Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Četnost žilní trombózy u akutně nemocných pacientů hospitalizovaných na interních odděleních (AURELIO)

16. května 2017 aktualizováno: Francesco Violi, University of Roma La Sapienza
Po zprávách z observačních studií naznačujících souvislost mezi akutně nemocnými pacienty a žilním tromboembolismem (VTE) prokázaly intervenční studie s antikoagulancii významné snížení VTE během hospitalizace a bezprostředně po ní. Ačkoli několik doporučení naznačuje klinický význam snížení tohoto výsledku, existuje nízká tendence k užívání antikoagulancií u pacientů hospitalizovaných pro akutní onemocnění. Tato observační multicentrická studie chce zhodnotit výskyt žilní tromboembolie u akutně nemocných pacientů hospitalizovaných na interních odděleních.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Epidemiologické studie prokázaly vysokou míru tromboembolie u pacientů hospitalizovaných na lékařských odděleních. Na základě toho bylo provedeno několik klinických studií s antikoagulancii včetně nízkomolekulárního heparinu (LMWH) a fondaparinuxu u pacientů hospitalizovaných pro akutní onemocnění k prevenci tromboembolie. Intervenční studie konzistentně prokázaly, že profylaxe antikoagulancii snižuje riziko složených cílových ukazatelů hluboké žilní trombózy (DVT), plicní embolie (PE) a úmrtí související s DVT. Tyto výsledky vedly k doporučení k použití antikoagulační profylaxe u pacientů hospitalizovaných pro akutní onemocnění, ale přesto je antikoagulační profylaxe na zdravotnických odděleních nemocnic široce nedostatečně využívána.

Tato observační multicentrická studie chce zhodnotit výskyt žilní tromboembolie u akutně nemocných pacientů hospitalizovaných na interních odděleních.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů hospitalizovaných pro akutní onemocnění

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zápal plic
  • srdeční selhání
  • Chronická obstrukční plicní nemoc
  • Selhání ledvin
  • synkopa
  • fibrilace síní
  • Infekce močových cest
  • Anémie
  • artritida
  • Diabetická ketoacidóza
  • nestabilní angina pectoris
  • astma
  • cirhóza

Kritéria vyloučení:

  • léčba inhibitory vitaminu K
  • chirurgické zákroky
  • hluboká žilní trombóza
  • plicní embolie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lékařští pacienti
Lékařští pacienti, kteří dostávali při příjmu a po celou dobu rekonvalescence antitrombotika (nízkomolekulární heparin v profylaktické dávce).
Lék: nízkomolekulární heparin
Kontrolní skupina
Lékařští pacienti neléčení antitrombotiky během zotavování. Subjekty odpovídaly věku, pohlaví a komorbiditám.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Žilní tromboembolie
Časové okno: Základní stav, až 4 týdny
Hodnocení hluboké žilní trombózy kompresní ultrasonografií (CUS)
Základní stav, až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Roma La Sapienza

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Francesco Violi, MD, Internal and Medical Specialties Department, Policlinico Umberto I, Rome, Italy, 00161
  • Ředitel studie: Lorenzo Loffredo, MD, Internal and Medical Specialties Department, Policlinico Umberto I, Rome, Italy, 00161

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AURELIO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní tromboembolismus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit