内科病棟入院急性期患者の静脈血栓症発生率 (AURELIO)
2017年5月16日 更新者：Francesco Violi、University of Roma La Sapienza
急性疾患患者と静脈血栓塞栓症 (VTE) との関連を示唆する観察研究からの報告の後、抗凝固薬を使用した介入試験では、入院中および入院直後の VTE の有意な減少が実証されました。
いくつかのガイドラインは、この転帰を減らすことの臨床的関連性を示唆していますが、急性疾患で入院している患者に抗凝固薬を使用する傾向は低いです。
この多施設観察研究では、内科病棟に入院している急性疾患患者における静脈血栓塞栓症の発生率を評価したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
疫学的研究は、医療病棟に入院している患者における血栓塞栓症の発生率が高いという証拠を提供しています。 これに基づいて、低分子量ヘパリン (LMWH) やフォンダパリヌクスなどの抗凝固剤を使用したいくつかの臨床試験が、血栓塞栓症を予防するために急性疾患で入院した患者で実施されています。 介入試験は一貫して、抗凝固剤による予防が、深部静脈血栓症 (DVT)、肺塞栓症 (PE)、および DVT 関連死亡の複合エンドポイントのリスクを低下させることを示しました。 これらの結果は、急性内科疾患で入院した患者に抗凝固剤予防を使用することを推奨するよう促しましたが、それにもかかわらず、病院の病棟では抗凝固剤予防が広く十分に使用されていません。
この多施設観察研究では、内科病棟に入院している急性疾患患者における静脈血栓塞栓症の発生率を評価したいと考えています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Rome、イタリア、00161
- 募集
- Sapienza University of Rome
-
コンタクト：
- Lorenzo Loffredo, MD
- 電話番号：+39-06-49970103
- メール：lorenzo.loffredo@uniroma1.it
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性疾患で入院している患者
説明
包含基準:
- 肺炎
- 心不全
- 慢性閉塞性肺疾患
- 腎不全
- 失神
- 心房細動
- 尿路感染
- 貧血
- 関節炎
- 糖尿病性ケトアシドーシス
- 不安定狭心症
- 喘息
- 肝硬変
除外基準:
- ビタミンk阻害剤による治療
- 外科的介入
- 深部静脈血栓症
- 肺塞栓症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
医療患者
入院時および回復期間中に抗血栓薬（予防投与量の低分子量ヘパリン）を投与された医療患者。
|
|
|
対照群
-回復中に抗血栓薬で治療されていない医療患者。
被験者の年齢、性別、併存疾患は一致しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
静脈血栓塞栓症
時間枠：ベースライン、最大 4 週間
|
圧迫超音波検査（CUS）による深部静脈血栓症の評価
|
ベースライン、最大 4 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Francesco Violi, MD、Internal and Medical Specialties Department, Policlinico Umberto I, Rome, Italy, 00161
- スタディディレクター：Lorenzo Loffredo, MD、Internal and Medical Specialties Department, Policlinico Umberto I, Rome, Italy, 00161
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月16日
最初の投稿 (実際)
2017年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月16日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。