Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frekvens av venös trombos hos akut sjuka patienter inlagda på invärtesmedicinska avdelningar (AURELIO)

16 maj 2017 uppdaterad av: Francesco Violi, University of Roma La Sapienza
Efter rapporter från observationsstudier som tyder på ett samband mellan akut sjuka medicinska patienter och venös tromboembolism (VTE), har interventionsstudier med antikoagulantia visat en signifikant minskning av VTE under och omedelbart efter sjukhusvistelse. Även om flera riktlinjer antyder den kliniska relevansen av att minska detta resultat, finns det en låg tendens att använda antikoagulantia hos patienter som är inlagda på sjukhus för akut medicinsk sjukdom. Denna observationella multicenterstudie vill utvärdera förekomsten av venös trombo-emboli hos akut sjuka patienter inlagda på internmedicinska avdelningar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Epidemiologiska studier har gett bevis för en hög frekvens av tromboembolism hos patienter som är inlagda på sjukhus på medicinska avdelningar. Baserat på detta har flera kliniska prövningar med antikoagulantia inklusive lågmolekylärt heparin (LMWH) och fondaparinux utförts på patienter inlagda på sjukhus för akut medicinsk sjukdom för att förhindra tromboemboli. Interventionsstudier visade genomgående att profylax med antikoagulantia minskar risken för sammansatta endpoints av djup ventrombos (DVT), lungemboli (PE) och DVT-relaterad död. Dessa resultat föranledde en rekommendation att använda antikoagulantprofylax hos patienter inlagda på sjukhus för akut medicinsk sjukdom, men trots detta finns det en utbredd underanvändning av antikoagulantprofylax på sjukhusens medicinska avdelningar.

Denna observationella multicenterstudie vill utvärdera förekomsten av venös trombo-emboli hos akut sjuka patienter inlagda på internmedicinska avdelningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter på sjukhus för akut medicinsk sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • lunginflammation
  • hjärtsvikt
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Njursvikt
  • synkope
  • förmaksflimmer
  • Urinvägsinfektion
  • Anemi
  • artrit
  • Diabetisk ketoacidos
  • instabil angina
  • astma
  • cirros

Exklusions kriterier:

  • behandling med vitamin k-hämmare
  • kirurgiska ingrepp
  • djup ventrombos
  • lungemboli

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Medicinska patienter
Medicinska patienter som fick, vid intagningen och under hela tillfrisknandets längd, antitrombotiska läkemedel (lågmolekylärt heparin vid profylaktisk dosering).
Läkemedel: lågmolekylärt heparin
Kontrollgrupp
Medicinska patienter som inte behandlas med antitrombotiska läkemedel under återhämtningen. Försökspersonernas ålder, kön och komorbiditeter matchade.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Venös trombo-emboli
Tidsram: Baslinje, upp till 4 veckor
Utvärdering av djup ventrombos genom kompressionsultraljud (CUS)
Baslinje, upp till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Utredare

  • Studiestol: Francesco Violi, MD, Internal and Medical Specialties Department, Policlinico Umberto I, Rome, Italy, 00161
  • Studierektor: Lorenzo Loffredo, MD, Internal and Medical Specialties Department, Policlinico Umberto I, Rome, Italy, 00161

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Första postat (Faktisk)

17 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AURELIO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Venös tromboembolism

Kliniska prövningar på lågmolekylärt heparin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera