Tasa de trombosis venosa en pacientes agudos hospitalizados en salas de medicina interna (AURELIO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios epidemiológicos han proporcionado evidencia de una alta tasa de tromboembolismo en pacientes hospitalizados en salas médicas. En base a esto, se han realizado varios ensayos clínicos con anticoagulantes que incluyen heparina de bajo peso molecular (HBPM) y fondaparinux en pacientes hospitalizados por enfermedades médicas agudas para prevenir la tromboembolia. Los ensayos de intervención mostraron consistentemente que la profilaxis con anticoagulantes reduce el riesgo de criterios de valoración compuestos de trombosis venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (EP) y muerte relacionada con la TVP. Estos resultados llevaron a recomendar el uso de profilaxis anticoagulante en pacientes hospitalizados por enfermedades médicas agudas, pero, a pesar de esto, existe una infrautilización generalizada de la profilaxis anticoagulante en las salas médicas de los hospitales.
Este estudio observacional multicéntrico quiere evaluar la incidencia de tromboembolismo venoso en pacientes agudos hospitalizados en salas de medicina interna.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00161
- Reclutamiento
- Sapienza University of Rome
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Contacto:
- Lorenzo Loffredo, MD
- Número de teléfono: +39-06-49970103
- Correo electrónico: lorenzo.loffredo@uniroma1.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- neumonía
- insuficiencia cardiaca
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Insuficiencia renal
- síncope
- fibrilación auricular
- Infección del tracto urinario
- Anemia
- artritis
- Cetoacidosis diabética
- angina inestable
- asma
- cirrosis
Criterio de exclusión:
- tratamiento con inhibidores de la vitamina k
- intervenciones quirurgicas
- trombosis venosa profunda
- embolia pulmonar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes medicos
Pacientes médicos que recibieron, al ingreso y durante todo el tiempo de recuperación, fármacos antitrombóticos (heparina de bajo peso molecular a dosis profiláctica).
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Grupo de control
Pacientes médicos no tratados con fármacos antitrombóticos durante la recuperación.
Sujetos por edad, sexo y comorbilidades pareadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tromboembolismo venoso
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 4 semanas
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Evaluación de la trombosis venosa profunda por ultrasonografía de compresión (CUS)
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Línea de base, hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Francesco Violi, MD, Internal and Medical Specialties Department, Policlinico Umberto I, Rome, Italy, 00161
- Director de estudio: Lorenzo Loffredo, MD, Internal and Medical Specialties Department, Policlinico Umberto I, Rome, Italy, 00161
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Embolia y Trombosis
- Trombosis
- Trombosis venosa
- Tromboembolismo
- Tromboembolismo venoso
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Anticoagulantes
- Heparina
- Heparina, de bajo peso molecular
- Tinzaparina
- Dalteparina
Otros números de identificación del estudio
- AURELIO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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