Częstość występowania zakrzepicy żylnej u ciężko chorych hospitalizowanych na oddziałach chorób wewnętrznych (AURELIO)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania epidemiologiczne dostarczyły dowodów na wysoki odsetek powikłań zakrzepowo-zatorowych u pacjentów hospitalizowanych na oddziałach. Na tej podstawie przeprowadzono kilka badań klinicznych z lekami przeciwzakrzepowymi, w tym heparyną drobnocząsteczkową (LMWH) i fondaparynuksem, u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrej choroby w celu zapobiegania zakrzepicy z zatorami. Badania interwencyjne konsekwentnie wykazały, że profilaktyka antykoagulantami zmniejsza ryzyko złożonych punktów końcowych, takich jak zakrzepica żył głębokich (DVT), zatorowość płucna (PE) i zgon związany z DVT. Wyniki te skłoniły do zalecenia stosowania profilaktyki przeciwzakrzepowej u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrej choroby, jednak mimo to profilaktyka przeciwzakrzepowa jest powszechnie stosowana na oddziałach szpitalnych.
Celem tego wieloośrodkowego badania obserwacyjnego jest ocena częstości występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów w ostrym stanie zdrowia hospitalizowanych na oddziałach chorób wewnętrznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00161
- Rekrutacyjny
- Sapienza University of Rome
-
Kontakt:
- Lorenzo Loffredo, MD
- Numer telefonu: +39-06-49970103
- E-mail: lorenzo.loffredo@uniroma1.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zapalenie płuc
- niewydolność serca
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Niewydolność nerek
- omdlenie
- migotanie przedsionków
- Zakażenie dróg moczowych
- Niedokrwistość
- artretyzm
- Cukrzycowa kwasica ketonowa
- niestabilna dusznica bolesna
- astma
- marskość
Kryteria wyłączenia:
- leczenie inhibitorami witaminy K
- interwencje chirurgiczne
- zakrzepica żył głębokich
- zatorowość płucna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci medyczni
Pacjenci medyczni, którzy otrzymywali przy przyjęciu i przez cały okres rekonwalescencji leki przeciwzakrzepowe (heparyna drobnocząsteczkowa w dawkach profilaktycznych).
|
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci medyczni nieleczeni lekami przeciwzakrzepowymi podczas rekonwalescencji.
Dopasowano wiek, płeć i choroby współistniejące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 4 tygodni
|
Ocena zakrzepicy żył głębokich za pomocą ultrasonografii uciskowej (CUS)
|
Linia bazowa, do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Francesco Violi, MD, Internal and Medical Specialties Department, Policlinico Umberto I, Rome, Italy, 00161
- Dyrektor Studium: Lorenzo Loffredo, MD, Internal and Medical Specialties Department, Policlinico Umberto I, Rome, Italy, 00161
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zatorowość i zakrzepica
- Zakrzepica
- Zakrzepica żył
- Choroba zakrzepowo-zatorowa
- Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Antykoagulanty
- Heparyna
- Heparyna niskocząsteczkowa
- Tinzaparyna
- Dalteparyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- AURELIO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .