC is gesteld tussen

1 januari 2013 en 30 september 2016.
Ander: Niet-interventioneel
Niet-interventioneel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat radiotherapie krijgt als behandeling tegen kanker
Tijdsspanne: Ongeveer 45 maanden
Ongeveer 45 maanden
Percentage patiënten dat een operatie ondergaat als behandeling tegen kanker
Tijdsspanne: Ongeveer 45 maanden
Ongeveer 45 maanden
Percentage patiënten dat chemotherapie krijgt als behandeling tegen kanker
Tijdsspanne: Ongeveer 45 maanden
Ongeveer 45 maanden
Percentage patiënten dat gerichte therapie krijgt als behandeling tegen kanker
Tijdsspanne: Ongeveer 45 maanden
Ongeveer 45 maanden
Percentage patiënten dat ondersteunende zorg ontvangt als behandeling tegen kanker
Tijdsspanne: Ongeveer 45 maanden
Ongeveer 45 maanden
Verdeling van de behandelgeschiedenis bij patiënten met hoofd-halskanker (HNC).
Tijdsspanne: Ongeveer 45 maanden
Ongeveer 45 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdeling van de totale overleving (OS) naar leeftijd
Tijdsspanne: Ongeveer 45 maanden
Ongeveer 45 maanden
Verdeling van de totale overleving (OS) naar geslacht
Tijdsspanne: Ongeveer 45 maanden
Ongeveer 45 maanden
Verdeling van de totale overleving (OS) per stadium
Tijdsspanne: Ongeveer 45 maanden
Ongeveer 45 maanden
Verdeling van de totale overleving (OS) per tumorplaats
Tijdsspanne: Ongeveer 45 maanden
Ongeveer 45 maanden
Verdeling van de totale overleving (OS) per behandelregime
Tijdsspanne: Ongeveer 45 maanden
Ongeveer 45 maanden
Aantal behandelingsbeperkende bijwerkingen (AE’s)
Tijdsspanne: Ongeveer 45 maanden
Incidentie van belangrijke behandelingsbeperkende bijwerkingen (AE's) geassocieerd met systemische therapieën
Ongeveer 45 maanden
Aantal opnames vanwege AE's
Tijdsspanne: Ongeveer 45 maanden
Ongeveer 45 maanden
Aandeel van de diagnose van een andere maligniteit op of vóór de initiële diagnose van HNC
Tijdsspanne: Bij Basislijn
Bij Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Medewerkers

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CA209-868

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoofd-halskanker

Klinische onderzoeken op Niet-interventioneel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren